出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 吳宜忠

審核 | 頌文

抑郁癥已經(jīng)成為影響人類健康的第五大疾病，在我國(guó)抑郁癥患者數(shù)量龐大，也使得抑郁癥治療市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)百億。

中國(guó)精神衛(wèi)生調(diào)查顯示，我國(guó)成人抑郁障礙終生患病率為6.8%，其中抑郁癥為3.4%，目前我國(guó)患抑郁癥人數(shù)9500萬(wàn)，每年大約有28萬(wàn)人自殺，其中40%患有抑郁癥。不僅如此，包括抑郁癥、癲癇、帕金森病等各種中樞神經(jīng)退行性疾病也一直困擾著患者。

作為一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的企業(yè)，四川科瑞德制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“科瑞德”）擁有三大主力產(chǎn)品：枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉和鹽酸替扎尼定片，分別屬于抗焦慮口服化學(xué)藥、抗癲癇藥、肌肉松弛類口服制劑。依靠這類產(chǎn)品，科瑞德毛利率一度高于茅臺(tái)，達(dá)93%左右。

早在2022年6月，科瑞德首次遞交招股書，擬在創(chuàng)業(yè)板上市，但一直未能如愿。

2024年1月17日，科瑞德回復(fù)了深交所第二輪問(wèn)詢并于前一日更新招股書。回顧科瑞德創(chuàng)業(yè)板IPO之路，公司排隊(duì)時(shí)間較長(zhǎng)，至今已排隊(duì)超過(guò)一年半。兩輪問(wèn)詢后，科瑞德能否順利過(guò)關(guān)？

1、毛利率高于茅臺(tái)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇

根據(jù)招股書，科瑞德是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，集化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合診療方案提供商。

科瑞德?lián)碛幸豢瞠?dú)家仿制品種米庫(kù)氯銨注射液，還有兩款首仿品種枸櫞酸坦度螺酮膠囊及鹽酸替扎尼定片。據(jù)了解，仿制藥中，“首仿”（即首款獲批上市的仿制藥）和“獨(dú)仿”（即目前尚未有同類競(jìng)品的首仿藥）技術(shù)難度更高，二者相比普通仿制藥擁有更高的毛利率。

依靠這類產(chǎn)品，科瑞德的毛利率水平甚至高于茅臺(tái)。2020年至2023年上半年，科瑞德的毛利率水平維持在93%左右。同時(shí)期，茅臺(tái)的毛利率水平在91%左右。

科瑞德的營(yíng)收也實(shí)現(xiàn)了逐年增長(zhǎng)。2020年至2023年上半年（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告期”），科瑞德實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.57億元、6.88億元、9.076億元和5.67億元，同比增長(zhǎng)9%、23%、32%和30%。歸母凈利潤(rùn)1.097億元、1.47億元、2.09億元和1.28億元，同比增長(zhǎng)23%、34%、42%和7%。

業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)，三款核心產(chǎn)品功不可沒(méi)。科瑞德主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)自于枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片三款核心產(chǎn)品的銷售，其中枸櫞酸坦度螺酮膠囊和鹽酸替扎尼定片正是屬于“首仿”藥品。

報(bào)告期內(nèi)，這三款產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別高達(dá)98.76%、99.46%、94.89%及87.05%。

實(shí)現(xiàn)超高毛利率的同時(shí)，問(wèn)題也隨之而來(lái)。產(chǎn)品集中度過(guò)高，將會(huì)給公司發(fā)展帶來(lái)一定“隱患”。

這樣的擔(dān)心并非“空穴來(lái)風(fēng)”。主力產(chǎn)品中，枸櫞酸坦度螺酮膠囊和注射用丙戊酸鈉均未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指仿制藥與原研藥的一致性進(jìn)行評(píng)價(jià)，保證仿制藥的質(zhì)量與療效。而通過(guò)一致性評(píng)價(jià)則意味著其“含金量”高，具有參與藥品集中帶量采購(gòu)資格。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

報(bào)告期內(nèi)，尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)仿制藥收入占科瑞德營(yíng)收比重高達(dá)80%以上。

