美國的ASCO，歐洲的ESMO。

1975年成立的歐洲內科腫瘤學會（ESMO），擁有來自172個國家和地區(qū)的超過35000名腫瘤專業(yè)人士代表，是享譽全球的腫瘤學術組織。

2024年ESMO大會將于歐洲當?shù)貢r間9月13日至17日在西班牙巴塞羅那，以線上結合線下的形式舉行，會議將為全球的腫瘤學者、腫瘤醫(yī)生等相關醫(yī)療衛(wèi)生工作者提供高水平的醫(yī)學教育與良好的學術交流機會。

值得一提的是，繼ASCO之后，“中國之聲”同樣將唱響于今年的ESMO大會，氨基觀察也將進行跟蹤報道。

在今年的ESMO大會上，一個值得關注的現(xiàn)象是：國內傳統(tǒng)大藥企正在全面進擊。

/ 01 / 恒瑞醫(yī)藥：雙抗、ADC全面開花

本次ESMO大會上，恒瑞醫(yī)藥帶來了超過30多項研究。

其中，PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701的一項3期臨床結果入選了含金量最高的LBA。該研究旨在比較SHR-1701與安慰劑聯(lián)合化療作為HER2陰性胃/胃食管連接部腺癌一線治療的效果和安全性。

此外，恒瑞還有多項研究入選口頭報告，包括Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904、TROP-2 ADC藥物SHR-A1921，數(shù)據(jù)均為首次公布。

具體來看，SHR-A1904公布的是治療胃或胃食管連接部癌的I期研究數(shù)據(jù)。在基線和≥1 次基線后評估的患者中，6.0 mg/kg 劑量組中，ORR 和 DCR 分別為 55.6% 和 88.9%；8.0 mg/kg 劑量組中，ORR 和 DCR 分別為和 36.7%和 86.7% 。

安全性方面，53.4%(39/73) 的患者發(fā)生≥3 級治療相關不良事件，其中最常見的 (≥10%) 是白細胞計數(shù)減少、中性粒細胞計數(shù)減少和貧血。

SHR-A1921公布的是治療鉑耐藥卵巢癌的首次人體試驗I期研究數(shù)據(jù)。

在可評估的患者中，ORR為48.8%， DCR為97.7%，。mPFS 為 7.2 個月，中位 OS 未達到，6個月OS率為91.9%。

安全性方面，46 例患者中有 23 例 (50.0%) 發(fā)生≥3 級 TRAE，其中最常見 (≥5%) 為口炎 (28.3%)，未發(fā)生肺間質性疾病或TRAEs導致死亡。

/ 02 / 正大天晴：首次公布BCL-2抑制劑數(shù)據(jù)

恒瑞醫(yī)藥之外，中國生物制藥子公司正大天晴，也將在本次大會上公布6款創(chuàng)新藥的十幾項最新研究數(shù)據(jù)和進展。

值得注意的是，公司有兩項研究入選了LBA。

一項為安羅替尼聯(lián)合PD-L1抑制劑貝莫蘇拜單抗，一線治療晚期腎細胞癌的關鍵III期臨床研究；另一項為安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑派安普利單抗，用于晚期肝細胞癌一線治療的III期臨床研究。

此外，正大天晴還有4項研究入選口頭報告，目前均已公布摘要。

其中，包括首次公布數(shù)據(jù)的BCL-2抑制劑TQB3909，治療復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性髓系白血�。ˋML）的 I 期研究首次分析結果。

數(shù)據(jù)顯示，88.9%的CLL/SLL患者獲得緩解，37.5%的 B-NHL患者獲得緩解。整體安全性方面可控，治療持續(xù)時間中位數(shù)為3.7個月，未發(fā)生DLT，且未達到MTD。

同時，正大天晴還將以口頭報告的形式，公布羅伐昔替尼（JAK/ROCK抑制劑）對比羥基脲治療中高危骨髓纖維化的II期關鍵臨床研究。

截至2023年10月15日，第24周的SVR35率方面，羅伐昔替尼組為58.33%，羥基脲組為 22.86%（p=0.0006）。在分析的所有亞組中，羅伐昔替尼顯示出一致的脾臟反應獲益于羥基脲。

