一場Apple Watch的停售風(fēng)波，正在美國上演。

據(jù)外媒報道，從12月21 日下午開始，其Apple Watch的Series 9和Ultra 2型號，將不再可從其網(wǎng)站上購買，而店內(nèi)銷售和在線訂單交付將于12月24日結(jié)束。

導(dǎo)火索在于，這兩款設(shè)備的脈搏血氧飽和度功能，似乎構(gòu)成了對醫(yī)療企業(yè)Masimo的侵權(quán)。雖然最終裁決要等到12月24號，但蘋果提前做了應(yīng)對。

不管蘋果與Masimo的糾紛走向何方，一個值得醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)注的信號是：在部分POCT（即時檢驗）領(lǐng)域，因為蘋果們的闖入，醫(yī)療企業(yè)必然會面對更大的競爭壓力。

/ 01 / 專利糾紛

從Apple Watch Series 6開始，蘋果在其可穿戴設(shè)備中添加的脈搏血氧飽和度功能。這也使得，Apple Watch成為了健康檢測利器之一，深受市場歡迎。

不過，這等于動了醫(yī)療企業(yè)的蛋糕。

Masimo率先做出應(yīng)對，聲稱Apple Watch的這項功能侵犯了其自己的基于光的脈搏血氧飽和度技術(shù)。

要想實現(xiàn)血氧飽和度監(jiān)測，恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)不可或缺。因為，設(shè)備需要識別靜脈血和其他“噪音”，將它們隔離并提取真正有用的信號。

而在血氧飽和度監(jiān)測方面，Masimo是鼻祖。早在1970年，Masimo就開始信號提取技術(shù) （SET）的研發(fā)。1990年，Masimo成功在醫(yī)院推出了脈搏血氧儀產(chǎn)品的基礎(chǔ)款。

根據(jù)公司所說，其Masimo SET利用五種信號處理算法，其中四種是專有的，并且申請了嚴(yán)格的專利保護(hù)。

自推出Masimo SET以來，Masimo又不斷創(chuàng)新，推出了可以同時測量動脈血氧飽和度和脈搏率的無創(chuàng)測量設(shè)備（手表），并獲得了FDA的批準(zhǔn)。

作為直接競爭對手，Masimo顯然不愿意接受蘋果的闖入。Masimo認(rèn)為，蘋果通過雇用他們前員工的方式，獲得了商業(yè)機(jī)密，因此提出了超過31億美金的賠償金要求。

當(dāng)然，蘋果否認(rèn)了Masimo的所有說法，表示其沒有竊取任何商業(yè)機(jī)密，技術(shù)的重疊實際上并不構(gòu)成商業(yè)秘密。

雙方就此陷入了互撕大戰(zhàn)。今年6月份，美國國際貿(mào)易委員會認(rèn)定，蘋果在其產(chǎn)品中采用了Masimo的專利光脈搏血氧飽和度技術(shù)，違反了美國法律。

基于此，拜登政府需要在在12月25日前做出審議，決定蘋果是否需要在美國停止銷售該類手表。但在此之前，蘋果主動暫停了可能構(gòu)成侵權(quán)手表的銷售。

/ 02 / POCT競爭進(jìn)入混戰(zhàn)時代

不管蘋果與Masimo的糾紛如何，我們都不難發(fā)現(xiàn)一個事實：POCT的競爭，進(jìn)入混戰(zhàn)時代。

所謂POCT，是體外診斷行業(yè)的一個細(xì)分賽道，指的是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行的快速診斷，省去了標(biāo)本在實驗室檢驗的復(fù)雜處理的一類方法。我們此前接觸的新冠抗原、血糖檢測儀等，均屬于POCT范疇。

POCT細(xì)分領(lǐng)域較多，按照檢測項目可分為傳染病及炎癥類、血糖類、心血管類、血氣及凝血類、妊娠類、毒品類等。由于POCT 逐漸成為傳統(tǒng)檢驗醫(yī)學(xué)的重要補充，近年來處于快速發(fā)展階段。

只是，在這一市場，競爭格局出現(xiàn)了微妙的變化。過去，主導(dǎo)POCT地位的主要是傳統(tǒng)醫(yī)療器械龍頭，包括羅氏、雅培、西門子、丹納赫等。

一直以來，行業(yè)主流觀點也認(rèn)為，隨著技術(shù)進(jìn)步與行業(yè)逐漸規(guī)范，市場增量將顯著向有技術(shù)實力的頭部企業(yè)集中。

但如今，事情走向顯然并非如此。因為應(yīng)用場景的契合，包括蘋果、華為等穿戴設(shè)備企業(yè)，也在嘗試進(jìn)入這一市場。Apple Watch的血糖監(jiān)測功能，正在開發(fā)之中；而華為手表的健康監(jiān)測功能，也是其核心賣點。

在POCT賽道，因為這些科技巨頭的涌入，未來的競爭格局又會發(fā)生哪些變化呢？

       原文標(biāo)題 : 蘋果暫停部分Apple Watch銷售，但POCT混戰(zhàn)格局不會變