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2019年J.P摩根大會,Illumina、凱杰等分子診斷企業(yè)觀點(diǎn)錦集

一期一會。2019年1月,JP摩根醫(yī)療大會如期在舊金山召開。在這個(gè)被稱為“生物醫(yī)藥的超級碗”的大會上,數(shù)額巨大的生物醫(yī)藥技術(shù)交易在觥籌交錯(cuò)和數(shù)次握手交談間就能達(dá)成。

第37屆J.P.摩根醫(yī)療保健會議部分新聞動態(tài)

接著昨日的巨頭藥企錦集,接下來動脈網(wǎng)將呈現(xiàn)凱杰、Illumina、Guardant Health、10X等分子診斷企業(yè)高層分享整理。

凱杰:收購與新品發(fā)布,發(fā)力數(shù)字PCR、結(jié)核病檢測、生物信息學(xué)、樣品制備

凱杰(Qiagen)在JPM的第一天推出了多款新產(chǎn)品,并公布了該公司的收購計(jì)劃。該公司宣布自己將保持最多元化生命科學(xué)研究和分子診斷公司之一的地位。

凱杰公司首席執(zhí)行官Peer Schatz表示,該公司計(jì)劃基于從Formulatrix獲得的數(shù)字PCR核心技術(shù),建立數(shù)字診斷系統(tǒng)。同時(shí)開發(fā)一個(gè)手持式結(jié)核病檢測設(shè)備QuantiFeron-TB Gold Plus,并將其推廣到世界資源貧瘠地區(qū),用以檢測結(jié)核病。

該公司披露,目前他們已經(jīng)收購了N-of-One公司,通過補(bǔ)充生物信息平臺來為腫瘤分子診斷提供決策支持。公司還推出了一款下一代實(shí)驗(yàn)室自動化樣本處理系統(tǒng)新產(chǎn)品QiaCube Connect。

數(shù)字PCR

長期以來,凱杰都是實(shí)時(shí)PCR市場的領(lǐng)跑者,數(shù)字PCR是該公司一直沒有涉足的領(lǐng)域。這一情形將隨著凱杰收購Formulatrix而發(fā)生變化。

Formulatrix是波士頓的一家公司,該公司開發(fā)了一種低成本、基于平板系統(tǒng)的數(shù)字化PCR系統(tǒng)Constellation。該系統(tǒng)將在高價(jià)的液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)和傳統(tǒng)的平板實(shí)時(shí)PCR之間提出折中方案。

凱杰還沒有披露此次收購的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié),只是表示交易將在2019年年中完成。目前他們正在等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),相應(yīng)產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2020年推出。

Schatz表示,凱杰過去幾年一直在觀察數(shù)字PCR的發(fā)展趨勢,他們認(rèn)為這是生命科學(xué)領(lǐng)域中最具吸引力和增長力的細(xì)分領(lǐng)域。他表示,數(shù)字PCR的市場規(guī)模還很小,大約在1.5億美元到2.5億美元之間,但增長趨勢很明顯,目前占據(jù)總體市場的10%左右。而實(shí)時(shí)PCR的市場大約有20億美金。

凱杰在幾年前開始與Formulatrix合作,Schatz表示Formulatrix公司的微量滴定板能夠完美兼容凱杰的PCR產(chǎn)品,使其樣本集成工作流運(yùn)行更流暢。

他指出,凱杰希望數(shù)字PCR平臺能夠?qū)⒐ぷ髁鞯臅r(shí)限從目前的300分鐘縮短到90分鐘。盡管產(chǎn)品最初只能用于研究領(lǐng)域,但數(shù)字PCR技術(shù)正在慢慢滲透到分子診斷市場,凱杰也將順應(yīng)時(shí)勢。

結(jié)核病檢測

另一個(gè)研發(fā)計(jì)劃是手持式結(jié)核病檢測設(shè)備,凱杰正在與澳大利亞公司Ellume合作,Ellume將從凱杰公司獲得大約1500萬美元的投資。

目前結(jié)核病檢測市場只占總體市場的20%左右,但這一市場又非常重要。為了參與國家篩查項(xiàng)目,公司必須要有多元化的解決方案,不僅要滿足中央實(shí)驗(yàn)室的需求,還需要考慮如何在資源匱乏地區(qū)進(jìn)行結(jié)核病檢測。Schatz表示,大約85%的結(jié)核病都發(fā)生在資源匱乏地區(qū),有充分證據(jù)表明,這一地區(qū)的結(jié)核病控制是最難的。

“現(xiàn)在,我們借助了QuantiFeron領(lǐng)先技術(shù),推出能夠手持、并使用電池的設(shè)備,這將會是結(jié)核病檢測市場真正的突破!

