回首2020，稱之為“超高端CT的國產(chǎn)化元年”，似乎并不為過。

爆發(fā)自2020下半年開始。

5月底，東軟醫(yī)療率先迎來開門紅，“NeuViz Epoch 無極512層全景多模態(tài)CT”獲批上市（國械注準(zhǔn)20203060462）。

8月初，聯(lián)影醫(yī)療“640層CT天河640”獲批NMPA（國械注準(zhǔn)20203060678）。

12月初，深圳安科發(fā)布“ANATOM S800盛景256層CT”（國械注準(zhǔn)20203060826）。

同在12月，明峰醫(yī)療“QuantumEye量子眼256排超高端CT”獲批NMPA（國械注準(zhǔn)20203060945）。

抗擊新冠疫情過程中，國產(chǎn)CT在發(fā)揮出巨大作用的同時，也充分展現(xiàn)出厚積薄發(fā)之勢，超高端CT的上市是其一；隨之而來的兩屆CMEF（第83、84屆），更使我們在“層數(shù)競爭”之外，一睹國產(chǎn)CT于多個方向上的百花齊放之姿。

本文從術(shù)中CT、移動CT、能譜CT、光子計數(shù)CT、靜態(tài)CT、車載CT等六大細(xì)分領(lǐng)域，盤點國產(chǎn)廠商的最新進(jìn)展。

（資料統(tǒng)計截至2021年6月15日，排名不分先后。）

1

環(huán)形術(shù)中CT

術(shù)中影像導(dǎo)航是外科手術(shù)發(fā)展的亮點之一。術(shù)中CT可實時觀察病變及手術(shù)情況，大大提高了外科手術(shù)的精確性與安全性，還避免了多次轉(zhuǎn)運給患者可能帶來產(chǎn)生的二次傷害。

隨著技術(shù)發(fā)展，術(shù)中CT的體積也變得越來越小巧�！捌餍祬R”曾經(jīng)介紹過德國brainlab公司的Loop－X全機(jī)器人術(shù)中成像系統(tǒng)（詳情請點擊這里），以及澳大利亞Micro－X公司的輕型CT注1（詳情請點擊這里），兩者外觀均為環(huán)形結(jié)構(gòu)，體態(tài)輕盈，使用方便。

如今，國產(chǎn)廠商也已經(jīng)推出環(huán)形CT。

波影醫(yī)療

在第84屆CMEF上，波影醫(yī)療展出了適用于手術(shù)導(dǎo)航的天行術(shù)中CT。

這款產(chǎn)品改變了常規(guī)的CT形態(tài)，設(shè)計為環(huán)形外觀，擁有1000mm超大機(jī)架孔徑，300mm超薄機(jī)架厚度，可進(jìn)行360°自由旋轉(zhuǎn)，能夠完成全身、多部位的實時三維成像。還可以跨手術(shù)室設(shè)備共享，使用一臺設(shè)備切換于不同術(shù)中場景，能夠應(yīng)用于骨科術(shù)中場景和低密度組織結(jié)構(gòu)的術(shù)中場景。

關(guān)于波影醫(yī)療

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司創(chuàng)建于2012年，其技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊來自于CT鼻祖企業(yè)——美國Analogic（安絡(luò)杰）公司，目前已在蘇州工業(yè)園區(qū)波影總部、南通波影生產(chǎn)基地、安徽波影生產(chǎn)基地建立了高端醫(yī)療影像產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售中心，承擔(dān)了國家科技部科技支撐計劃CT核心部件開發(fā)項目。

賽諾威盛

賽諾威盛于2019年春季CMEF上首次展示了機(jī)器人CT產(chǎn)品——Insitum Zero。

這款產(chǎn)品擁有環(huán)形外觀，更加靈活自如。孔徑達(dá)110cm，可實現(xiàn)多種自由度組合，進(jìn)行水平和垂直等多種掃描模式。

Insitum Zero可應(yīng)用的場景包括：

急診外傷；

復(fù)合手術(shù)室；

介入穿刺；

腫瘤定位。

關(guān)于賽諾威盛

賽諾威盛科技（北京）股份有限公司成立于2012年，總部位于北京，在全球多地設(shè)有研發(fā)中心及辦事處。

2

移動CT

移動式CT在某種程度上可以看做是術(shù)中CT體積縮小、機(jī)動性顯著提高后的產(chǎn)物。

此前業(yè)界較為熟知的移動CT廠商是美國NeuroLogica公司注2，其產(chǎn)品包括CereTom?便攜式頭頸CT，以及分別于2011年推出的32層全身型移動CT BodyTom?，和2017年推出的主要用于頭顱手術(shù)的16層移動CT OmniTom?。

