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專注于透皮給藥、傷口護(hù)理和化妝品市場(chǎng),水凝膠供應(yīng)商N(yùn)EXGEL赴納斯達(dá)克上市

水凝膠是一類極為親水的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)凝膠,它在水中迅速溶脹并在此溶脹狀態(tài)可以保持大量體積的水而不溶解。在藥物、醫(yī)療器械、傳感器、化妝品等領(lǐng)域都有著極大的作用。

專注于生產(chǎn)高含水量、電子束交聯(lián)的水性聚合物水凝膠或凝膠公司NEXGEL于12月17日赴納斯達(dá)克上市。據(jù)招股書披露,本次IPO獲得的凈收益將用于包括凝膠、消費(fèi)品、NEXDrape和其他產(chǎn)品計(jì)劃的營(yíng)銷和開發(fā)、營(yíng)運(yùn)資金等。

NEXGEL位于美國(guó)賓夕法尼亞州朗霍恩,開發(fā)和制造電子束交聯(lián)水凝膠已有20多年的歷史。他們生產(chǎn)的高含水量、電子束交聯(lián)的水性聚合物水凝膠,用于傷口護(hù)理、醫(yī)療診斷、透皮給藥和化妝品。迄今為止,NEXGEL已在水凝膠中使用了200多種活性成分組合。

圖片1.png

NEXGEL眼貼產(chǎn)品,圖片來源NEXGEL官網(wǎng)

公司擁有16500平方英尺的cGMP制造設(shè)施、研發(fā)中心和加工業(yè)務(wù),使其能夠開發(fā)和制造獨(dú)特的水凝膠,設(shè)施符合嚴(yán)格的FDA合規(guī)要求。在滿負(fù)荷生產(chǎn)時(shí),NEXGEL的工廠可以每年生產(chǎn)大約14億平方英寸的產(chǎn)品。此外,NEXGEL最近完成了價(jià)值65萬(wàn)美元的設(shè)施升級(jí),將帶來更高效率的制造水準(zhǔn)。

一直在OEM生產(chǎn),為第三方提供基礎(chǔ)材料

NEXGEL歷年擔(dān)任合同制造商,讓第三方品牌將凝膠整合到其自己的產(chǎn)品中。NEXGEL制造的凝膠和消費(fèi)品均使用獨(dú)有的混合、涂層和交聯(lián)技術(shù)制造。這些技術(shù)使NEXGEL能夠生產(chǎn)出滿足各種物理特性(例如:厚度、含水量、粘附性、吸收性、濕氣透過率和釋放率)的產(chǎn)品。

此外,NEXGEL具有制造能力,可以在凝膠涂層的襯墊方面提供廣泛的選擇。因此,NEXGEL和他們的客戶能夠在滿足個(gè)性化顏色和質(zhì)地的同時(shí)確保濕氣透過率和活性成分釋放率的公差。NEXGEL每一款水凝膠貼片的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)在于,貼片對(duì)皮膚更溫和。

NEXGEL水凝膠目前用于以下應(yīng)用:

· 藥物遞送。通過水凝膠貼片輸送藥物,水凝膠貼片侵入性小、無(wú)痛,允許在預(yù)先計(jì)劃的用藥時(shí)間段,以與身體自身腺體活動(dòng)一致的方式釋放藥物,并最大限度地減少通過注射或攝入藥物的副作用。

· 其他醫(yī)療應(yīng)用。水凝膠貼劑正用于經(jīng)透應(yīng)用,例如激素替代療法和避孕、治療痤瘡、帶狀皰疹、糖尿病、暈車、用硝酸甘油治療心絞痛以及使用尼古丁和姑息劑治療煙癮。

· 非處方治療應(yīng)用。例如非處方痤瘡治療、止痛藥、飲食制劑、止咳藥、治療疣、老繭和雞眼,緩解疼痛。

· 濕性傷口和燒傷敷料。水凝膠敷料長(zhǎng)期以來一直用于治療傷口和燒傷。臨床試驗(yàn)證明了濕性傷口愈合與傳統(tǒng)敷料相比的好處,例如抗炎作用,使皮膚更自由的細(xì)胞流動(dòng)和減少疤痕,增加滲出液的吸收,并加速愈合。