現(xiàn)有品種未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力及盈利能力產(chǎn)生重大不利影響，但隨著競(jìng)爭(zhēng)廠商在枸櫞酸坦度螺酮片和丙戊酸鈉注射用濃溶液等產(chǎn)品上，未來(lái)陸續(xù)的申請(qǐng)/獲批，該品種可能面臨較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局，未來(lái)一旦其他公司同類產(chǎn)品被納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)而導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià)，將使得科瑞德產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力下降。這些因素都將給公司帶來(lái)一定的業(yè)績(jī)風(fēng)險(xiǎn)。

拿注射用丙戊酸鈉來(lái)說(shuō)，現(xiàn)階段，由于一致性評(píng)價(jià)工作暫無(wú)法推進(jìn)，暫不符合國(guó)家集中帶量采購(gòu)的資格。同類可比產(chǎn)品中，公司丙戊酸鈉注射用濃溶液在第八批國(guó)家集采中未中標(biāo)，但是，其他廠商中標(biāo)價(jià)相對(duì)于最高有效申報(bào)價(jià)下降84.71%-93.85%，降價(jià)幅度較大。

枸櫞酸坦度螺酮遇到的情況也是如此。

雖然，主要品種枸櫞酸坦度螺酮尚未被納入國(guó)家集采，但北大醫(yī)藥及哈三聯(lián)制藥的枸櫞酸坦度螺酮片已分別于2023年3月和2023年10月獲批上市，同時(shí)已有多家仿制藥廠商的枸櫞酸坦度螺酮片處于上市申請(qǐng)階段，公司的枸櫞酸坦度螺酮品種未來(lái)將面臨來(lái)自其他仿制藥廠商的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

目前，科瑞德的重點(diǎn)推廣產(chǎn)品為獨(dú)仿品種米庫(kù)氯銨注射液（外周作用肌肉松弛藥），但從現(xiàn)有銷售數(shù)據(jù)來(lái)看，其營(yíng)收規(guī)模要明顯低于枸櫞酸坦度螺酮膠囊等三款主力產(chǎn)品。

2023年上半年，枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉、鹽酸替扎尼定片分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.69億元、1.38億元、8461萬(wàn)元，米庫(kù)氯銨注射液營(yíng)收僅有5591.07萬(wàn)元，差距依然不小。

對(duì)此，科瑞德也坦言，按照公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品構(gòu)成，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率將面臨一定的下降風(fēng)險(xiǎn)。盡管伴隨著米庫(kù)氯銨注射液等產(chǎn)品銷售額的快速增長(zhǎng)以及鹽酸哌羅匹隆片等在研產(chǎn)品的陸續(xù)上市，有望一定程度上填補(bǔ)公司業(yè)績(jī)，但公司收入及利潤(rùn)仍有可能因前述產(chǎn)品的集采風(fēng)險(xiǎn)而發(fā)生一定下滑。

2、營(yíng)銷費(fèi)用高企，涉虛開發(fā)票案

「創(chuàng)業(yè)最前線」注意到，雖然科瑞德的毛利率水平高于茅臺(tái)，但凈利率卻僅維持在20%左右。

這源于其高企的營(yíng)銷費(fèi)用吞噬了大部分利潤(rùn)。報(bào)告期內(nèi)，科瑞德的銷售費(fèi)用分別為2.59億元、3.26億元、4.36億元及2.73億元，銷售費(fèi)用率高達(dá)46.39%、47.44%、48.03%和48.15%。與同行業(yè)可比公司相比，科瑞德的銷售費(fèi)用率也持續(xù)高于行業(yè)平均水平。

（圖 / 科瑞德招股書）

實(shí)際上，醫(yī)療企業(yè)銷售費(fèi)用占營(yíng)收比例往往較高，擬IPO醫(yī)藥企業(yè)在上市審核時(shí)，銷售推廣活動(dòng)的真實(shí)性、合規(guī)性頗受市場(chǎng)關(guān)注，尤其是可能暗藏商業(yè)賄賂的推廣費(fèi)等，一直是監(jiān)管層審核關(guān)注的重點(diǎn)。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，從2023年12月中旬開始到2024年1月中旬，在短短不到一個(gè)月時(shí)間里，先后共有20家醫(yī)療企業(yè)“終止”IPO，或者聆訊過(guò)期。這些企業(yè)，在審核問(wèn)詢中，“推廣宣傳費(fèi)的主要內(nèi)容”、“是否存在商業(yè)賄賂行為”等問(wèn)題也頻繁出現(xiàn)。

