本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

營收同比暴增110%，凈利潤同比暴增215%，艾力斯公布了一份驚人的半年報。但讓投資者驚掉下巴的是，這樣一份業(yè)績顯著增長的財報，換來的卻是大量投資者的集中拋售。股價下跌背后，市場中卻并未有明顯的利空消息放出，投資者也對這樣的閃崩摸不著頭腦。然而，如果大家長期追蹤第三代EGFR-TKI，就會從其身上看到曾經(jīng)PD-1的影子。艾力斯的閃崩，并不應(yīng)該單純從公司身上找原因，而是應(yīng)該跳脫出公司，看一看整個第三代EGFR-TKI的市場變化。

01伏美替尼即全部

對于現(xiàn)階段的艾力斯而言，伏美替尼就是其全部的價值體現(xiàn)�？v觀艾力斯在研管線，其將幾乎所有的研發(fā)精力都放在伏美替尼適應(yīng)癥擴(kuò)展之上，很明顯它是有想法繼續(xù)提升伏美替尼營收天花板的。除伏美替尼外，僅有KRAS G12D抑制劑AST2169進(jìn)入臨床，但進(jìn)度卻僅停留在臨床1期。

圖：艾力斯在研管線一覽，來源：公司財報

如此管線結(jié)構(gòu)意味著，艾力斯業(yè)績釋放，核心原因就在于伏美替尼的持續(xù)放量，可以說伏美替尼的表現(xiàn)決定了艾力斯的未來。這種高度依賴于單一爆款產(chǎn)品的營收模式風(fēng)險較高，所以艾力斯也希望分散這種風(fēng)險。2023年11月，艾力斯與基石藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議，獲得了后者RET-TKI普拉替尼膠囊在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化推廣權(quán)。雖然普拉替尼是國內(nèi)首款上市的 RET-TKI，但這個適應(yīng)癥規(guī)模卻并不大，每年國內(nèi)新增患者數(shù)約1萬-2萬人。再加上艾力斯僅有商業(yè)化權(quán)益，并不會給其業(yè)績帶來太大幫助�；�于此，艾力斯未來一段時間的市值，僅與伏美替尼的商業(yè)化表現(xiàn)深度綁定，其并沒有更多的在研管線釋放預(yù)期。

02下一個PD-1？

今年，或許是伏美替尼最高光的時刻，憑借先發(fā)優(yōu)勢艾力斯實現(xiàn)了驚人的增長。伏美替尼并非一款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品，它實則是阿斯利康第三代EGFR-TKI奧希替尼的替代產(chǎn)品。EGFR-TKI誕生至今，共經(jīng)歷過三個代際，目前奧希替尼已經(jīng)成為這一靶點的主流。由于奧希替尼可以真正全面解決T790M耐藥性問題，成功讓肺癌患者的總生存期進(jìn)一步延長至38.6個月，因此其逐漸成為EGFR-TKI的主流，單年營收已經(jīng)達(dá)到57.99億美元。

圖：奧希替尼營收及增速，來源：錦緞研究院

卓爾不凡的療效讓奧希替尼成為行業(yè)“效仿”的對象，伏美替尼就是在奧希替尼骨架基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而獲得的藥物，目的就是實現(xiàn)對奧希替尼的國產(chǎn)替代。當(dāng)然，伏美替尼并非唯一企圖替代奧希替尼的產(chǎn)品，翰森制藥的阿美替尼更是比伏美替尼早一年實現(xiàn)國產(chǎn)替代。伏美替尼之后，貝達(dá)藥業(yè)、倍而達(dá)、南京圣和藥業(yè)均在過去兩年獲批了自己的第三代EGFR-TKI。時至今日，國內(nèi)致力于替代奧希替尼且已經(jīng)上市的第三代EGFR-TKI增至6款，而且還有更多管線在臨床研發(fā)之中。

圖：國內(nèi)獲批第三代EGFR-TKI一覽，來源：錦緞研究院

這一景象像極了當(dāng)年紅極一時的PD-1市場。隨著第三代EGFR-TKI入局者的增多，行業(yè)內(nèi)卷恐將到來。

03替代思維終會內(nèi)卷

無論是當(dāng)年的PD-1，還是如今的三代EGFR-TKI，它們身上有一個共同的本質(zhì)：致力于海外爆款藥物的國產(chǎn)替代。雖然這種me-better產(chǎn)品也隸屬于創(chuàng)新藥，但其卻并沒有太深的產(chǎn)業(yè)護(hù)城河，因為海外爆款藥物的研發(fā)路徑是透明的，艾力斯可以去做me-better，翰森制藥、貝達(dá)藥業(yè)、倍而達(dá)、南京圣和藥業(yè)以及其他藥企都可以。當(dāng)產(chǎn)品數(shù)量增多，所帶來的結(jié)果就是內(nèi)卷，就是價格戰(zhàn)。艾力斯目前一切的成績，都是建立在伏美替尼兩年的先發(fā)優(yōu)勢之上。其實并非只有伏美替尼賣得好，翰森制藥的阿美替尼同樣是一款三十億級營收的產(chǎn)品，只不過翰森制藥并沒有對外透露太多細(xì)節(jié)而已。正如我們一直以來的觀點：創(chuàng)新藥的核心價值就是知識產(chǎn)權(quán)尋租權(quán)。依靠專利保護(hù)，在某一適應(yīng)癥形成壟斷，從而獲得很高的藥物銷售價格。這種高售價實則就是“租金”，而MNC正是依靠這份租金進(jìn)而創(chuàng)造利潤。

所以患者買到的創(chuàng)新藥，大部分花費(fèi)都相當(dāng)于向藥企支付了專利“租金”。類似于伏美替尼，其本質(zhì)上是對于奧希替尼的國產(chǎn)替代，從根源上就是一種依靠性價比取勝的產(chǎn)品。這種情況下最怕的就是行業(yè)玩家增多。當(dāng)競爭者多了，性價比的比拼也就會更加激烈。當(dāng)年貝達(dá)藥業(yè)就是依靠第一代EGFR-TKI的國產(chǎn)替代，成為創(chuàng)新藥一哥。但這只是一種時代紅利的體現(xiàn)，并不會長期存在。隨著產(chǎn)業(yè)進(jìn)步，或是競爭者增多，這種暫時的替代紅利必將逐漸消退。中國創(chuàng)新藥的未來，一定不能止步于國產(chǎn)替代，而是應(yīng)該致力于真正地去做源頭創(chuàng)新，只有這樣才能出海，才能兌現(xiàn)價值�？辞宄�了這個道理，大家也就能夠明白為何閃崩發(fā)生了。

       原文標(biāo)題 : 艾力斯閃崩，仔細(xì)想想也沒那么意外