· 醫(yī)療器械的組成部分。一些醫(yī)療設(shè)備使用水凝膠作為組件。包括活性藥物輸送的應(yīng)用,例如離子電滲療法、加溫和冷卻設(shè)備、醫(yī)用電極和各種用于敏感皮膚的醫(yī)療產(chǎn)品。

· 化妝品應(yīng)用。水凝膠貼片和應(yīng)用向消費(fèi)者和護(hù)膚供應(yīng)商輸送化妝品護(hù)膚產(chǎn)品,用于包括保濕劑、面膜、冷卻面膜和涂抹器等。

逐漸布局建立自有品牌

從2020年第三季度開始,NEXGEL才開始使用凝膠生產(chǎn)自己的消費(fèi)產(chǎn)品,建立自有品牌。NEXGEL目前有九種不同的產(chǎn)品,其中,重點(diǎn)在MedaGel和LumaGel Beauty兩個(gè)品牌進(jìn)行營(yíng)銷,并計(jì)劃在2022年后提供更多產(chǎn)品。

MedaGel品牌旗下的產(chǎn)品SilverSeal ,用于非處方傷口護(hù)理、皮膚疤痕治療。根據(jù)40名患者在雙盲條件下進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù),SilverSeal可以比典型的傳統(tǒng)貼片治療更顯著地減少疤痕組織。該研究將40名患者分為兩組,每組20名,一組接受SilverSeal治療,另一組接受傳統(tǒng)貼片治療。兩組緩則均使用患者和觀察者疤痕評(píng)估量表 (“POSAS”) 評(píng)估疤痕結(jié)果,其中包括測(cè)量疤痕長(zhǎng)度和寬度。與對(duì)照組患者相比,接受SilverSeal治療的患者在其疤痕評(píng)估量表評(píng)分方面表現(xiàn)出了明顯改善。

在最近的一項(xiàng)驗(yàn)證研究中,還發(fā)現(xiàn)SilverSeal在減少淺表皮膚損傷后,預(yù)防常見細(xì)菌、真菌和酵母菌方面的有效性高達(dá)99%。根據(jù)Fior Markets的一份報(bào)告,到2028年,疤痕治療市場(chǎng)預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)到450億美元。

而LumaGel Beauty品牌下銷售的產(chǎn)品主要涉及美容和化妝品解決方案,例如抗皺和護(hù)膚霜應(yīng)用。此外,NEXGEL還在開發(fā)更多產(chǎn)品,包括OTC藥物輸送市場(chǎng)、疼痛管理、美容和化妝品、運(yùn)動(dòng)相關(guān)應(yīng)用、大麻素 (CBD/THC) 和一般的足部醫(yī)療。NEXGEL目前已與銷售公司MPG Promotions建立合作伙伴關(guān)系,以協(xié)助NEXGEL對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行零售分銷。

在自有產(chǎn)品銷售方面,截至2021年6月30日,NEXGEL都沒有任何專門從事銷售工作的員工,而是由其他員工在履行其他職責(zé)外,還擔(dān)任銷售的職務(wù)。2021年2月,公司才開始與兩名獨(dú)立銷售人員簽約,進(jìn)行本年度的銷售工作。

據(jù)招股書披露,近一年來,NEXGEL總收入的增加主要是來源于其品牌產(chǎn)品的銷售。NEXGEL在2020年的年度收入為67.4萬(wàn)美元,與2019年年度收入71.7萬(wàn)美元相比減少了4.3萬(wàn)美元。但在2021年初,銷售額就又恢復(fù)到更高水平。而截至2021年9月30日,其收入為102萬(wàn)美元,同比增漲了44.5萬(wàn)美元。根據(jù)亞馬遜平臺(tái)的信息,我們可以看到NEXGEL產(chǎn)品的銷售額每月都在持續(xù)增長(zhǎng)。

