“這兩年國內(nèi)OCT設(shè)備發(fā)展速度很快，我們做過估算，現(xiàn)在整個市場的投入應(yīng)該已經(jīng)超過10億元了�！币晃煌顿Y人說。

2016年到2019年間，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和地方藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請通道中，共有7款OCT（光學(xué)相干斷層掃描）項目進入了特別審批程序：

信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和地方藥監(jiān)局

注：內(nèi)窺式OCT（包括心血管、胃腸道、呼吸道等）屬于三類器械，所以需要在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進行申報。而眼科OCT屬于二類器械，所以只用在地方藥監(jiān)局進行申報。

與之相對應(yīng)的是，三年時間內(nèi)，OCT領(lǐng)域主流企業(yè)的融資達到了14起。在公開信息中，共有7家公司獲得了融資。其中微光醫(yī)療在2018年4月獲得的一筆戰(zhàn)略融資，高達1．2億元。

數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、天眼查、企業(yè)方

可見，OCT正在成為創(chuàng)新醫(yī)療器械中一股不容小視的力量。借著這股熱潮，不少企業(yè)打出了進口替代的旗號，希望能搶下海德堡、卡爾蔡司和拓普康等海外巨頭的市場份額。

然而，這種設(shè)想絕非一帆風(fēng)順。國內(nèi)OCT企業(yè)究竟該如何從技術(shù)和市場，突破洋品牌們的重重包圍？動脈網(wǎng)在進行了多方咨詢后，找到了一些答案。

OCT究竟是什么？

在具體闡述OCT市場前，有必要先了解下這項技術(shù)的誕生歷史背景。

作為可感知光線的器官，眼睛通過把光投射到對光敏感的視網(wǎng)膜成像，在那里，光線被接受并轉(zhuǎn)化成信號并通過視神經(jīng)傳遞到腦部�；�于此，人類才能讀書認字、看圖賞畫、暢游大千世界。

眼球包括眼球壁、眼內(nèi)腔和內(nèi)容物、神經(jīng)、血管等組織，它復(fù)雜而精致，同時也脆弱易病。這一小小的器官，時常被青光眼、視神經(jīng)病變、白內(nèi)障等多種疾病騷擾。

為了研究眼科疾病，聰明的人類發(fā)明了各種眼底檢測工具。

1851年，德國科學(xué)家赫爾曼·馮·亥姆霍茲發(fā)明了一個名為眼底鏡的工具，它可以看做眼底檢測的初代產(chǎn)品。在此之前，醫(yī)生只能用放大鏡檢查眼睛。借助這種新器械，醫(yī)生可以看清眼球后面視網(wǎng)膜上的血管以及視神經(jīng)（在眼睛和大腦之間傳送信息）。也正是眼底鏡的發(fā)明，才真正讓眼科學(xué)獨立成為一門學(xué)科。

上世界90年代初，直接檢眼鏡成為了眼科醫(yī)生眼底檢查的重要工具。

1955年，Zeiss（卡爾蔡司）公司研制出Zeiss－NordensonsheNetzhau，這一新型眼底鏡可以拍攝出真實而清晰的眼底照片，從而使眼底鏡演化為眼底照相機，它可以看做眼底檢測的第二代工具。

第三代眼底檢測工具，誕生于上世紀90年代。1990年的 ICO－15 SAT 會議上，一張基于白光干涉深度掃描原理，對活體人眼底水平子午線的二維圖像引起了各方關(guān)注。

1990年，日本丹野直弘教授對該方案做了進一步研究，隨后日本山形大學(xué)的一位教授也對此展開了研究。這些研究使得OCT技術(shù)擁有了微米級的分辨率和毫米級的穿透深度，還擁有產(chǎn)生截面圖像的能力。從此，它成為了一種重要的生物組織成像技術(shù)。

1993年，人類歷史上首次采用OCT技術(shù)對活體內(nèi)的視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)成像誕生。

OCT可以獲得透明或者不透明物質(zhì)的表面以及次表面圖像，圖像的分辨率與小型顯微鏡相同。它是一種類似超聲成像的光學(xué)技術(shù)，通過組織對光線的反射來提供截面圖像。