此外，西門子醫(yī)療在2019年RSNA上也推出了移動CT SOMATOM On．site，用于急救和ICU的頭部掃描（詳情請點擊這里）。

事實上，國產(chǎn)廠商早已在移動CT領(lǐng)域邁出了實質(zhì)性步伐，早在2009年，深圳安科就曾推出過一款全身型移動CT ASR－1000。近年來，陸續(xù)有國產(chǎn)廠商發(fā)力于這個細(xì)分領(lǐng)域。

摩科特醫(yī)療

摩科特的MCT－I型16排移動CT于2017年推出，是陸軍總醫(yī)院徐如祥教授主持的全軍十二五重點課題“稀土材料陰極X射線源小型16層移動CT”項目的研究成果，歷經(jīng)6年多時間開發(fā)而成，自主研發(fā)成功了新型X射線球管、探測器集成單元、自屏蔽防護(hù)系統(tǒng)、直線精密導(dǎo)軌、多排螺旋減震器與車載門栓式固定器等六大核心部件與技術(shù)。

這款產(chǎn)品重275公斤，占地僅1．2m2，裝有自屏蔽裝置，中心輻射劑量為40mGy，可用于普通病房、急診室、手術(shù)室、ICU、救護(hù)車、救援直升機(jī)、船載等多種場景。

▲ 頭部斷層掃描

經(jīng)急診室、ICU、手術(shù)室及救護(hù)車載350余例移動CT掃描試驗，MCT－I型16排移動CT在成像質(zhì)量、輻射劑量、運行功耗、掃描精準(zhǔn)控制及減振作用等多項核心性能指標(biāo)達(dá)到或超過相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)于摩科特

16排移動CT于2010年開始自主研發(fā)，為了加速推進(jìn)項目產(chǎn)業(yè)化，研發(fā)團(tuán)隊于2014年正式組建了“江蘇摩科特醫(yī)療科技有限公司”，總部研發(fā)基地位于蘇州（國家級）工業(yè)園區(qū)。

金曦醫(yī)療

金曦移動CT可提供CT斷層掃描、圖像瀏覽、膠片排版打印、多平面重建（MPR）、3D顯示等功能，機(jī)身自帶鉛屏蔽，無需水平調(diào)校，使用220V市電或鋰電池供電，開機(jī)即用。同時具備DR功能，患者一次擺位，一次掃描即可實現(xiàn)CT、DR兩種影像檢查。據(jù)金曦醫(yī)療官網(wǎng)介紹，這款產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)——多項發(fā)明專利及軟件著作權(quán)。

主要用于：

床旁掃描；

腦卒中急救車；

術(shù)前定位。

關(guān)于金曦醫(yī)療

天津金曦醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2017年初，總部位于天津，研發(fā)團(tuán)隊由北京大學(xué)物理學(xué)院醫(yī)學(xué)物理和工程北京市重點實驗室的專家領(lǐng)銜帶隊。2020年2月，金曦醫(yī)療獲批NMPA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，2020年3月獲批天津市藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，正式步入工業(yè)化生產(chǎn)。

3

能譜CT

能譜CT是近年發(fā)展起來的一種高端CT成像方法，這一概念最先由GE公司提出，其原理是利用物質(zhì)在不同X射線能量下產(chǎn)生的不同吸收，能夠比常規(guī)CT獲取更多的影像信息，在腫瘤早期發(fā)現(xiàn)、腫瘤分級、良惡性腫瘤鑒別等方面具有優(yōu)勢。

2008年，GE公司的寶石能譜CT獲批FDA，直接發(fā)展了能譜CT的路線。時至今日，東軟、康達(dá)、明峰等國產(chǎn)廠商的高端CT產(chǎn)品已實現(xiàn)能譜成像，比如：

東軟醫(yī)療的無極CT實現(xiàn)了能譜檢查的臨床常態(tài)化，已在鄭大一附院開展多個部位的能譜檢查（更多詳情請點擊這里）；

電氣康達(dá)的首款高端CT——飛天 Apsaras128是一款64排128層CT，具有能譜成像功能。

明峰醫(yī)療的量子眼CT擁有量子能譜技術(shù)。

在2021年春季CMEF上，開影醫(yī)療重點展示了具有能譜成像功能的Precision系列CT產(chǎn)品。

開影醫(yī)療

開影醫(yī)療自主研發(fā)的Precision系列CT包括：

Precision 128精密斷層能譜CT：高能量分離度能譜成像技術(shù)；

Precision 128 MAX精密斷層能譜CT：高端能譜掃描和分析功能；

Precision 32精密斷層能譜CT：首次將目前高端CT具備的能譜成像技術(shù)廣泛應(yīng)用到32層CT；

Passion 32精密斷層能譜CT。

據(jù)開影醫(yī)療官方平臺介紹，其Precision系列CT，包括現(xiàn)有的32層、128層以及將來的512層，均配備雙能量掃描——采用獨特的金屬球管內(nèi)涂層技術(shù)，能夠?qū)㈦娮邮�打在陽極靶面的散射線吸收，消除二次射線的干擾，得到準(zhǔn)確的X線能譜，減少能譜重建中的誤差，從而提高能譜重建中的能量分離度，使得能譜量化分析成為可能。

