本文系深潛atom第862篇原創(chuàng)作品

挑戰(zhàn)在于，能否度過商業(yè)化中途困境

花滿樓丨作者

深潛atom工作室丨編輯

2020年，國家藥品監(jiān)督管理局審批通過了首款數(shù)字療法產(chǎn)品，加速了該賽道的發(fā)展。在此后的2021年，疫情的推動、資本市場的支持以及政策和技術(shù)的進步共同作用下，數(shù)字療法呈現(xiàn)井噴狀態(tài)，甚至被稱為數(shù)字療法元年。

伴隨著疫情結(jié)束，醫(yī)療賽道重回平靜，醫(yī)療大模型迅速崛起，數(shù)字療法的市場聲量在接下來幾年竟然開始減緩。如今，這一趨勢終于有望被反轉(zhuǎn)。

2024年8月22日，腦動極光在港交所披露聆訊后的招股書，即將成為“中國數(shù)字療法第一股”。大模型和數(shù)字療法并非競爭關(guān)系，而是相輔相成。伴隨著腦洞極光上市的成功，有望讓數(shù)字療法再次回到市場中心。

能夠解決疾病是關(guān)鍵，虧損需要理解

2021年9月之前，腦動極光的名字是南京智精靈教育科技有限公司，最開始研發(fā)的是“六六腦”腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)，該平臺提供腦狀態(tài)監(jiān)測、腦功能康復(fù)、腦能力提升等健腦服務(wù)。

世界衛(wèi)生組織預(yù)計，到2050年全球患癡呆癥的人數(shù)將達到1.52億。這也讓“六六腦”賺取了一波認(rèn)可，比如在2011年籌備期間就獲得了教育部和科技部舉辦的“春暉杯”中就曾獲獎。

早在2007年，數(shù)字療法就已經(jīng)開始在全球范圍內(nèi)開始萌芽，不過中國的數(shù)字療法萌芽期相對較晚，2014年前后才出現(xiàn)適應(yīng)于中國的數(shù)字療法產(chǎn)品。直到2017年，美國“數(shù)字療法第一股”Pear公司的產(chǎn)品于2017年首次獲得FDA批準(zhǔn)，讓腦洞極光看到了新的可能。

雖然腦動極光聯(lián)合創(chuàng)始人王曉怡依然看好“六六腦”，并且曾表示2019年底“六六腦”營業(yè)額近千萬，初步實現(xiàn)盈虧平衡。但在“六六腦”的基礎(chǔ)上，數(shù)字療法是必然的延伸，也是腦動極光轉(zhuǎn)型的伏筆。

2020年，對于腦動極光來說是關(guān)鍵的一年。這一年，創(chuàng)始人之一向華東離開公司，永泰生物董事長譚錚作為投資人加入腦動極光并接收了向華東全部股份。根據(jù)招股書披露，腦動極光在上市前的股權(quán)架構(gòu)中，譚錚先生通過ZTanLimited持股25.38%，并成為了董事長。

譚錚入局后，為腦動極光帶來了巨大的變化。首先在資本市場，連續(xù)獲得5輪融資，并且完成一輪股權(quán)轉(zhuǎn)讓，融資總額接近5億元人民幣，遠(yuǎn)高于此前的2輪，C+輪融資，對應(yīng)的投后估值約為26.91億元。

另外一方面，譚錚加速了對于數(shù)字療法的轉(zhuǎn)型。2020年5月，王曉怡還在公開活動中吹捧“六六腦”。在2024年的招股書中，并未出現(xiàn)這一產(chǎn)品的名字，可見譚錚對腦動極光的認(rèn)知是數(shù)字療法。

在招股書中，腦動極光表示其產(chǎn)品管線廣泛覆蓋由血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷等誘發(fā)的認(rèn)知障礙的測評和干預(yù)。核心產(chǎn)品“腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)”，是中國首款獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品。

據(jù)悉，“腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)”就四種主要類型認(rèn)知障礙的八種適應(yīng)癥實現(xiàn)商業(yè)化，包括血管性認(rèn)知障礙、失語癥、阿爾茨海默病、抑郁癥、精神分裂癥、睡眠障礙、注意缺陷多動障礙及自閉癥，且正在開發(fā)另外多種認(rèn)知障礙適應(yīng)癥。

