磁共振無論工作與否（是否進行掃描檢查），其磁場都是存在的（除非失超或者退磁），即使停電的時候也是如此。當回形針、小卡子等金屬小物件一旦靠近1．5T磁共振，就將以每小時40英里的速度，以完全不可預測的路徑被吸到孔徑里。越靠近磁體中心，磁場的吸引力就越大，產(chǎn)生的拋射力也越大。

2005年，ECRI醫(yī)學物理學家Jason Launders對FDA的MAUDE數(shù)據(jù)庫進行了獨立分析。結(jié)果顯示，在逾10年的時間里，共上報389例與磁共振相關的事件，其中包括9例死亡案例。這389個案例中，超過70％與燒傷有關，10％與拋射有關，另有10％是“其他事件”，包括植入物干擾，4％是聽覺損傷，4％與槍擊有關，2％與內(nèi)部發(fā)熱有關。

對于磁共振的安全性問題，中國和美國的相關機構(gòu)都發(fā)布過規(guī)范性要求。

有關磁共振安全的規(guī)范性要求

《ACR磁共振安全操作指南文件》

美國放射學會（ACR）發(fā)布的2007年版《ACR磁共振安全操作指南文件》中，依據(jù)人員限制屬性，將磁共振檢查劃分為五個區(qū)域。

2013年版《ACR磁共振安全操作指南文件》（ACR Guidance Document on MR Safe Practices： 2013 ）中，同樣有對磁共振檢查的各個區(qū)域功能的圖示。

Zone Ⅰ被認為是遠離磁場范圍的安全區(qū)域，不需要特別的監(jiān)管，在這個區(qū)域的磁場強度小于5Gauss（高斯）［1T（特斯拉）＝10000Gauss（高斯）］。所以，這個區(qū)域的磁場非常非常小，幾乎可以忽略，和地球自轉(zhuǎn)產(chǎn)生的磁場差不多。

Zone Ⅱ是一個過渡區(qū)，即從完全沒有任何限制的Zone Ⅰ，過渡到開始有條件限制的Zone Ⅲ和Zone Ⅳ。在這個區(qū)域，一般情況下可以不用限制及監(jiān)管人員（主要是病人），但是在沒有獲得許可之前，病人不得再朝下一個高級區(qū)域行動。

Zone Ⅲ已經(jīng)接近磁共振檢查室了。在Zone Ⅲ需要檢查進入檢查室里人員的身體情況，是否帶有不符合條件的東西。在這個區(qū)域要重點防范不相關的人員及病人家屬在未經(jīng)檢查的條件下進入磁共振檢查室，即Zone Ⅳ。

Zone Ⅳ就是磁體間，也就是磁共振設備（磁體）所在的區(qū)域。進入這里的任何人都得先接受檢查，明確身體上及身體里是否攜帶或植入了不符合磁共振安全規(guī)范的物體。

FDA提供的三種標識

美國FDA提供了三種標識［由美國材料與試驗協(xié)會（American Society for Testing Materials，ASTM）制定］，標志出可以帶進磁共振檢查第IV區(qū)域的物品。

方形的綠色標簽用于安全的非金屬物品。

三角形的黃色標簽用于有限定條件的物品（只在特定條件下是安全的），比如，有些物品用于1．5T磁共振檢查是安全的，但放到3．0T磁共振上就可能存在安全隱患，還有些物品必須要保證磁共振的梯度切換率是多少（不高于多少），梯度場強多大，或者在多少高斯線范圍才能夠使用并且是安全的。

圓形的紅色標簽代表不安全物品。

《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》

2016年8月發(fā)布

2016年8月，當時的衛(wèi)計委發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》，其中涉及關于磁共振檢查區(qū)域劃分的要求。

《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》：

醫(yī)學影像診斷中心應當劃分為影像診斷功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。

影像診斷功能區(qū)包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、檢查機房、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域；輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結(jié)算，以及藥劑和消毒供應室等；管理區(qū)包括病案、信息、器械管理、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門等。

《醫(yī)學影像診斷中心基本標準（試行）》：

MRI機房不小于80平方米。

以上每個機房（包括單管頭X射線機房、雙管球X射線機房、CT機房、MRI機房，小編注）有合適的控制室和配套設備輔助用房，所有機房建造前必需通過環(huán)境檢測，X射線和CT機房符合輻射安全要求。

每個放射檢查室都必須配備符合要求并有足夠數(shù)量的輻射防護用品及基本搶救設備。

候診區(qū)大于150平方米，包括受檢者等候區(qū)、更衣室（處）條件受限的，可將更衣室（處）設在檢查室內(nèi)，做好受檢者隱私保護。

但《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)學影像診斷中心基本標準（試行）》均面向獨立醫(yī)學影像診斷中心，內(nèi)文明確說明“不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設的醫(yī)學影像診斷中心”，同時，作為磁共振安全成像的要求也是遠遠不夠的。

《磁共振成像安全管理中國專家共識》

   2017年10月

2017年第10期《中華放射學雜志》發(fā)表了由中華醫(yī)學會放射學分會質(zhì)量管理與安全管理學組和中華醫(yī)學會放射學分會磁共振成像學組共同編寫的《磁共振成像安全管理中國專家共識》（以下簡稱“《共識》”）。

這份《共識》中，將MRI場地從使用功能和安全等級上劃分為4個不同區(qū)域。

區(qū)域Ⅰ是所有人員都可自由出入的區(qū)域。

區(qū)域Ⅱ是公眾可自由進出的區(qū)域與被嚴格控制進出的區(qū)域間的過渡區(qū)域。

區(qū)域Ⅲ是只有MRI工作人員才有權(quán)限自由進出的區(qū)域。

區(qū)域Ⅳ是MRI掃描儀所在的物理空間。

同時，《共識》提出了MR設備安全性標識。

②為鐵磁性金屬物品外粘貼的紅色圓形“MR不安全”標志；

③ 為在特定條件下安全的物品外粘貼的黃色三角形“有條件的安全”標志；

④為在非金屬物品外粘貼的綠色方形“MR安全”標志。

《共識》不推薦在MRI環(huán)境中使用傳統(tǒng)的金屬探測器及基于同原理的安檢門等。

主要原因在于：

該類裝置的敏感度不同且容易變化；

檢測效果受操作人員使用手法的影響；

敏感度過低的裝置不能檢測出眼眶、脊柱或心臟中最大徑為2～3 mm的具有潛在危險的鐵磁性金屬碎片，而敏感度過高的裝置會引起頻繁的誤報警，干擾正常工作；

不能判別金屬物體、植入物或體外異物是否為鐵磁性。

但是同時，《共識》也指出，目前已有操作簡便、敏感性高的鐵磁物體探測系統(tǒng)，能夠?qū)﹁F磁性和非鐵磁性材料進行區(qū)分探測，可以將其作為一種輔助工具加以利用。