公司指出,利用QuantiFeron的技術(shù),該設(shè)備能夠一次性完成檢測。這一設(shè)備可以通過血液樣本來檢測結(jié)核病,通常單次測試需要準(zhǔn)備16-24小時(shí),檢測結(jié)果將被顯示在一個(gè)實(shí)時(shí)集成顯示器上,該顯示器配備電池和USB接口功能,并獨(dú)立于計(jì)算機(jī)。如果有需要,生成的數(shù)據(jù)可以存儲起來,并再次調(diào)用。

凱杰公司透露,該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2020年推出。

樣本制備和信息學(xué)

凱杰還推出了下一代實(shí)驗(yàn)室自動樣本制備系統(tǒng)QiaCube Connect,并收購了一家生物信息學(xué)公司N-of-One。

QiaCube Connect是凱杰現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室樣本制備系統(tǒng)QiaCube 的下一代產(chǎn)品,后者目前已經(jīng)覆蓋了大約全世界8000家實(shí)驗(yàn)室。新一代產(chǎn)品簡化了使用流程,提升了工作效率。具體來說,該系統(tǒng)自動化了分解、結(jié)合、清洗和洗脫步驟。

重要的是,新系統(tǒng)能夠與新的數(shù)字化平板PCR系統(tǒng)完全連接,并與80多個(gè)凱杰現(xiàn)有的套件和3000多個(gè)協(xié)議兼容。Schatz透露,新系統(tǒng)的早期版本已經(jīng)被該公司部分客戶試用,公司非常期待新客戶的加入。

凱杰意在通過收購N-of-One這一舉措為自己基于文獻(xiàn)的解釋添加大量現(xiàn)實(shí)證據(jù),并補(bǔ)充更多軟件和自動化知識庫方法。

“隨著在生物信息學(xué)領(lǐng)域拿下7000萬美元交易額,凱杰坐穩(wěn)了該領(lǐng)域的頭把交椅!盢-of-One的加入將使凱杰得以進(jìn)一步擴(kuò)大目標(biāo)群體,比如保險(xiǎn)服務(wù)商、制藥公司等。

2018年早些時(shí)候,羅氏宣布收購Flatiron Health,以期為其腫瘤藥物開發(fā)工作增加現(xiàn)實(shí)證據(jù)。或許這意味著真實(shí)世界與知識庫證據(jù)聯(lián)動將會成為趨勢。

Schatz說:“從長遠(yuǎn)來看,未來的差異化競爭的關(guān)鍵點(diǎn)可能不在于技術(shù),而在于信息學(xué)!

Illumina:推出NovaSeq新芯片、iSeq套件,發(fā)展腫瘤和生殖健康業(yè)務(wù)

Illumina宣布將在2019年的第一季度推出NovaSeq新一代芯片,并升級ISeq套件,但目前公司還沒有推出新的測序儀。

此外,illumina還計(jì)劃繼續(xù)擴(kuò)大臨床市場空間,其總裁Francis DeSouza表示,目前公司已經(jīng)推出了研究版本的TruSight Oncology 500分析系統(tǒng),并計(jì)劃推出臨床版本。VeriSeq NIPT 分析的擴(kuò)展板也將在2019年上半年推出。

在第一季度,illumina還會推出iSeq 系列的套件,以實(shí)現(xiàn)250個(gè)堿基對端讀取,以及1.7倍的產(chǎn)量增長和20%的價(jià)格下降。

DeSouza還提到,公司2018年第四季度的收入同比上漲了11%,約8.65億美元。全年收入同比增長21%,約33億美元。

未來,Illumina也將持續(xù)擴(kuò)大公司在臨床領(lǐng)域的影響力,繼續(xù)尋求監(jiān)管部門對其臨床用儀器的批準(zhǔn),并開發(fā)臨床分析產(chǎn)品。DeSouza透露,2018年8月,MiSeqDx在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后,Illumina又開啟了與腫瘤診斷公司KingMed Diagnostics以及一家中國遺傳病公司的合作。

DeSouza還表示,該公司已經(jīng)為研究和制藥公司推出了Trusight腫瘤學(xué)500檢測。泛癌DNA和RNA小組包括對腫瘤突變負(fù)荷和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性的檢測,這些生物標(biāo)記物越來越被認(rèn)為是免疫治療反應(yīng)的重要標(biāo)志。

目前版本的Illumina TSO 500檢測用于福爾馬林固定石蠟包埋樣品。但DeSouza表示,Illumina公司正在與制藥合作伙伴合作,開發(fā)可以在血液中工作的版本。

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