《港灣商業(yè)觀察》王心怡

 近日，君圣泰醫(yī)藥(High Tide Therapeutics)遞表港交所，其國內(nèi)運(yùn)營主體為深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司（以下簡稱，君圣泰醫(yī)藥）。在市場眼中，公司能否成功IPO似乎對其至關(guān)重要。 

在核心產(chǎn)品短期內(nèi)尚不能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的背景下，公司已錄得連續(xù)凈虧損，且預(yù)計(jì)2023年虧損凈額還會增加。與此同時，公司的流動性及現(xiàn)金流指標(biāo)都呈現(xiàn)出了一定程度的壓力。 盡管公司表示當(dāng)下的現(xiàn)金結(jié)余能維持較長一段時間的財(cái)務(wù)能力，但市場擔(dān)心現(xiàn)金流的健康狀況是否會直接影響研發(fā)的支出及進(jìn)度。 

01

預(yù)計(jì)2023年虧損凈額將大幅增加

 君圣泰醫(yī)藥成立于2011年，為一家生物制藥公司，專注于治療代謝及消化系統(tǒng)疾病。目前，公司已自主開發(fā)包含5款候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，涵蓋9種適應(yīng)癥，其中的5個適應(yīng)癥項(xiàng)目已處于臨床開發(fā)階段。 從目前的研發(fā)進(jìn)度來看，公司各管線的產(chǎn)品距離問世銷售皆還存在一定的距離。 

就非酒精性脂肪性肝炎而言，君圣泰醫(yī)藥于2022年12月在美國啟動IIb期研究（HTD1801.PCT014），公司正在美國就該研究積極招募患者并預(yù)期于2023年下半年在香港、墨西哥及中國內(nèi)地啟動相同研究。

 就2型糖尿病而言，公司于2022年3月在中國啟動II期研究（HTD1801.CT103），并于2023年1月完成，共入組113名患者。 

就嚴(yán)重高甘油三酯血癥而言，于2023年4月，美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)同于澳大利亞完成的高膽固醇血癥Ib╱IIa期研究（HTD1801.PCT004）及于美國完成的非酒精性脂肪性肝炎IIa期研究（HTD1801.PCT012）的臨床結(jié)果足以支持進(jìn)行嚴(yán)重高甘油三酯血癥II期研究。公司計(jì)劃向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗(yàn)申請，以于2024年上半年在美國啟動HTD1801治療嚴(yán)重高甘油三酯血癥的II期研究。 

與此前《港灣商業(yè)觀察》報(bào)道過的不少沖刺港股的醫(yī)藥企業(yè)相似，君圣泰醫(yī)藥尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入，并于2021年及2022年分別承受了2.17億元及2.24億元的凈虧損，過去兩年虧損超4.4億元。公司預(yù)計(jì)，由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的公允價值虧損增加；與研發(fā)活動增加有關(guān)的預(yù)計(jì)成本；及其他有關(guān)的開支，2023年的虧損凈額將大幅增加。 

02

現(xiàn)金流壓力是否將對研發(fā)造成影響？

 與此同時，君圣泰醫(yī)藥于2022年末的資產(chǎn)總額為8.56億元，但負(fù)債總額卻高達(dá)13.26億元。從報(bào)表上來看，公司的資產(chǎn)目前已經(jīng)不能覆蓋總負(fù)債。短期流動性方面，截至2021年12月31日，公司還能展現(xiàn)出7.47億元的流動資產(chǎn)凈額，到了2022年末，卻錄得了4.69億元的流動負(fù)債凈額。這是因?yàn)榭赊D(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股增加了12.6億元，主要是由于將可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股從長期重新分類至短期負(fù)債所致。 

尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入自然導(dǎo)致公司的經(jīng)營活動現(xiàn)金流受影響。于2022年，君圣泰醫(yī)藥的經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額為1.72億元。 

公司表示，該經(jīng)營活動流出凈額主要反映除稅前虧損1.9億元，并已按以權(quán)益結(jié)算的購股權(quán)安排2560萬元及匯兌差額凈額750萬元作出正面調(diào)整。該金額按營運(yùn)資金變動作出進(jìn)一步調(diào)整，主要包括貿(mào)易應(yīng)付款項(xiàng)增加及其他應(yīng)付款項(xiàng)及應(yīng)計(jì)費(fèi)用增加，部分被遞延收入減少抵銷。 到了2022年末，君圣泰醫(yī)藥的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物只剩下2.73億元。

