屢屢觸線,醫(yī)美亂象何時休?
一直以來,醫(yī)美都是事故頻出的行業(yè)之一,因此頻頻被央視“3·15”晚會點名。造成事故的最直接因素就是各種亂象的滋生,不出所料,今年“3·15”晚會又出現(xiàn)了醫(yī)美的身影,一種醫(yī)美市場的新問題被曝光,即涂抹用的妝字號產(chǎn)品被注射到消費者面部,而這只是醫(yī)美行業(yè)亂象的冰山一角,無醫(yī)師資質(zhì)、無營業(yè)資質(zhì)、模糊定價收費等問題層出不窮。業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)美市場主要靠營銷驅(qū)動,隨著相關(guān)法規(guī)的進(jìn)一步健全,違規(guī)企業(yè)和產(chǎn)品被肅清出局,這個行業(yè)終將回歸規(guī)范。
妝字號產(chǎn)品被用于注射
此次“3·15”晚會曝光的企業(yè)包括海茂生物科技有限公司、遇太美生物科技有限公司、依圣姿生物醫(yī)藥有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司等。
據(jù)央視記者在2022年7月武漢舉辦的美博會上拍攝的內(nèi)容,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物醫(yī)藥有限公司等企業(yè)都參與了產(chǎn)品展出。
在海茂生物科技有限公司的展位上,陳列著一款名叫葡聚多肽的產(chǎn)品,其備案信息為化妝品,工作人員介紹這款產(chǎn)品用于面部注射,可以撫平皺紋,讓面部顯得更加飽滿、年輕。緊接著,這家公司的工作人員在展會現(xiàn)場為顧客進(jìn)行了面部淚溝注射。
然而,這款名為葡聚多肽的產(chǎn)品實際上是妝字號產(chǎn)品,且打針的工作人員并不是執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
同樣,在暨肽因子生物科技有限公司的展臺,工作人員同樣也為前來參觀的消費者進(jìn)行注射,包括太陽穴、額頭、臉頰等部位在被注射了一款同為妝字號的產(chǎn)品半小時后,這名消費者臉上已經(jīng)布滿了密密麻麻的鼓包。
暨肽因子生物科技有限公司工作人員承認(rèn)自己不是醫(yī)生,卻表示自己對公司產(chǎn)品的打法比醫(yī)生更專業(yè)。“我們公司主打產(chǎn)品是各類功效的針劑,都是化妝品,主要賣給美容院,給有需求的消費者進(jìn)行面部注射”。
而在另一場醫(yī)學(xué)美容大會上,旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司展出了主打產(chǎn)品貝莉芬系列,包括十幾個種類,主打功效是美白、抗皺、補(bǔ)水,可以根據(jù)客戶的不同需要搭配混合注射。其工作人員也在現(xiàn)場為消費者進(jìn)行了面部蘋果肌注射。
實際上,這樣的違規(guī)現(xiàn)象并不在少數(shù)。據(jù)旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司工作人員介紹,他們不僅在展會現(xiàn)場為消費者提供體驗的機(jī)會,還可以提供在公司內(nèi)進(jìn)行針劑注射的服務(wù)。據(jù)央視報道,這家公司的辦公室并不是醫(yī)療美容場所。
美容不成變毀容?
將妝字號產(chǎn)品注射入人體會產(chǎn)生什么樣的后果?海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東告訴《甲12號健聞》,妝字號產(chǎn)品禁止用于注射,可能對身體產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響,存在很大的安全性風(fēng)險。
國家藥監(jiān)局公布的《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,整形美容用注射材料按照最嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。而化妝品顯然不屬于醫(yī)療器械這一門類,這二者對應(yīng)的正是妝字號與械字號的產(chǎn)品。
化妝品上標(biāo)注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號”產(chǎn)品,其主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等。
而“械字號”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制等。
因此,妝字號的日用化妝品只能外用于皮膚表面,不可以注射到人體內(nèi)。
而“3·15”晚會所提到這些產(chǎn)品的共同點,除了同為妝字號產(chǎn)品外,成本也都較低。海茂生物科技有限公司的工作人員透露,公司產(chǎn)品實際售價最起碼是成本價的十倍,如成本價280元的產(chǎn)品,消費者需要花費2000元-2800元才能享受所謂的服務(wù)。旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司工作人員也表示,“基本上成本在300多元,一次收費基本在3000元以上”。
對于這些違規(guī)使用妝字號產(chǎn)品的企業(yè),廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布情況通報稱,由于產(chǎn)品涉及廣州生產(chǎn)企業(yè),廣州市、區(qū)市場監(jiān)管部門已立即行動,第一時間趕至現(xiàn)場,對涉事企業(yè)進(jìn)行核查處置,對涉事產(chǎn)品進(jìn)行封存、組織開展抽檢。后續(xù)依法依規(guī)嚴(yán)查嚴(yán)處情況,將及時向社會通報。
問題不斷的醫(yī)美市場
對于醫(yī)美市場來說,因為各種亂象被關(guān)注似乎已經(jīng)司空見慣。
除了“3·15”晚會曝光的產(chǎn)品違規(guī)使用問題,醫(yī)美市場還存在無資質(zhì)從業(yè)者眾多、模糊定價違規(guī)收費、誘導(dǎo)消費等亂象。
而這些亂象的直接后果是一起起的醫(yī)療事故。2021年,一名女網(wǎng)紅在抽脂手術(shù)后感染去世,最后杭州市衛(wèi)健委通報稱,經(jīng)專家評估,這是一起醫(yī)療事故,涉事的醫(yī)療美容醫(yī)院存在術(shù)前缺乏認(rèn)識、術(shù)中操作不當(dāng)、術(shù)后觀察處理不及時等過錯,與患者死亡存在因果關(guān)系,承擔(dān)全部責(zé)任。近期,微博上又曝出一則新聞,一名女子花四萬多元祛除黑色素,結(jié)果不見效果臉上還長了白斑。
在鄧之東看來,亂象叢生背后,是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的缺失,重營銷、輕研發(fā)是醫(yī)美行業(yè)的通病,當(dāng)前醫(yī)美市場的爆發(fā)式增長,主要靠營銷驅(qū)動而非研發(fā)驅(qū)動,這些都不利于行業(yè)健康、可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展。
“促進(jìn)醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,需要相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管,社會加強(qiáng)監(jiān)督,醫(yī)美行業(yè)實行自律,也需要醫(yī)美企業(yè)理性科普和市場教育,變營銷驅(qū)動為創(chuàng)新驅(qū)動,同時消費者也要提高消費認(rèn)知水平,市場滌濁揚清,優(yōu)勝劣汰,才能更好地服務(wù)廣大消費者的醫(yī)美需求,推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”鄧之東說。
CIC灼識咨詢合伙人王文華則指出,由于醫(yī)美行業(yè)的特殊性,中下游產(chǎn)業(yè)鏈主要受消費市場相關(guān)政策影響,即使能夠保證獲批產(chǎn)品的安全性,也很難保證中下游消費的產(chǎn)品都是獲批的產(chǎn)品,監(jiān)管難度較大。但是合規(guī)化是一個行業(yè)在高速發(fā)展進(jìn)程中的必經(jīng)之路,合規(guī)對非法替代是大勢所趨,從長期來看,隨著不合規(guī)機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品被肅清出局,行業(yè)會逐漸變得更加規(guī)范。(圖片來源:CCTV節(jié)目官網(wǎng))
原文標(biāo)題 : 屢屢觸線,醫(yī)美亂象何時休?
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