繼樂普醫(yī)療心電圖人工智能自動分析系統(tǒng)“AI ECG Platform”獲得FDA注冊受理后，又于近期獲得FDA注冊批準。準確來說，人工智能是樂普醫(yī)療未來發(fā)展的重點工作和重要領域。

億歐大健康11月21日消息，昨日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，提示其心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)“AI－ECG Platform”獲得美國FDA批準。此前，“AI－ECG Platform”已獲得FDA受理，受理號為K180432。樂普醫(yī)療方面稱，“AI－ECG Platform”由樂普醫(yī)療全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研發(fā)，于2018年11月19日獲得批準，成為國內首項獲得美國批準的人工智能心電產品。

各種心血管疾�。ò�括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血損傷、心肌梗死等）最簡單、快捷、經濟的臨床檢查方式均是心電圖，與此同時，心電圖也是心血管疾病檢驗的基石。

樂普醫(yī)療方面稱，“AI ECG Platform”既可以用于臨床常規(guī)靜態(tài)心電圖分析和診斷，也可以用于動態(tài)心電圖監(jiān)測的自動分析和診斷。樂普醫(yī)療也在2018年上半年表示，除繼續(xù)推進臨床靜態(tài)心電圖分析系統(tǒng)、動態(tài)心電圖自動分析系統(tǒng)FDA認證外，也在積極推進臨床常規(guī)靜態(tài)心電圖分析系統(tǒng)、動態(tài)心電圖分析系統(tǒng)的國內CFDA和歐盟CE的注冊工作。

樂普醫(yī)療最新公告顯示，“AI－ECG Platform”診斷項目覆蓋主要的心血管疾病，在心律失常（沖動形成異常、沖動傳導異常）、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面較傳統(tǒng)方法擁有優(yōu)勢，其準確性達到95％以上，尤其是診斷心房撲動、心房顫動、完全性左束支阻滯、完全性右束支阻滯、預激綜合征等心血管疾病。

人工智能成戰(zhàn)略性新興產業(yè)

“一個中心，兩個基本點“是樂普醫(yī)療制定并積極推進的戰(zhàn)略，人工智能便是“兩個基本點“之一，即統(tǒng)籌規(guī)劃、精心投資、積極布局、研發(fā)培育未來5－10年的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。

按照規(guī)劃，樂普醫(yī)療會以率先研制開發(fā)的AI－ECG系統(tǒng)為基礎，逐步完善優(yōu)化和迭代產品，開發(fā)出一系列滿足不用背景需求的心電診斷軟件系統(tǒng)。與此同時，開發(fā)出以此技術為基礎的人工心電診斷芯片，并進行人工心電芯片的標準化。下一步，以AI－ECG軟件系統(tǒng)和人工心電芯片為產品，進行商業(yè)化推廣。同時，應用此芯片技術拓展其應用領域，開發(fā)出一系列以此芯片技術為核心技術的各種智能醫(yī)療器械，包括但不限于人工智能AI－ECG系統(tǒng)，用于臨床常規(guī)靜態(tài)、動態(tài)心電圖監(jiān)測和診斷、床旁監(jiān)護、遠程實時監(jiān)護及預警等多個設備和終端產品。

而此次公告中提到的深圳市凱沃爾電子有限公司，則是樂普醫(yī)療投資控股的具有心電圖儀、監(jiān)護儀FDA、CE和CFDA注冊證和生產平臺，目的在于快速實現(xiàn)此項技術產業(yè)化落地平臺的建設。

其實，早在2017年8月15日，樂普醫(yī)療便正式將AI－ECG分析技技術應用于長程心電監(jiān)測分析。截止2018年上半年已服務了上萬名心臟病患者，通過AI－ECG人工智能＋后臺專業(yè)團隊的模式，提高心電數(shù)據(jù)分析的準確率和及時性，降低人工成本和分析差異風險。

而遠程AI－ECG人工智能分析技術主要依賴樂普醫(yī)療控股的優(yōu)加利，與淮南博愛醫(yī)院、壽縣安康醫(yī)院等醫(yī)院三方合作建立遠程心臟大數(shù)據(jù)監(jiān)護中心。據(jù)樂普醫(yī)療發(fā)布的《2018年上半年財報》顯示，優(yōu)加利遠程動態(tài)心電監(jiān)測系統(tǒng)已在全國建立了137個遠程心電大數(shù)據(jù)中心和2132個心電遠程監(jiān)測工作站，覆蓋了包括上海東方醫(yī)院，上海市第一人民醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院等國內2200余家醫(yī)療機構，今年上半年長程數(shù)據(jù)累計量約為15萬條，數(shù)據(jù)云平臺累計存儲各類型醫(yī)療心電數(shù)據(jù)達到4200萬份。

心電行業(yè)革命，盈利仍是個問題

樂普方面稱，“AI ECG Platform”將在很多領域得到廣泛應用，帶來心電行業(yè)的革命：

1、 大量基層醫(yī)院、個體診所、體檢中心、社康中心、養(yǎng)老機構等缺乏專業(yè)的心電醫(yī)生，此產品的應用將形成一體化的技術服務鏈，實現(xiàn)患者在這些機構的屬地化、快速化心電分析和診斷；

2、 解放大型醫(yī)院專業(yè)心電醫(yī)生的勞動力，提高工作效率，提升診斷水平，滿足相關醫(yī)療服務的剛性需求；

3、 心電監(jiān)測進入家庭，使患者在家中像監(jiān)測血壓、血糖一樣進行心電監(jiān)測；

4、 可穿戴設備的心電分析和診斷水平提升至醫(yī)生水平，使得可穿戴設備（手表、手環(huán)等）真正提供醫(yī)用水平的數(shù)據(jù)，監(jiān)控患者的心電狀況，使可穿戴設備進一步得到更廣泛的應用。

在樂普醫(yī)療的整體布局中，其利用“AI ECG Platform”的技術優(yōu)勢，形成面向基層醫(yī)療機構、服務于基層亞健康人群及患者的心血管實時檢測管理與線上服務，屬于樂普醫(yī)療心血管大健康全生態(tài)平臺的重要組成部分醫(yī)療服務板塊。

從財務投資回報角度來講，2018年上半年，樂普醫(yī)療醫(yī)療服務板塊實現(xiàn)營業(yè)收入1．09億元，該業(yè)務虧損1840．58萬元。由此可見，“AI ECG Platform”雖然有利于樂普醫(yī)療延展線下服務場景，但是短期內仍無法獲得相對客觀的財務收入。