基于數(shù)字療法產(chǎn)品，腦洞極光在2021年到2024年上半年凈虧損分別為6.98億元、5.02億元、3.59億元和1.14億元，累計虧損近17億元。腦動極光在招股書中也表示，公司自2012年成立以來，一直處于凈虧損狀態(tài)，并且在可預(yù)見的未來可能繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損。

作為一個全新的賽道，數(shù)字療法現(xiàn)在遇到的現(xiàn)實就是，高投入、低收益，在打通市場之前依然很難獲得盈利。不過，醫(yī)療產(chǎn)品盈利是一個目標(biāo)，但更重要的目標(biāo)是解決疾病困擾嗎。譚錚和眾多資本的投入，也早已認(rèn)可了這一現(xiàn)狀。

挑戰(zhàn)在于，能否度過商業(yè)化中途困境

2018年9月，腦洞極光獲得了湖南省藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械證書，2020年6月，腦動極光獲得了湖南省藥監(jiān)局頒發(fā)的經(jīng)修訂證書，以納入八種特定適應(yīng)癥（血管性認(rèn)知障礙、失語癥、阿爾茨海默病、抑鬱癥、精神分裂癥、睡眠障礙、注意缺陷多動障礙及自閉癥）的篩查、評估、康復(fù)和數(shù)據(jù)分析，這讓腦動極光獲得合規(guī)商業(yè)化的可能。

截至2024年10月22日，腦動極光醫(yī)療的系統(tǒng)已納入中國30個省份的省級醫(yī)保報銷目錄。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，腦動極光醫(yī)療也參與了國家衛(wèi)健委所發(fā)起項目，幫助國家衛(wèi)健委在全國推動二千一百多家公立醫(yī)院建立認(rèn)知中心。

2023年，我國認(rèn)知障礙數(shù)字療法的市場規(guī)模達到2.69億元人民幣，預(yù)計2025年將增至人民幣10.47二千一百多030年將增至人民幣89.27億元，年復(fù)合增長率分別為97.4%和53.5%。2021年到2024年上半年，腦動極光營收分別為230萬元、1129萬元、6720萬元、5189萬元。受益于二類證書，腦洞極光的營收增速明顯。

相比較傳統(tǒng)醫(yī)藥、器械等醫(yī)療產(chǎn)品，醫(yī)療AI的商業(yè)化接受能力和接受范圍依然有限。想要扭轉(zhuǎn)虧損，依然需要較長的時間。正因如此，腦動極光需要足夠穩(wěn)定的產(chǎn)品、團隊和資金，讓企業(yè)度過這一過程。

超過十年的醫(yī)療從業(yè)經(jīng)驗，再加上永泰生物的資源積累，可以讓腦動極光可以快速進入到各個省市的醫(yī)保報銷目錄。從而在這一賽道搶跑，可以領(lǐng)先諸如集思鳴智的“大腦生理與認(rèn)知功能輔助評估系統(tǒng)”等產(chǎn)品。

‌二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械證書在于風(fēng)險程度有巨大的差別，雖然傳統(tǒng)三類醫(yī)療器械通常植入人體或用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險。但醫(yī)療AI對于患者疾病的改善程度足以和三類醫(yī)療器械相當(dāng)，這也是為何此前的醫(yī)療影像AI產(chǎn)品都要拿到三類醫(yī)療器械證書。數(shù)字療法當(dāng)前依然以二類器械證書為主，但因為其發(fā)揮的重要作用，有在接下來被要求改為三類的可能。若是如此，腦動極光的商業(yè)化進程機構(gòu)可能被叫停。

作為一款全新的產(chǎn)品，醫(yī)療保健機構(gòu)及醫(yī)院將成為數(shù)字療法的主要使用者及提供者，腦動極光的商業(yè)模式依然比較簡單。主要是通過銷售腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)等產(chǎn)品獲得收入；又或者與醫(yī)療機構(gòu)合作，提供測評和干預(yù)服務(wù)，并據(jù)此獲得合作與服務(wù)收入。也就是說，未來收益有巨大想象力，但商業(yè)模式相對簡單，壁壘較小。

