艾力斯醫(yī)藥科創(chuàng)板上市市值達(dá)188億元,旗下伏美替尼競爭激烈
據(jù)IPO早知道消息,上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(688578.SH)于今日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,發(fā)行價格22.73元/股。截至9:55,艾力斯股價上漲至41.76元,較發(fā)行價上漲83.72%,市值達(dá)到188億元。
艾力斯由現(xiàn)任董事長杜錦豪先生與歸國科學(xué)家郭建輝博士創(chuàng)立,致力于開發(fā)首創(chuàng)藥物(first-in-class)和同類最佳藥物(best-in-class),已在非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域建立了豐富的研發(fā)管線。
2019年公司完成了由拾玉資本領(lǐng)投、禮來亞洲基金及正心谷等著名投資機(jī)構(gòu)跟投的Pre-IPO輪融資,募集資金13.8億人民幣。2019年12月,公司正式完成股份制改革,隨后進(jìn)行科創(chuàng)板IPO。
截止日前,杜錦豪、祁菊夫婦合計控制公司67.5626%的表決權(quán),為公司實控人。
肺癌已成全球第一大癌種,EGFR突變是中國肺癌患者主要靶點
公司戰(zhàn)略性專注于腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā),主要圍繞非小細(xì)胞肺癌中常見的驅(qū)動基因靶點構(gòu)建研發(fā)管線,致力于成為在非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。
數(shù)據(jù)顯示,肺癌是2018年全球和中國發(fā)病率最高的癌癥種類,其中,非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型,發(fā)病數(shù)量約占肺癌總數(shù)的85%左右,而EGFR已成為非小細(xì)胞肺癌治療的主要靶點之一。公司當(dāng)前主力產(chǎn)品是自主研發(fā)的1類新藥,第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片,主要用于EGFR敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細(xì)胞肺癌治療。
根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),全球非小細(xì)胞肺癌患者的EGFR基因平均突變率為35%,中國非小細(xì)胞肺癌患者的EGFR基因突變率約為40%;從市場規(guī)?,中國EGFR小分子靶向藥物市場,已從2014年的22.5億元增長到2018年的65.2億元,預(yù)期到2023年,中國EGFR小分子靶向藥物市場規(guī)模將達(dá)到182.7億元,2018年到2023年復(fù)合年增長率預(yù)計為22.9%。預(yù)期到2030年,中國EGFR小分子靶向藥物市場規(guī)模將達(dá)到395.0億元,2023年到2030年復(fù)合年增長率預(yù)計為11.6%。
公司主力產(chǎn)品第三代EGFR-TKI伏美替尼,或成國內(nèi)第三家上市產(chǎn)品,競爭激烈
艾力斯伏美替尼針對非小細(xì)胞肺癌的二線治療適應(yīng)癥已提交上市申請,并已被納入優(yōu)先審評品種名單,預(yù)計于今年內(nèi)獲批上市;針對非小細(xì)胞癌癥的一線治療適應(yīng)癥,已于2019年6月啟動Ⅲ期臨床試驗,預(yù)計于2022年提交上市申請;同時,伏美替尼在美國二線治療適應(yīng)癥的開發(fā)處于臨床試驗申請階段。
伏美替尼所處的非小細(xì)胞肺癌EGFR突變二線治療市場目前已有兩個產(chǎn)品獲批上市,分別是阿斯利康的奧希替尼和豪森藥業(yè)的阿美替尼。并有多個產(chǎn)品處于上市申請或注冊臨床階段。
伏美替尼獲批上市后,在二線治療市場將與奧希替尼和阿美替尼直接競爭,其中奧希替尼在國內(nèi)市場已有較長的銷售時間,其市場教育和銷售渠道建設(shè)更為成熟。阿美替尼雖然獲批上市時間較短,但相比于伏美替尼,仍具有一定的先行者優(yōu)勢。同時,阿斯利康和豪森都具有優(yōu)秀的銷售團(tuán)隊,這也是公司處于相對劣勢的一面。
公司在研管線均圍繞非小細(xì)胞肺癌突變靶點進(jìn)行
從產(chǎn)品管線進(jìn)展上看,截至招股書簽署日,艾力斯醫(yī)藥產(chǎn)品管線擁有5個主要的在研藥品的10項在研項目。其中,1個項目已提交新藥上市申請,1個項目處于Ⅲ期臨床試驗階段,1個項目處于臨床試驗申請階段,其余項目均處于臨床前研究階段。
在研靶點包括目前市場大熱的RET和KRAS,但目前都在臨床前研究階段。短期無法為公司帶來實質(zhì)利益。此外,公司表示未來可能會通過外部引進(jìn)的方式加強(qiáng)公司在研產(chǎn)品管線。
公司虧損額不斷擴(kuò)大,募資全力推進(jìn)肺癌管線
2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月,公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-3,893.38萬元、-9,739.38萬元、-39,750.25萬元和-13,384.36萬元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈虧損分別為-5,390.30萬元、-11,540.49萬元、-20,039.72萬元和-15,124.02萬元。截至2020年6月末,公司累計未分配利潤為-35,227.90萬元。
2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月,公司研發(fā)費(fèi)用分別為3,791.26萬元、9,248.70萬元、16,199.89萬元和9,522.88萬元。
關(guān)于此次募集資金的用途,公司表示主要分為兩類:一是臨床前研究費(fèi)用,包括RET抑制劑、KRASG12C抑制劑、EGFR外顯子20插入突變抑制劑、c-MET抑制劑和EGFRC797S抑制劑等。二是伏美替尼臨床研究費(fèi)用,包括一線治療III期臨床試驗、非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移臨床研究、聯(lián)合化療對非小細(xì)胞肺癌的二線治療、IIIB期不可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌的治療、術(shù)后輔助治療臨床研究、聯(lián)合c-MET抑制劑臨床研究、聯(lián)合VEGFR抑制劑臨床研究及真實世界研究等。
本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫
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