公司預(yù)計(jì)，若未來平均現(xiàn)金消耗率為2022年水平的1.9倍，截至2022年末的現(xiàn)金結(jié)余總額將可維持 31個月的財(cái)務(wù)能力。 誠如招股書所言，盡管公司認(rèn)為自身擁有足夠的營運(yùn)資金為未來十二個月的當(dāng)前營運(yùn)提供資金，但預(yù)計(jì)于可預(yù)見的未來可能錄得經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流出凈額。公司或需通過公開或私募股本發(fā)行、債務(wù)融資、合作或其他來源就持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)取得大量額外資金。 

有市場人士向《港灣商業(yè)觀察》表達(dá)了對公司現(xiàn)金流的重視，擔(dān)心若公司IPO及其他融資渠道不順利，自身業(yè)務(wù)缺乏造血能力的君圣泰醫(yī)藥，其研發(fā)進(jìn)度或者說商業(yè)化的進(jìn)度是否會相應(yīng)的有所調(diào)整。 

03

核心產(chǎn)品未來商業(yè)化或存挑戰(zhàn)

 過去兩年，君圣泰醫(yī)藥在研發(fā)環(huán)節(jié)支出了8400 萬元及1.83 億元的成本，其中分別有近7600萬元及1.74億元的開支來自其核心產(chǎn)品HTD1801。 HTD1801（小檗鹼熊去氧膽酸鹽）是一種新分子實(shí)體，作為靶向腸道－肝臟的抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑，其對人體代謝過程中至關(guān)重要的多種通路產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用，包括與代謝及消化系統(tǒng)疾病相關(guān)的通路。HTD1801針對非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。 

君圣泰醫(yī)藥提到，公司正開發(fā)的候選藥物與目前營銷及銷售藥物或正在開發(fā)治療相同適應(yīng)癥藥物的眾多生物制藥公司構(gòu)成競爭。部分該等競爭性藥物及療法乃基于與君圣泰醫(yī)藥方法相同或相似的科學(xué)方法，其他則基于完全不同的方法。若公司候選藥物的專利保護(hù)屆滿，競爭對手可能會開發(fā)仿制藥或生物類似藥。 

以產(chǎn)品對應(yīng)的病癥詳細(xì)來看，首先，目前治療非酒精性脂肪性肝炎僅限于改變生活方式及對特定合并癥的治療。除saroglitazar magnesium于印度獲批準(zhǔn)但尚未獲國際采用外，概無藥物基于證據(jù)獲批準(zhǔn)用于治療非酒精性脂肪性肝炎。鑒于疾病的病理復(fù)雜性及異質(zhì)性，非酒精性脂肪性肝炎的治療正趨向多功能療法。目前全球有五款非酒精性脂肪性肝炎在研藥物處于臨床III期開發(fā)階段，同時中國有五款非酒精性脂肪性肝炎在研藥物處于臨床開發(fā)階段。 

另外，全球有10款2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病藥物處于臨床開發(fā)階段，而中國有兩款治療2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病的藥物處于臨床開發(fā)階段。 對于嚴(yán)重高甘油三酯血癥，改變飲食控制為目前治療的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法之一。除改變飲食控制外，在嚴(yán)重高甘油三酯血癥患者的標(biāo)準(zhǔn)療法中亦會考慮使用纖維素貝特類藥物、Omega-3脂肪酸類處方藥或他汀類藥物亦被視為嚴(yán)重高甘油三酯血癥的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法，以減少胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)。 通過前述舉例可以看出，公司核心產(chǎn)品HTD1801所針對的病癥，有不少患者的應(yīng)對習(xí)慣并不是用藥。這或許也會為公司未來商業(yè)化中教育市場的環(huán)節(jié)帶來挑戰(zhàn)。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 君圣泰醫(yī)藥持續(xù)虧損4.4億：今年繼續(xù)大虧，無商業(yè)化收入負(fù)債壓力加劇