此外，毛利率過低也是個問題。2021年到2024年上半年，腦動極光毛利率分別為56.7%、29.2%、47.4%和47.3%。一個以算法為主的商業(yè)模式中，毛利率長期低于50%，明顯低于其他醫(yī)療AI企業(yè)。

商業(yè)模式的限制，腦動極光極其依賴大的醫(yī)療機構(gòu)或者經(jīng)銷商。招股書數(shù)據(jù)顯示，2022年和2023年，該公司來自五大客戶的總收入分別為830萬元和5080萬元，占同期總收入的73.1%和75.6%。來自最大客戶的收入分別為440萬元和2680萬元，分別占同期總收入的39.1%和39.9%。

認(rèn)知數(shù)字療法，是僅次于治療視覺相關(guān)疾病數(shù)字療法的第二大品類，這意味著雖然腦動極光有先發(fā)優(yōu)勢，但競爭同樣巨大，這也導(dǎo)致其商業(yè)客戶的不穩(wěn)定性極大。任何一個客戶流失或者減少采購，對其都將是巨大的打擊。

2020年之前，腦動極光創(chuàng)始團隊雖然都是海龜，且產(chǎn)品也曾獲得一定認(rèn)可，但在資本市場表現(xiàn)并不好，8年時間僅完成了2輪融資，估值也僅堪堪破億，可謂步履艱辛。譚錚賦予了腦洞極光“新生”，為其帶來了充足的資金和行業(yè)資源。這一次成功登陸港交所后，資金也將不會是腦洞極光的困擾。

在已經(jīng)有聯(lián)合創(chuàng)始人出走的情況下，在腦洞極光走向盈利的過程中，譚錚依然要關(guān)注內(nèi)部的團隊建設(shè)。公司的改名，是公司轉(zhuǎn)型的決心，相信也是譚錚在努力減少團隊對創(chuàng)始團隊的依賴性和依戀。

腦動極光需要探索新的可能

同樣都是醫(yī)療新產(chǎn)品，但我們需要承認(rèn)的是，數(shù)字療法是幸運的。面對同樣的商業(yè)化挑戰(zhàn)，影像AI已經(jīng)摸索出很多捷徑，而數(shù)字療法可以摸著影像AI的頭過河。

院外市場，對于醫(yī)療AI新勢力來說，企業(yè)都是比較靈活的。這一部分的客戶，訴求比較明顯，能夠滿足甲方的訴求，雙方的合作就更容易推動。比如鷹瞳科技與眾多配鏡連鎖企業(yè)的合作，就是基于此。

軟硬一體化也是可以借鑒的。智能醫(yī)療企業(yè)與硬件的結(jié)合由來已久，比如訊飛醫(yī)療推出了智醫(yī)助理。截至2024年6月底，智醫(yī)助理已經(jīng)在全國600+區(qū)縣規(guī)�；瘧�(yīng)用，為基層醫(yī)療機構(gòu)累計提供了約8.1億次輔診服務(wù)。

通過數(shù)字療法的優(yōu)勢來看，進入到其他領(lǐng)域，比如疾病管理、藥品銷售似乎也是不錯的途徑。數(shù)字療法的主要應(yīng)用場景在醫(yī)療環(huán)境，當(dāng)醫(yī)生推薦使用數(shù)字療法時，患者的使用率會更高，但若在數(shù)字療法的服務(wù)體系內(nèi)，納入藥物或者其他管理服務(wù)，患者的接受程度也會更高。其他醫(yī)療AI公司也有相關(guān)布局，比如硅基仿生的CGM產(chǎn)品，可以與糖尿病性視網(wǎng)膜病變識別產(chǎn)品結(jié)合，可以更好地實現(xiàn)慢病管理。更何況，在賣藥這件事情上，永泰生物也算是經(jīng)驗豐富了。

從選擇數(shù)字療法的那一天，腦動極光就選擇了更加不確定的未來。而譚錚要做的就是如何讓這未來，能夠來得更加容易一些。

       原文標(biāo)題 : “中國數(shù)字療法第一股”？腦動極光問題明顯，時間是不安之源