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數(shù)據(jù)來源 NEXGEL招股書

開發(fā)醫(yī)療器械領(lǐng)域,意圖并非商業(yè)化

目前,NEXGEL還進(jìn)入了醫(yī)療器械開發(fā)領(lǐng)域,該領(lǐng)域?qū)W⒂趧?chuàng)造和開發(fā)減少皮膚疼痛和刺激、改善保持皮膚完整性的醫(yī)療器械,為使用醫(yī)療器械的患者提供更舒適和安全的設(shè)備及解決方案。NEXGEL在歐洲擁有一項(xiàng)專利,是使用木質(zhì)素抑制再狹窄和血栓形成,以及包含木質(zhì)素的涂層醫(yī)療器械。

2020年10月,NEXGEL創(chuàng)建全資子公司NexGelRX, Inc.為他們的第一個(gè)醫(yī)療器械NEXDrape的開發(fā)進(jìn)行概念驗(yàn)證研究,并已為該設(shè)備申請(qǐng)了全球?qū)@?/p>

NEXDrape是一種透明的黏性聚氨酯薄膜,專為皮膚受損患者設(shè)計(jì),用于手術(shù)時(shí)的一種敷料覆蓋膜。這種薄膜可以讓皮膚更容易透氣,從而防止?jié)駳庖夯。在外科手術(shù)的過程中,該產(chǎn)品會(huì)粘附在傷口邊緣的皮膚上。NEXDrape所面向的群體為老年人、糖尿病患者、外傷患者和服用某些藥物導(dǎo)致皮膚受損這類對(duì)粘膠敏感的人,他們可能會(huì)因去除粘膠布而產(chǎn)生不良反應(yīng)。這些群體在該產(chǎn)品市場(chǎng)中占有相當(dāng)大的比例,在該領(lǐng)域中,3M Healthcare是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。NEXGEL對(duì)NEXDrape進(jìn)行了一種動(dòng)物和兩具人類尸體的概念驗(yàn)證研究。計(jì)劃向FDA提交研究結(jié)果,證明NEXDrape的安全有效性。

另外,NEXGEL還在開發(fā)一種稱為NEXDerm的醫(yī)用膠帶,旨在醫(yī)療之前、之中和之后將中心靜脈、靜脈輸液管和設(shè)備固定到患者身上。

公司目前處于探索開發(fā)許多其他潛在醫(yī)療設(shè)備的早期階段。由于資金原因,NEXGEL目前對(duì)醫(yī)療器械的意圖不是商業(yè)化,而是潛在地準(zhǔn)備進(jìn)入市場(chǎng),并與擁有資源和能力的第三方進(jìn)行授權(quán)和合作。

未來戰(zhàn)略及挑戰(zhàn)

據(jù)招股書顯示,水凝膠合同制造業(yè)務(wù)目前是NEXGEL的主要收入來源。截至2021年9月30日,在第三季度期間,三個(gè)主要客戶約占整體收入的95%,每個(gè)客戶分別占比33%、38%和24%。這也說明了NEXGEL對(duì)客戶的依賴性。

此外,隨著擴(kuò)大消費(fèi)產(chǎn)品和醫(yī)療器械業(yè)務(wù),NEXGEL將面臨更多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括眾多制造商、分銷商、營(yíng)銷人員、和其他零售商,以及包括強(qiáng)生、輝瑞和寶潔等公司。NEXGEL大多數(shù)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都比其擁有更長(zhǎng)的經(jīng)營(yíng)歷史、更發(fā)達(dá)且和更具創(chuàng)新性的銷售和分銷渠道和平臺(tái)、更高的知名度以及更大的既定客戶群。因此,戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系對(duì)NEXGEL的成功至關(guān)重要。

如今,NEXGEL正在實(shí)施一項(xiàng)新的戰(zhàn)略,計(jì)劃讓一些OTC品牌利用其水凝膠產(chǎn)品和技術(shù),來吸引其他OTC品牌,尤其是美容和化妝品行業(yè)及其客戶。此外,NEXGEL還在開發(fā)一種新的流程,客戶將能夠通過支付開發(fā)費(fèi)用來創(chuàng)建自己的定制水凝膠產(chǎn)品,而不再是合同制造業(yè)務(wù)。

作者:張美玲

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