《投資者網(wǎng)》蔡俊

信立泰的大計劃，逐漸浮出水面。

今年上半年，信立泰的營業(yè)收入16.84億元，同比上漲0.97%；歸屬于上市股東的凈利潤3.38億元，同比下滑3.04%。

2022年報中，信立泰將2023年視作公司發(fā)展第三階段的起始。起始有兩方面，一方面是布局多年的創(chuàng)新藥逐漸商業(yè)化，另一方面是旗下子公司的資本運作走向臺前。

實際上，近些年信立泰通過收購不斷擴充管線。期間，公司有過集采失標(biāo)的經(jīng)歷，并由此開啟內(nèi)部梳理，如砍掉部分管線、整合子公司等。

今日的果子，在昨日種下。信立泰的戰(zhàn)略已從單純的仿制藥到布局創(chuàng)新藥，再跨界到器械。公司的計劃或不僅僅是Big Pharma（大型制藥公司），而是綜合大集團(tuán)。

加快上市創(chuàng)新藥

上市多款創(chuàng)新藥，早已是信立泰心照不宣的目標(biāo)。

9月，信立泰公告阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片（SAL0108）上市申請獲受理。該藥用于治療原發(fā)性高血壓患者，若獲批上市，將與阿利沙坦酯片（商品名：信立坦）形成協(xié)同，豐富公司在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新管線。

實際上，市場關(guān)心的話題，還是信立泰的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型是否成功。

長期以來，公司的制藥業(yè)務(wù)收入主要來自首仿藥硫酸氫氯吡格雷片（商品名：泰嘉）。2019年，該藥落標(biāo)全國集采，對公司業(yè)績以及股價均產(chǎn)生較大沖擊。

集采的沖擊，倒逼信立泰轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。此時，創(chuàng)新藥信立坦逐漸挑起大梁。

作為一種降壓藥，信立坦由公司從創(chuàng)新藥企艾力斯引進(jìn)。艾力斯以研發(fā)技術(shù)聞名，目前已上市第三代EGFR-TKI抗癌藥，正與貝達(dá)藥業(yè)展開競爭中。

資料顯示，信立坦不依賴肝臟細(xì)胞色素P450酶，因此降壓起效更快，聯(lián)合用藥更安全。截至目前，該藥已經(jīng)過三次醫(yī)保談判，價格從7.05元/片降至4.3元/片。面對價格下調(diào)，公司通過下沉拓面，即覆蓋更多處方醫(yī)生、周邊科室、社區(qū)、縣域、電商渠道，實現(xiàn)藥品銷售增長。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，近年來信立坦的醫(yī)院銷售額峰值達(dá)7.2億元。今年半年報中，公司披露該藥達(dá)成年初既定目標(biāo)，銷量、收入等同比、環(huán)比均有所增長。

然而，目前信立泰的轉(zhuǎn)型還難說完全成功。

今年上半年，公司制劑產(chǎn)品收入13.64億元，同比下降6.77%，占收入的80.99%。該板塊既有集采品種，也有創(chuàng)新藥。換言之，信立坦的帶動效應(yīng)或遞減。

何以解憂，公司唯有繼續(xù)上市創(chuàng)新藥。

今年6月，信立泰的恩那度司他片（商品名：恩那羅）獲批上市。該藥是公司第2款創(chuàng)新藥，從日本煙草公司引進(jìn)，用于治療腎性貧血。半年報中，公司表示該藥“將為患者帶來全新的用藥選擇，更好地滿足該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求”。

目前，恩那羅的同類上市競品僅有羅沙司他。該藥由國內(nèi)創(chuàng)新藥企琺博進(jìn)和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)，2018年商業(yè)化，之后納入醫(yī)保。2022年，該藥在國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額超14億元。

天風(fēng)證券在研報中認(rèn)為，臨床研究表明羅沙司他與ESA（紅細(xì)胞刺激生成素）相比具有同樣的效果；后者是傳統(tǒng)的臨床治療方法，但反應(yīng)性低、依從性不佳，前者可糾正腎性貧血，但能否降低心血管不良事件的風(fēng)險還沒有明確答案。

因此，恩那羅與競品的決勝關(guān)鍵，將取決于降低心血管不良事件的概率。

浮出水面的資本運作

在2022年報的“致股東信”中，信立泰將公司發(fā)展分為三個階段。

第一個階段是從創(chuàng)業(yè)到上市。第二個階段是創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，期間公司構(gòu)建慢病領(lǐng)域管線，約60項產(chǎn)品處于研發(fā)。信中特別致謝名譽董事長葉澄海，其確定了戰(zhàn)略方向和根植了經(jīng)營理念。第三個階段，是重大戰(zhàn)略發(fā)展機遇期。

作為一個家族企業(yè)，葉澄海創(chuàng)立了信立泰，之后交班給子女。第二個階段中，公司開啟收購模式，連續(xù)買入創(chuàng)新藥的權(quán)益。但整體上，呈現(xiàn)較為復(fù)雜的局面。

一方面，公司的核心產(chǎn)品泰嘉失標(biāo)集采。另一方面，收購的管線龐大，但并非都有明確前景。對此，2019年公司減少26個在研項目，其共同特點是市場競爭充分，已處于紅海市場。

割舍之后，信立泰到了第三個階段。公司認(rèn)為的發(fā)展機遇，有創(chuàng)新藥上市的預(yù)期，但隱藏更深的，還有器械板塊的伏筆。

今年上半年，信立泰宣布，主營器械產(chǎn)品的子公司信泰醫(yī)療正式啟動IPO分拆上市進(jìn)程。報告期內(nèi)，公司器械板塊收入0.92億元，同比上漲83.07%，占收入的5.45%。

需要指出，器械板塊的核心產(chǎn)品是Maurora®支架。該產(chǎn)品是全球第一款雷帕霉素載藥椎動脈支架，目前，公司正對新適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。

2020年，信立泰收購的子公司桓晨醫(yī)療，失標(biāo)冠脈支架系統(tǒng)的集采。之后，公司整合器械板塊，相關(guān)資產(chǎn)納入信泰醫(yī)療，并投資獲得瑞士Med Alliance和美國Mercator公司的核心產(chǎn)品權(quán)益，布局神經(jīng)介入、心血管介入、外周血管、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理等領(lǐng)域。

隨著內(nèi)部對器械板塊整合后，公司的資本運作也逐漸浮出水面。

2022年，信泰醫(yī)療與中金公司簽訂上市輔導(dǎo)協(xié)議，還引入戰(zhàn)略投資者，整體投后估值約47.2億元。

上市公司中，心脈醫(yī)療也主營心腦血管的器械產(chǎn)品。今年上半年，該企業(yè)營收6.22億元，市值約130億元。

實際上，心腦血管器械有主動脈支架、術(shù)中支架、外周等細(xì)分賽道。其中，主動脈支架是國產(chǎn)替代的主要賽道。今年上半年，心脈醫(yī)療的該板塊收入4.97億元。

然而，浙商證券曾在研報中認(rèn)為，“主動脈支架市場空間有限”。廠商也逐漸將眼光投向外周產(chǎn)品，該賽道以美敦力為代表的外資占據(jù)絕對地位。信泰醫(yī)療的資本之路，或取決于具體業(yè)務(wù)的商業(yè)化前景。（思維財經(jīng)出品）■

來源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 信立泰欲上市多款創(chuàng)新藥 大計劃背后不只有藥品