《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 張楠

江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司（簡稱“風和醫(yī)療”）的IPO之旅，頂著訴訟風險的壓力。

風和醫(yī)療專注于微創(chuàng)外科手術器械及耗材的研發(fā)、生產和銷售。主營業(yè)務收入主要來自于腔鏡吻合器類產品。吻合器是替代手工切除與縫合的醫(yī)療器械，由于其具有安全及操作便捷等特點，在微創(chuàng)外科手術領域中應用廣泛。

 市場份額仍需拓展，銷售費用率高于同行

目前中國電動腔鏡吻合器市場主要為進口廠商主導，國產電動腔鏡吻合器大多于近五年內獲批，國產廠商處于快速發(fā)展期。根據弗若斯特沙利文出具的《微創(chuàng)外科手術器械市場研究報告》，2022年度，在中國電動腔鏡吻合器市場中，風和醫(yī)療的市場份額（包括2022年中國國內和出口的電動腔鏡吻合器總體銷售額）為5.5%，雖位列前三，但強生的市場份額達到了72.3%。

手動腔鏡吻合器市場國產化率較低。隨著近年來中國國產廠商的手動腔鏡吻合器逐步獲批上市，以及手動腔鏡吻合器進入帶量采購，手動腔鏡吻合器國產化率逐步提升。同樣在2022年度，在中國手動腔鏡吻合器市場中，風和醫(yī)療位列第八位、國產品牌第六位，約占中國手動腔鏡吻合器國內和出口市場的2.2%。強生及美敦力的市場份額分別為32.4%及21.4%。

在吻合器行業(yè)，隨著國內企業(yè)在技術上的不斷突破，國產手動腔鏡吻合器已經逐步達到與進口品牌相當的技術水平，而國產電動腔鏡吻合器也已經能夠與進口品牌共同競爭，國產化趨勢逐步顯現。隨著國家政策的不斷推進及國產吻合器廠商技術的持續(xù)創(chuàng)新，國產吻合器市場規(guī)模不斷擴大，國產廠商的市場份額預計將進一步提升。

2020年至2022年，中國開放吻合器國產化率從71%提升至78%，中國手動腔鏡吻合器國產化率從26%提升至41%，中國電動腔鏡吻合器國產化率從7%提升至22%。

這也為風和醫(yī)療同時帶來了競爭壓力與機遇。公司處于業(yè)績的發(fā)展期，2020年至2022年，公司分別實現營收1.47億元、2.66億元及3.11億元；錄得凈利潤2825.77萬元、2791.65萬元及5781.16萬元。

目前全國范圍內，多個省份、采購聯盟陸續(xù)開展涉及開放吻合器、腔鏡吻合器等微創(chuàng)外科手術器械及耗材的帶量采購。若公司未能在某個地區(qū)中標，在采購周期內公司將失去該地區(qū)大部分市場份額。

這也就是說，公司需要與其他大量未中標廠家競爭該地區(qū)帶量采購用量以外的市場份額，可能被迫調低產品價格以適應更為激烈的市場競爭，將面臨產品銷量下降、產品價格下降、銷售費用增加的風險，導致收入水平、利潤水平及毛利率水平明顯降低的不利格局。

公司披露，帶量采購產品通常采用價格競標模式，為降低產品落標的風險，各競標企業(yè)往往傾向于以價換量，若帶量采購中標價格較原終端售價出現較大幅度的下降，并進一步致使公司出廠價出現較大幅度下滑，即使公司產品在某地區(qū)實現中標，亦可能存在銷量提升無法彌補售價和毛利率下降的風險，進而可能會對公司盈利能力造成不利影響。

報告期內，公司吻合器類產品綜合毛利率分別為 75.19%、76.50%及 72.17%。目前相對較高的毛利率，或許在未來會有所變化。

前有強生等企業(yè)，后有一眾廠商追趕。風和醫(yī)療面臨的市場競爭壓力不小。報告期內，公司銷售費用率分別為26.01%、22.44%及24.27%，明顯高于15.12%、17.66%及14.97%的可比同行均值。公司表示銷售費用率高于可比公司平均值，主要原因系報告期內公司電動腔鏡吻合器類等產品仍處于市場開拓期，需要加大銷售推廣力度提高產品知名度與市場接受度。

遭強生起訴侵權，賠償金額或上千萬

前方是市場份額遠遠高于公司的強生，風和醫(yī)療在開拓市場的同時，也需注意相關的法律法規(guī)風險。

2019年9月，強生子公司伊西康和上海強生（合稱“強生”）向上海知識產權法院提起四項訴訟，起訴風和醫(yī)療一次性使用腔鏡切割吻合器產品及釘倉侵犯其專利權。截至招股書簽署日，（2019）滬73知民初658號、（2019）滬73知民初659號和（2019）滬73知民初661號案件尚未作出二審判決，公司仍有三項未決訴訟。

658號案中，上海知識產權法院判決：1，風和醫(yī)療、上海豐和于判決生效之日起立即停止對“手術吻合和切割裝置及其使用方法 ”（專利號：200680035337.X）發(fā)明專利權的侵害；2，風和醫(yī)療、上海豐和賠償伊西康、上海強生經濟損失500萬元以及合理費用60萬元，合計560萬元；3，駁回伊西康、上海強生其他訴訟請求。風和醫(yī)療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

659號案，上海知識產權法院判決：1，風和醫(yī)療、上海豐和于判決生效之日起立即停止對“外科縫合器械 ”（專利號：200810131706.6）發(fā)明專利權的侵害；2，風和醫(yī)療、上海豐和賠償伊西康、上海強生經濟損失400萬元以及合理費用60萬元，合計460萬元；3，駁回伊西康、上海強生其他訴訟請求。風和醫(yī)療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

661號案，強生請求法院判令風和醫(yī)療、上海豐和立即停止生產、許諾銷售和銷售侵權產品，銷毀侵權產品及制造侵權產品所使用的圖紙、專用模具，并賠償約2816. 89萬元經濟損失。上海知識產權法院判決駁回伊西康、上海強生的全部訴訟請求。伊西康、上海強生不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

根據企查查數據，風和醫(yī)療目前有20個司法案件，其中90%的案件身份為被告，45%的案件案由為侵害發(fā)明專利權糾紛。（港灣財經出品）

       原文標題 : ?風和醫(yī)療IPO困局：遭強生市場碾壓并起訴侵權，或存天價賠償