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代理艾塞那肽失利后,三生制藥再度押寶司美格魯肽

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圖片來(lái)源:視覺中國(guó)

藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者 王健文

5月28日晚間,三生制藥發(fā)布公告稱,其附屬公司三生蔓迪與翰宇藥業(yè)就司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)達(dá)成合作,三生蔓迪將取得該產(chǎn)品的臨床前技術(shù)成果,并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)等地區(qū)的商業(yè)化。為此,三生蔓迪將向翰宇藥業(yè)支付最高2.7億元的里程碑付款。

早在2016年,三生制藥就曾通過(guò)代理阿斯利康的艾塞那肽,進(jìn)入了GLP-1賽道。不過(guò),隨著艾塞那肽商業(yè)化失利,公司不得不終止了這項(xiàng)合作。此次與翰宇藥業(yè)的合作,讓公司第二次進(jìn)入了GLP-1賽道。

與艾塞那肽相比,司美格魯肽的市場(chǎng)空間更為廣闊。對(duì)于主要產(chǎn)品面臨競(jìng)爭(zhēng)壓力、增長(zhǎng)速度放緩的三生制藥而言,押寶司美格魯肽,也是為公司未來(lái)發(fā)展提供更多保障。

再度進(jìn)入GLP-1賽道

早在此次簽署合作協(xié)議前,三生制藥和翰宇藥業(yè)就曾有過(guò)互動(dòng)。

根據(jù)翰宇藥業(yè)公告及官方公眾號(hào)信息,4月16日,翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥獲批臨床。4月28日,三生制藥董事長(zhǎng)婁競(jìng)就帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)來(lái)到了翰宇藥業(yè)總部,探討產(chǎn)品及渠道等潛在合作方向。5月28日,三生制藥和翰宇藥業(yè)達(dá)成了有關(guān)司美格魯肽注射液的合作協(xié)議。

根據(jù)翰宇藥業(yè)披露的合作細(xì)則,三生制藥的附屬公司三生蔓迪將獲得司美格魯肽注射液的臨床前技術(shù)研究成果,并可以獲得該產(chǎn)品的獨(dú)家市場(chǎng)營(yíng)銷權(quán),合作區(qū)域包含中國(guó)、墨西哥、巴西、埃及等地。三生蔓迪將向翰宇藥業(yè)支付最高2.7億元的里程碑付款,其中包含4500萬(wàn)元的技術(shù)成果對(duì)價(jià)款。此外,三生蔓迪還會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的銷售情況,向翰宇藥業(yè)支付兩位數(shù)的銷售提成。

對(duì)三生制藥而言,這已經(jīng)是公司第二次進(jìn)入GLP-1產(chǎn)品賽道。2016年,公司曾與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作,獲得了艾塞那肽和艾塞那肽微球的中國(guó)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,首付款為5000萬(wàn)美元。不過(guò),隨著越來(lái)越多的GLP-1類產(chǎn)品上市,艾塞那肽的銷售額迅速下滑,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年至2021年,該產(chǎn)品在公立醫(yī)院的銷售額從4371萬(wàn)元降至1037萬(wàn)元。

最終,三生制藥放棄了繼續(xù)代理艾塞那肽。2023年2月,三生制藥發(fā)布公告稱,將與阿斯利康簽訂終止協(xié)議,自2023年12月31日起終止代理艾塞那肽產(chǎn)品。

與艾塞那肽相比,司美格魯肽的市場(chǎng)空間更為廣闊。司美格魯肽是近年來(lái)代謝疾病領(lǐng)域的頂流產(chǎn)品,除可以用于治療二型糖尿病外,其還可以用于減肥。2023年,諾和諾德的司美格魯肽產(chǎn)品累計(jì)取得了212.01億美元的銷售額。

不過(guò),雖然國(guó)內(nèi)尚未有用于減重的司美格魯肽產(chǎn)品上市,但該賽道中的競(jìng)爭(zhēng)壓力并不算小。今年3月8日,諾和諾德預(yù)計(jì),其用于減重的司美格魯肽產(chǎn)品將于年內(nèi)上市。此外,聯(lián)邦制藥、九源基因、麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)等多家公司的司美格魯肽產(chǎn)品均已經(jīng)獲批減重臨床。即使翰宇藥業(yè)的司美格魯肽產(chǎn)品成功上市,也將面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

頻繁收購(gòu)?fù)卣构芫

三生制藥成立于1993年,創(chuàng)始人婁丹曾是國(guó)家醫(yī)藥評(píng)審委員,并曾在沈后軍事醫(yī)學(xué)研究所供職30余年。1995年,婁丹之子婁競(jìng)結(jié)束了在美國(guó)國(guó)家健康研究院的博士后研究,回到三生制藥擔(dān)任研發(fā)主管,此后逐步接手了公司的管理工作。2007年,三生制藥于美國(guó)納斯達(dá)克上市,并于2013年私有化退市。2015年,公司在港交所上市。

