日前，F(xiàn)DA局長Robert Califf博士在國會聽證會上表示，基因和細(xì)胞療法領(lǐng)域應(yīng)有更快的進展。

Robert Califf博士指出，F(xiàn)DA的生物制品評價和研究中心計劃增添150~200人手，這將有助于加快產(chǎn)品審評的速度。

藥企的財報還在繼續(xù)公布。

4月23日，貝達藥業(yè)公布2022年財報。報告期內(nèi)，公司收入23.77億元，同比增長5.82%；扣非凈利潤3025萬元，同比減少91.25%。

4月24日，華大智造發(fā)布2022年財報。報告期內(nèi)，公司收入42.30億元，同比增長7.69%；扣非凈利潤2.64億元，同比下滑46%。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01?/市場速遞

1）華大智造2022年收入42.30億元

4月24日，華大智造發(fā)布2022年財報。報告期內(nèi)，公司收入42.30億元，同比增長7.69%；扣非凈利潤2.64億元，同比下滑46%。

2）藥明康德2023年一季度收入89.64億元

4月24日，藥明康德發(fā)布2023年一季度財報。報告期內(nèi)，公司收入89.64億元，同比增長5.77%；扣非凈利潤18.69億元，同比增長9.02%。

3）貝達藥業(yè)2022年扣非凈利潤下降91%

4月23日，貝達藥業(yè)公布2022年財報。報告期內(nèi)，公司收入23.77億元，同比增長5.82%；扣非凈利潤3025萬元，同比減少91.25%。

4）山東藥玻2022年凈利潤同比增4.6%

4月24日，山東藥玻公布2022年財報。報告期內(nèi)，公司收入41.87億元，同比增長8.05%；凈利潤6.18億元，同比增長4.6%。

同時，公司披露2023年一季報。報告期內(nèi)，公司收入12.37億元，同比增長18.66%；凈利潤1.67億元，同比增長8.69%。

5）天壇生物一季度凈利潤同比增長109%

4月24日，天壇生物公告2022年財報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入42.61億元，同比增長3.63%；凈利潤8.81億元，同比增長15.92%。

同時，公司披露一季報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.92億元，同比增長83.3%；凈利潤2.62億元。

6）金域醫(yī)學(xué)一季度凈利潤同比下降83%

4月24日，金域醫(yī)學(xué)發(fā)布2023年一季度報告。報告期內(nèi)，公司營收21.17億元，同比下降50%；扣非凈利潤1.4億元，同比下降83.2%。

/ 02?/醫(yī)藥動態(tài)

1）恒道醫(yī)藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒道醫(yī)藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床，擬開展治療成人老花眼的研究。

2）潤爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，潤爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床，擬開展治療過敏性結(jié)膜炎的研究。

3）智翔金泰GR2002注射液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，智翔金泰TLSP雙表位雙抗GR2002注射液獲批臨床，擬開展治療哮喘的研究。

4）質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床，擬開展治療成人肥胖或超重患者減重的研究。

5）基石藥業(yè)ROR1 ADC一期臨床完成首例受試者入組工作

4月24日，基石藥業(yè)宣布，靶向ROR1的ADC藥物CS5001國際多中心1期臨床研究日前在中國完成首例患者入組，適應(yīng)癥為治療晚期實體瘤和淋巴瘤。

/ 03?/器械跟蹤

1）安格爾醫(yī)療脊柱前路板獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安格爾醫(yī)療脊柱前路板獲批。

2）春立醫(yī)療脊柱融合器獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，春立醫(yī)療脊柱融合器獲批。

3）微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批。

4）聯(lián)影醫(yī)療乳腺攝影立體定位裝置獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影醫(yī)療乳腺攝影立體定位裝置獲批。

/ 04?/海外藥聞

1）艾伯維口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結(jié)果積極

日前，艾伯維宣布，口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結(jié)果積極。數(shù)據(jù)顯示，在12周的治療期間，服用每日一次60毫克atogepant的成人患者，在平均每月偏頭痛天數(shù)（MMDs）上減少了4.20天，這一結(jié)果在統(tǒng)計學(xué)上顯著優(yōu)于安慰劑組所觀察到的1.85天（p<0.0001）。

2）FDA局長：細(xì)胞和基因療法應(yīng)該發(fā)展更快

日前，F(xiàn)DA局長Robert Califf博士在國會聽證會上表示，基因和細(xì)胞療法領(lǐng)域應(yīng)有更快的進展。Robert Califf博士指出，F(xiàn)DA的生物制品評價和研究中心計劃增添150~200人手，這將有助于加快產(chǎn)品審評的速度。

文／朱來

       原文標(biāo)題 : FDA局長：細(xì)胞和基因療法應(yīng)該發(fā)展更快；貝達藥業(yè)2022年扣非凈利潤下降91%