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首個(gè)器官芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

2024-11-11 16:04

近日，我國(guó)首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。

《皮膚芯片通用技術(shù)要求》由東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院院長(zhǎng)顧忠澤團(tuán)隊(duì)牽頭起草，東南大學(xué)、博奧生物集團(tuán)有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院、南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院等 21 家單位合作完成。

皮膚芯片是一種使用體外微流控芯片生成的微型細(xì)胞和組織培養(yǎng)器件，能夠模擬皮膚的生化和生理特性，具有屏障結(jié)構(gòu)和功能。這種技術(shù)能實(shí)現(xiàn)高通量和自動(dòng)化培養(yǎng)、檢測(cè)，有望成為有效的毒理檢測(cè)、藥物篩選、化妝品評(píng)估工具。

該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義，皮膚芯片的外觀、細(xì)胞來源、組件性能、生物性能等技術(shù)要求。適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢測(cè)。

顧忠澤教授介紹，人體器官芯片是通過干細(xì)胞、生物材料、納米加工等前沿技術(shù)的交叉集成，在體外構(gòu)建的器官微生理系統(tǒng)，可模擬人體不同組織器官的主要結(jié)構(gòu)功能特征和復(fù)雜的器官間聯(lián)系，用以預(yù)測(cè)人體對(duì)藥物或外界不同刺激產(chǎn)生的反應(yīng)。

目前，顧忠澤團(tuán)隊(duì)在人體器官芯片領(lǐng)域已突破了微結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)組織/器官生長(zhǎng)、器官芯片及生物傳感器跨尺度結(jié)構(gòu)可控制造、器官芯片多模態(tài)原位/在線測(cè)量等科學(xué)技術(shù)瓶頸，形成了器官芯片完整的技術(shù)體系。該團(tuán)隊(duì)還成功構(gòu)建了中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入空間站并實(shí)施科學(xué)實(shí)驗(yàn)的器官芯片模型，在國(guó)際上率先提出器官芯片與人工智能融合的藥物篩選范式，并與華為公司聯(lián)合發(fā)布了全球第一個(gè)人體器官芯片醫(yī)藥大模型，相關(guān)成果曾獲中國(guó)生命科學(xué)十大進(jìn)展、中國(guó)專利獎(jiǎng)、黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎(jiǎng)等榮譽(yù)。