關(guān)于開影醫(yī)療

遼寧開影醫(yī)療有限公司成立于2015年12月，總部位于遼寧本溪，在芝加哥、上海、深圳設(shè)立研發(fā)和服務(wù)中心，在中國多地建有生產(chǎn)基地。

4

光子計數(shù)CT

毋庸置疑，光子計數(shù)技術(shù)是當(dāng)今最受矚目的熱點之一，也是CT未來的發(fā)展方向，GPS都已在布局。2020年RSNA及2021年春季CMEF期間，GE醫(yī)療和西門子醫(yī)療均介紹了在光子計數(shù)CT方面的研發(fā)進(jìn)展。

相關(guān)閱讀：光子計數(shù)CT：GE醫(yī)療 vs． 西門子醫(yī)療
GE醫(yī)療推進(jìn)光子計數(shù)CT開發(fā)，臨床應(yīng)用為期不遠(yuǎn)
新型X射線光子計數(shù)探測器問世，已用于西門子醫(yī)療CT原型機(jī)

國產(chǎn)廠商中，目前已公開報道的進(jìn)展來自深圳幀觀德芯，其自主研發(fā)的光子計數(shù)X射線探測器乳腺攝影系統(tǒng)和光子計數(shù)口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)已獲批NMPA。本文主要介紹CT產(chǎn)品，故不在此詳述。

CT廠商中，波影醫(yī)療在2021年春季CMEF期間宣布了其在光子計數(shù)探測器領(lǐng)域的布局。事實上，本文前述介紹的波影醫(yī)療術(shù)中CT，就采用了波影自主研發(fā)的光子計數(shù)探測器，該探測器搭載前沿的光子計數(shù)ASIC技術(shù)，計數(shù)率高達(dá)10＾9／mm＾2。

東軟、聯(lián)影也分別在光子計數(shù)CT方面有著自己的計劃。

早在2018聯(lián)影全球創(chuàng)新大會上，時任CT事業(yè)部CEO的黃翔宇博士就曾表示：“在可以預(yù)見的將來，聯(lián)影將推出光子計數(shù)CT”。

在東軟醫(yī)療今年5月31日向港交所提交的招股書中可以看到，光子計數(shù)探測器CT是研發(fā)目標(biāo)之一。

5

靜態(tài)CT

2005年，發(fā)表于Applied Physics Letters雜志的Stationary scanning X－ray source based on carbon nanotube feld emitters一文，提出了一種不同于螺旋CT的掃描方式。

這種掃描方式使用一種線陣排列的X射線源，在一個真空腔中集成多個線陣排列的陰極，陰極使用碳納米管材料。依次輪流接通每個陰極，每個陰極產(chǎn)生的電子束依次輪流打靶產(chǎn)生X射線，實現(xiàn)X射線焦點的移動掃描，即靜態(tài)CT掃描。

螺旋CT是利用一個射線源隨著滑環(huán)的轉(zhuǎn)動完成掃描，而靜態(tài)CT是利用環(huán)形分布的多個固定的射線源依次點亮，完成掃描。本質(zhì)上說，靜態(tài)CT可以看做是將第四代CT的環(huán)形探測器和第五代CT的多角度X射線相結(jié)合的產(chǎn)物。

▲ 靜態(tài)CT系統(tǒng)結(jié)構(gòu)注3

相關(guān)閱讀：國內(nèi)冷陰極球管技術(shù)最新進(jìn)展輕盤點︱細(xì)數(shù)10家國產(chǎn)CT球管制造商

用于安檢領(lǐng)域的靜態(tài)CT已有多款產(chǎn)品問世。在醫(yī)療領(lǐng)域，2018年RSNA，納米維景的靜態(tài)CT技術(shù)首次亮相；2021年在春季CMEF展出。

納米維景

納米維景的靜態(tài)CT被命名為“復(fù)眼24顯微CT”。根據(jù)公開報道，這款產(chǎn)品使用了24個獨立射線源和零排288層探測器，空間分辨率大幅提高，層厚為0．165mm；核心部件探測器采用了自主研發(fā)的光子流探測器注4。其下一代產(chǎn)品“復(fù)眼36”也在研發(fā)中。