與其它成像技術(shù)相比，OCT可以提供擁有微米級分辨率的活體組織形態(tài)圖像，因此，在醫(yī)學(xué)界，它成為了一種極具吸引力的前沿技術(shù)。

OCT的市場有多大？

1、眼科OCT

據(jù)一位OCT從業(yè)者透露，目前眼科OCT約占整個OCT市場體量的65％。原因在于，OCT在眼科的應(yīng)用要比心血管早約10年時間。

OCT的成像深度和分辨率恰好合適眼睛結(jié)構(gòu)，因此與眼科疾病的診斷契合度更高，且是一種無創(chuàng)檢查。因此在眼科疾病診斷上，眼科OCT有許多方面其他設(shè)備難以替代。

早在20年前，眼科OCT設(shè)備就由卡爾蔡司公司帶入中國市場，并且進行市場教育。目前，國內(nèi)的三甲醫(yī)院基本都有配備OCT設(shè)備，二級醫(yī)院也在逐漸普及。

據(jù)一位眼科OCT從業(yè)者介紹，根據(jù)產(chǎn)品的定位不同，眼科OCT設(shè)備的價格在30萬元到200萬元之間，價格差距非常明顯。

從中國政府采購網(wǎng)的公開信息中，也能窺見一斑：

目前，進口設(shè)備占據(jù)了眼科OCT市場份額的95％，屬絕對壟斷地位。市場份額最大的包括Zeiss、Optovue、Topcon、Heidelberg四家供應(yīng)商。

結(jié)合目前三級醫(yī)院的使用情況，我們大致估算了眼科OCT設(shè)備的市場空間：

從存量市場來看，2018年中國OCT總裝機量約為7500臺，年銷售量約為1500－2000臺。

從增量市場來看，目前眼科OCT設(shè)備的醫(yī)院需求有兩大特點：

1、增長點多，一二級醫(yī)院、私立醫(yī)院及體檢中心市場，正在快速擴張。

2、更新?lián)Q代快，三甲醫(yī)院4－5年更新?lián)Q代周期，二級醫(yī)院6－7年更新?lián)Q代周期。

因此我們預(yù)計，2025年中國OCT總裝機量將大于35000臺，年銷售量將大于6000臺。

2、內(nèi)窺式OCT

隨著人類醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，介入治療正在被越來越多的醫(yī)患群體所采納。所謂介入治療，是指是在病人的手或腿上的動脈上開一個小孔，插入導(dǎo)絲和微導(dǎo)管，將導(dǎo)絲經(jīng)由血管到達心臟內(nèi)血管的堵塞處，通過導(dǎo)絲置入球囊或網(wǎng)狀支架等，擴張閉塞處疏通血管，恢復(fù)心臟血流輸運，從而達到治愈疾病的效果。

該種療法具有迅速、不開刀、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、成本低且能反復(fù)進行等諸多優(yōu)點，可以迅速解決冠狀動脈狹窄問題，緩解心肌缺血，從而大大降低病患死亡率。經(jīng)由介入式治療的心血管病人引起的并發(fā)癥少，術(shù)后止血壓迫方便，患者可即刻自行走著離開手術(shù)室，日后生活基本不受影響。

另據(jù)了解，介入治療顯著的治愈效果依賴于高性能影像技術(shù)的支撐。目前可用的影像技術(shù)包括冠脈造影（CAG）、冠脈CT、心臟MRI、血管內(nèi)超聲（IVUS）、血管內(nèi)光學(xué)相干斷層影像技術(shù)（OCT）等，而OCT是其中最新一代和性價比最高的一種。

雖然沒有眼科普及，但內(nèi)窺式OCT也是未來的重要發(fā)展方向。目前，OCT的使用主要圍繞經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）開展。PCI的治療案例數(shù)量逐年遞增，在2016年達到了近67萬例（數(shù)據(jù)來源：第二十屆全國介入心臟病學(xué)論壇、國家衛(wèi)健委）。