安全性方面，羅伐昔替尼也是占據(jù)全面優(yōu)勢。最常見的 ≥3 級血液學 TEAE 為貧血 （28.89% [R] vs. 60.00% [H]）、血小板減少癥 （20.00% vs. 17.14%）、淋巴細胞計數(shù)減少 （7.78% vs. 11.43%）、白細胞減少癥（4.44% vs. 17.14%） 和中性粒細胞減少癥（4.44% vs. 17.14%）。

/ 03 / 齊魯制藥：PD-1/CTLA-4組合入選LBA

本次大會上，齊魯制藥也將登場亮相。

齊魯制藥的QL1706與貝伐珠單抗和/或化療聯(lián)合用于晚期肝細胞癌一線治療的2/3期研究(DUBHE-H-308)入選了LBA。

QL1706是齊魯制藥基于組合抗體技術平臺MabPair研發(fā)的PD-1/CTLA-4組合抗體，由PD-1抗體艾帕洛利單抗和CTLA-4抗體托沃瑞利單抗組成。

2023年8月，QL1706已在國內遞交了首個適應癥上市申請，用于治療經過至少一線含鉑標準治療失敗的復發(fā)性或轉移性的宮頸癌。

不過，此次ESMO上的數(shù)據(jù)，暫時未公開。

/ 04 / 石藥集團:多激酶抑制劑SYHA1813亮相

剛挖來劉勇軍的石藥集團，在本次ESMO大會上，將口頭報告口服多激酶抑制劑SYHA1813治療復發(fā)性膠質母細胞瘤的I期研究。

SYHA1813主要針對VEGFR1-3/CSF1R，通過阻斷腫瘤血管生成和調節(jié)腫瘤微環(huán)境發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

截至2024年3月7日，共有38名符合條件的復發(fā)性膠質母細胞瘤患者入組。13例患者復發(fā)不止一次，9例患者接受了VEGF/VEGFR靶向治療。總緩解率為18.4%，疾病控制率為52.6%。

中位隨訪9.5個月后，中位無進展生存期（PFS）為4.1個月，中位總生存期未達到（47.4%事件），12個月OS率為61.8%。

安全性方面，共有17例（44.7%）患者報告了3-4級治療相關不良事件（TRAE）。3級TR≥AE發(fā)生在2例以上的患者中，超過2例患者是高血壓（28.9%）和血小板計數(shù)降低（10.5%）。研究人員認為沒有死亡與藥物有關。

/ 05 / 貝達藥業(yè)：CDK4/6抑制劑出場

貝達藥業(yè)也將在大會的口頭報告環(huán)節(jié)出場。其帶來的是，CDK4/6抑制劑tibremciclib聯(lián)合FUL在內分泌治療（ET）后出現(xiàn)疾病進展的HR+/HER2-局部復發(fā)或轉移性ABC患者中的療效和安全性。

最新公布的摘要數(shù)據(jù)顯示，274例隨機接受TIB加FUL（N=184）和PBO加FUL（N=90）。中位隨訪5.55個月時，INV評估的PFS為TIB組11.10個月，而PBO組為5.45個月。

IRC評估的PFS在降低風險方面顯示出一致的益處。TIB和PBO組的INV評估的ORR分別為28.8%和6.7%，DCR分別為89.1%和76.7%，CBR分別為46.2%和21.1%。

目前，OS數(shù)據(jù)不成熟，成熟率為7.2%。

安全性方面，TIB組最常見的≥3級治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）是中性粒細胞減少癥。導致停藥的TEAE在TIB組中發(fā)生3個（1.6%），在PBO組中為0個。TIB組未發(fā)生藥物相關死亡，PBO組為1pt（1.1%）。

       原文標題 : ESMO 2024｜傳統(tǒng)大藥企的進擊