目前,三生制藥的主要產(chǎn)品涵蓋腎科、腫瘤科、自免疾病、皮膚科及眼科等多個(gè)領(lǐng)域,共計(jì)擁有6類核心產(chǎn)品,包括促血小板生成素特比澳、重組人促紅素益比奧及賽博爾、TNF-α抑制劑益賽普、HER2單抗藥物賽普。ㄒ聊嵬讍慰梗┮约坝糜谥委熋摪l(fā)的蔓迪(米諾地爾酊)。

上述6款核心產(chǎn)品中,除特比澳和益比奧為三生制藥自研外,其余4款產(chǎn)品均為公司收購(gòu)而來(lái)。

自2014年開始,三生制藥逐步開始了對(duì)中信國(guó)健的收購(gòu)。2014年12月、2015年11月及2016年3月,公司累計(jì)斥資53.89億元,先后從西藏鴻商、健益康、健唯達(dá)等持股人手中收購(gòu)了中信國(guó)健97.78%的股權(quán),并更名為三生國(guó)健。通過(guò)收購(gòu)三生國(guó)健,公司獲取了益賽普、賽普汀兩款生物制劑。2020年,公司分拆三生國(guó)健至科創(chuàng)板上市。

同在2014年,三生制藥收購(gòu)了廣東賽保爾生物,獲得了第二款重組人促紅素產(chǎn)品賽博爾。2015年,三生制藥還斥資5.20億元收購(gòu)了浙江萬(wàn)晟藥業(yè)(后更名為三生蔓迪),取得了用于治療脫發(fā)的產(chǎn)品蔓迪。

頻繁地收購(gòu)讓三生制藥積累了大額商譽(yù),2014年至2016年年底,公司的商譽(yù)賬面余額分別為2.31億元、5.61億元、41.26億元,占總資產(chǎn)的比例分別為10.00%、8.46%、37.38%。此后,公司商譽(yù)余額持續(xù)保持高位,至2023年,仍有41.99億元。

而進(jìn)行收購(gòu)的資金主要來(lái)源于上市募資以及銀行借款。通過(guò)在港交所上市,三生制藥募集了約55.1億港元的資金,其中約有45%用于收購(gòu)。但這筆資金仍不足以支付全部的收購(gòu)款項(xiàng)。為了完成收購(gòu),公司也同時(shí)向銀行大筆借款。2016年年報(bào)顯示,公司一年以上的銀行借款余額由0元激增至25.41億元。2015年至2017年,公司的資產(chǎn)負(fù)債率由15.01%增長(zhǎng)至44.52%。此后,公司的收購(gòu)動(dòng)作開始放緩,負(fù)債率也有所下降。至2023年,公司的資產(chǎn)負(fù)債率降至30.10%。

但從營(yíng)收結(jié)構(gòu)上看,三生制藥收購(gòu)來(lái)的管線并非全部表現(xiàn)優(yōu)異。2023年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入78.36億元,同比增長(zhǎng)13.97%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)15.49億元,同比下滑19.13%。但經(jīng)調(diào)整后凈利潤(rùn)為19.52億元,同比增長(zhǎng)了17.7%。公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要依靠特比澳及蔓迪兩款產(chǎn)品帶動(dòng)。

2023年,特比澳的收入約為42.05億元,同比增長(zhǎng)23.8%,占三生制藥營(yíng)收的比重為53.8%。同期,蔓迪產(chǎn)品的收入約為11.24億元,同比增長(zhǎng)25.8%,銷售額約占總營(yíng)收的14.4%。

隨著越來(lái)越多的競(jìng)品上市,三生制藥支柱產(chǎn)品特比澳的市場(chǎng)地位正在受到挑戰(zhàn)。2021年,恒瑞醫(yī)藥海曲泊帕乙醇胺片獲批上市,2023年11月,正大天晴馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片首仿過(guò)評(píng),2024年4月,齊魯制藥的注射用羅普司亭獲批上市,上述產(chǎn)品同樣可以用于促進(jìn)血小板生成。競(jìng)爭(zhēng)之下,2019年至2023年,特比澳的市占率由73.2%降至65.0%。

此外,蔓迪的收入增速也在放緩。2021年至2023年,該產(chǎn)品的收入增速分別為63.7%、48.1%、25.8%。

因此,三生制藥亟需新產(chǎn)品來(lái)支撐未來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。除此次和翰宇藥業(yè)達(dá)成合作外,2023年11月,公司還與基石藥業(yè)達(dá)成合作,取得了基石藥業(yè)PD-1單抗nofazinlimab在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。此次交易的研發(fā)及注冊(cè)里程碑付款將接近1億元,首付款為6000萬(wàn)元。

       原文標(biāo)題 : 代理艾塞那肽失利后,三生制藥再度押寶司美格魯肽

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