文/陳根

5月25日，美國企業(yè)家埃隆·馬斯克旗下的腦機交互技術(shù)公司Neuralink宣布，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，可以啟動大腦植入設(shè)備的人體臨床試驗。

據(jù)馬斯克介紹，Neuralink公司成立于2016年，著力于研發(fā)一種利用電流讓電腦和腦細胞“互動”的“腦機接口”設(shè)備，名為“Link”�！霸诤芏喾矫妫�它就像你頭骨中的Fitbit，帶有細小的電線�！睂τ贜euralink設(shè)備，馬斯克如是介紹，該設(shè)備為一個可植入人腦的微小裝置，依靠多達1024根直徑為5微米的導(dǎo)線“縫合”到患者的大腦灰質(zhì)中，以形成與周圍神經(jīng)元的連接，提供大腦電發(fā)射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數(shù)字計算機代碼之間進行轉(zhuǎn)換。裝置中含芯片的電子元件，可以將導(dǎo)線捕捉到的大腦神經(jīng)活動無線傳輸給應(yīng)用程序，由程序“解碼”分析出大腦意圖。

Neuralink公司希望，通過向人腦植入該裝置，建立連接人腦與外部設(shè)備的通信和控制通道，從而實現(xiàn)通過讀取的大腦生物電信號來直接操控外部設(shè)備或以外部刺激調(diào)控大腦活動的目的。同時，利用這類植入設(shè)備，可以幫助治療患者的記憶力衰退、頸脊髓損傷及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病，幫助癱瘓人群重新行走。馬斯克說，除了治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病外，該技術(shù)的最終目標是確保人類在智力上不會敗給人工智能。

目前，Neuralink公司雖然已經(jīng)獲得FDA的批準，但是該公司關(guān)于人類大腦植入物的臨床試驗的招募工作尚未開始。據(jù)馬斯克介紹，Neuralink公司已利用多種動物對大腦植入物技術(shù)進行了試驗。

2019年，Neuralink公司首次宣布在猴子身上測試其設(shè)備。根據(jù)演示，硬幣大小的植入物被植入猴子頭骨。這些猴子能夠通過植入物操控簡單的視頻游戲，或在屏幕上移動光標。2020年8月，馬斯克在線直播展示了大腦被植入腦機接口設(shè)備的小豬，其腦部活動信號可以被實時讀取。腦部植入設(shè)備后又取出的小豬表現(xiàn)健康，與普通小豬并無差異。2021年，Neuralink發(fā)布了一段視頻，展示一只植入其設(shè)備的猴子通過心靈感應(yīng)玩電子游戲，引起巨大轟動。

自2019年以來，馬斯克至少4次預(yù)測其公司將很快開始對大腦植入物進行人體試驗。不過，直到2022年初才尋求美國食品和藥物管理局的許可，但當(dāng)時卻遭到了拒絕，原因是對腦部植入設(shè)備試驗安全性的擔(dān)憂。

直到今年5月25日，Neuralink的申請才獲得FDA的批準。 “這是Neuralink團隊與FDA密切合作后完成的讓人難以置信的結(jié)果，代表著我們可以邁出重要的第一步，有一天，我們的技術(shù)將幫助到許多人�！盢euralink公司說。

       原文標題 : 陳根：Neuralink人腦植入物試驗獲FDA批準