2020年3月，納米維景在成都開設(shè)的“靜態(tài)CT研發(fā)生產(chǎn)基地”項目正式開工，計劃建成全球首個自主研發(fā)的靜態(tài)CT生產(chǎn)線，年產(chǎn)量目標(biāo)為1000臺。

關(guān)于納米維景

北京納米維景科技有限公司成立于2014年3月，總部位于北京中關(guān)村永豐產(chǎn)業(yè)基地，并在成都和上海設(shè)立有子公司，主要業(yè)務(wù)包括靜態(tài)CT及其新型X射線源和探測器，X射線成像軟件等。

6

車載CT

車載CT對篩查新冠疫情有著重要作用，廠商積極行動，全力支援。2020年2月初，“器械匯”曾盤點過全球車載CT廠商（詳情請點擊這里），當(dāng)時不過寥寥6家，短短一年余，幾乎所有廠商都已將CT產(chǎn)品應(yīng)用于車載領(lǐng)域。雖然從CT技術(shù)本身來說，車載CT可能稱不上是一個發(fā)展方向，但由于應(yīng)用場景的不同，車載CT并不是簡單地將原本安裝在科室的CT機(jī)搬移到車上，而是要充分兼顧車輛技術(shù)與CT技術(shù)在抗震動、行駛安全、輻射防護(hù)、機(jī)電鎖止和電力供給等方面的協(xié)同。因此，本文將車載CT單獨做為一個分類介紹。（由于廠商較多，限于篇幅，在此未能一一列舉。）

電氣康達(dá)

繼2020年在第83屆CMEF上推出大型重載客車型大孔徑CT醫(yī)療車后（詳情請點擊這里），第84屆CMEF，電氣康達(dá)再次推出自升降重卡型大孔徑CT醫(yī)療車（詳情請點擊這里）。

▲ 自升降重卡型大孔徑CT醫(yī)療車

目前，電氣康達(dá)已經(jīng)擁有：

12米大型客車型CT醫(yī)療車；

13．2米大型重載客車型大孔徑CT醫(yī)療車；

12米重卡大孔徑CT醫(yī)療車；

12米自升降重卡大孔徑CT醫(yī)療車；

13．5米大型半掛式重卡大孔徑CT醫(yī)療車。

搭載的CT設(shè)備可以是電氣康達(dá)自產(chǎn)產(chǎn)品，也可選佳能的32層、40層、80層和160層等多種機(jī)型。

關(guān)于電氣康達(dá)

上海電氣康達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司是上海電氣旗下集貿(mào)、工、技于一體的大型平臺型企業(yè)集團(tuán)，總部位于上海國際醫(yī)學(xué)園。

東軟醫(yī)療

颶風(fēng)車載CT是東軟醫(yī)療最具代表性的軍民融合產(chǎn)品，依照特種需求投入研發(fā)。2021年春季CMEF上，東軟醫(yī)療展出了Mobile CT Unit颶風(fēng)Ⅱ車載CT，搭載自動調(diào)平和穩(wěn)定加固系統(tǒng)，6面4mm鉛當(dāng)量防護(hù)，三通道、雙供電系統(tǒng)設(shè)計，支持高清低劑量成像和遠(yuǎn)程云診斷。

關(guān)于東軟醫(yī)療

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司成立于1998年，總部位于遼寧沈陽。2021年5月31日，東軟醫(yī)療向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。

明峰醫(yī)療

明峰醫(yī)療的車載CT大致可分為三種類型，分別是：

重型卡車車載CT：CT設(shè)備與重型卡車做成一體，具有操作空間大、配置高、移動性好的特點；

半掛式車載CT：不配置車頭，具有成本優(yōu)勢；

大型客車車載CT：解決了貨改CT車不能進(jìn)市內(nèi)、荷載人數(shù)少等限制問題，美觀度和舒服度更好。

關(guān)于明峰醫(yī)療

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，總部位于浙江杭州。

文中注釋：

注1：Micro－X公司的這款CT產(chǎn)品當(dāng)時正在開發(fā)中，暫未上市，主要用于急救過程中頭部CT檢查。注2：2013年，NeuroLogica公司被三星公司收購。注3：圖片來源：唐利華，張國光，張健，等．靜態(tài)CT技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及展望［J］．中國公共安全（學(xué)術(shù)版），2019（4）：1－5．注4：根據(jù)公開報道，提取單一光子的光子計數(shù)探測器不能滿足靜態(tài)CT的要求，為此，納米維景在科技部的支持下研發(fā)出了光子流探測器，是打造靜態(tài)CT的關(guān)鍵。關(guān)于“光子流探測器”的原理及材料，目前未見更多介紹，如有進(jìn)一步信息，歡迎留言。