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【深度】中國多粘菌素市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大 進(jìn)口產(chǎn)品占比較高

目前,我國多粘菌素市場(chǎng)容量小、技術(shù)門檻高,且其生產(chǎn)還需要通過藥監(jiān)局審批認(rèn)證,因而國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少。

多粘菌素治療多藥耐藥(MDR)革蘭陰性菌感染(特別是鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌和肺炎克雷白桿菌)憑借良好的臨床療效,受到市場(chǎng)青睞。長期以來,由于抗生素的廣泛使用,細(xì)菌的耐藥性增強(qiáng)。多粘菌素作為解決細(xì)菌耐藥性問題的重要選項(xiàng),其市場(chǎng)需求整體增加。

尤其是在人口及抗生素使用大國——中國,由于多粘菌素相關(guān)制劑產(chǎn)品獲批上市及大力推廣,中國多粘菌素制劑需求增加,刺激更多企業(yè)開發(fā)多粘菌素制劑產(chǎn)品,促進(jìn)了從原料藥制備、制劑生產(chǎn)到藥物推廣使用整條多粘菌素產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2029年中國多粘菌素行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,目前,全球雖有多家多粘菌素生產(chǎn)企業(yè),開發(fā)出注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素、復(fù)方多黏菌素B軟膏等產(chǎn)品,但其原料主要被丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS壟斷。

國內(nèi),中美華東制藥具備硫酸多黏菌素B制備能力,并通過藥監(jiān)局注冊(cè);正大天晴旗下潤眾制藥,及麗珠集團(tuán)福州福興醫(yī)藥具備多黏菌素E甲磺酸鈉生產(chǎn),并通過藥監(jiān)局注冊(cè),但原料供給量較小。國內(nèi)多黏菌素企業(yè),如奧賽康、孚諾醫(yī)藥等仍選擇進(jìn)口Xellia Pharmaceuticals ApS的原料藥進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。

多粘菌素上游主要是多粘類芽胞桿菌菌種及玉米淀粉、葡萄糖等原材料供應(yīng)商,多粘菌素生產(chǎn)商用相應(yīng)的原材料,在一定條件下發(fā)酵并提純生產(chǎn)出多粘菌素,然后銷售給下游多粘菌素制劑廠商,由多粘菌素廠商生產(chǎn)出人用或獸用多粘菌素出售。

其中,人用多粘菌素制劑包括注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、注射用硫酸多黏菌素B、復(fù)方多黏菌素B軟膏等;獸用多粘菌素包括硫酸黏菌素預(yù)混劑、硫酸黏菌素可溶性粉等。

多粘菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物,由于其凸顯出對(duì)革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢(shì),而成為該類感染的最后一道防線,這也意味著其在臨床上有著不可替代性。目前,我國多粘菌素市場(chǎng)容量小、技術(shù)門檻高,且其生產(chǎn)還需要通過藥監(jiān)局審批認(rèn)證,因而國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少。新思界產(chǎn)業(yè)研究人士認(rèn)為,我國多粘菌素主要企業(yè)有潤眾制藥、中美華東制藥、麗珠集團(tuán)福興醫(yī)藥等,各企業(yè)產(chǎn)量較小,且部分企業(yè)產(chǎn)品出口,僅有少量產(chǎn)品供給國內(nèi)市場(chǎng),國內(nèi)大部分產(chǎn)品從國外進(jìn)口。

新思界產(chǎn)業(yè)研究院新思界致力做全面、專業(yè)的產(chǎn)業(yè)研究平臺(tái),建立以市場(chǎng)調(diào)查、行業(yè)研究、規(guī)劃咨詢等為核心的國內(nèi)業(yè)務(wù)體系,以海外市場(chǎng)調(diào)查、海外公司選址與注冊(cè)等為核心的海外業(yè)務(wù)體系為客戶提供全方位的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。

       原文標(biāo)題 : 【深度】中國多粘菌素市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大 進(jìn)口產(chǎn)品占比較高

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