對(duì)此，有投資人談道，“在醫(yī)藥反腐持續(xù)高壓的大背景下，市場(chǎng)推廣費(fèi)較高的確會(huì)有一定風(fēng)險(xiǎn)，而另一方面，這也在一定程度上說(shuō)明了其缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，營(yíng)收大多來(lái)自市場(chǎng)營(yíng)銷的堆積。”

值得注意的是，科瑞德的推廣服務(wù)商還曾因虛開發(fā)票被監(jiān)管處罰。2021年3月31日，四川省儀隴縣人民法院作出編號(hào)為（2021）川1324刑初11號(hào)《刑事判決書》，提及自然人費(fèi)海艷成立的11家公司在沒(méi)有實(shí)際業(yè)務(wù)往來(lái)的情況下向包括科瑞德在內(nèi)的全國(guó)44家醫(yī)藥公司虛開增值稅普通發(fā)票740份，稅價(jià)合計(jì)5978萬(wàn)元。

此前，在倍特藥業(yè)IPO終止事件中，也存在虛開發(fā)票“前科”，這樣的隱患無(wú)疑給科瑞德的IPO之路蒙上了一層“陰影”。

3、企業(yè)存檔資料遺失，涉多起糾紛案

科瑞德內(nèi)控管理問(wèn)題也較為明顯。公司與代理商存在多項(xiàng)糾紛及訴訟案件，與員工也存在多項(xiàng)勞動(dòng)糾紛案件，2000年至2004年7月公司工商底檔缺失。

科瑞德的前身是永正制藥，成立于2000年4月。2004年7月，科瑞德由控股股東科瑞德管理、歷史股東陳曉堅(jiān)通過(guò)瀘縣招商引資政策從瀘縣國(guó)資公司收購(gòu)的永正制藥主體發(fā)展而來(lái)。不過(guò)，在公司成立之初，存在出資瑕疵情形。

永正制藥設(shè)立時(shí)，由永正藥業(yè)、劉強(qiáng)、尹濤、瀘州食品總公司出資設(shè)立，注冊(cè)資本為160萬(wàn)元，其中，永正藥業(yè)以現(xiàn)金出資67萬(wàn)元、劉強(qiáng)以實(shí)物出資43萬(wàn)元、尹濤以現(xiàn)金出資42萬(wàn)元、瀘州食品總公司以現(xiàn)金出資8萬(wàn)元。

但是，劉強(qiáng)用于實(shí)物出資的車輛未辦理過(guò)戶手續(xù)，與當(dāng)時(shí)有效的《公司法》（1999年修正）規(guī)定不符，使得永正制藥設(shè)立時(shí)存在出資瑕疵。

2001年11月，永正制藥進(jìn)行了第一次增資。但是，永正制藥成立后由于自身經(jīng)營(yíng)管理不善、歷史久遠(yuǎn)等原因，導(dǎo)致其自設(shè)立后至2004年7月間的相關(guān)股權(quán)變動(dòng)的工商資料、財(cái)務(wù)資料及企業(yè)存檔資料存在部分遺失的情況，因此無(wú)法查證本次增資是否已實(shí)際出資到位。

2005年4月，公司控股股東科瑞德管理以當(dāng)時(shí)對(duì)科瑞德有限于2004年8月至2005年3月期間所形成的400萬(wàn)元債權(quán)出資，注冊(cè)資本增加至1788萬(wàn)元。據(jù)了解，本次債權(quán)出資不屬于當(dāng)時(shí)適用的《公司法》（2004年修正）第二十四條列舉的出資方式。

科瑞德稱，目前，針對(duì)“2000年4月出資設(shè)立”、“2001年11月第一次增資”的出資瑕疵情況，已經(jīng)由實(shí)際控制人補(bǔ)繳出資。針對(duì)“2005年4月第二次增資”債權(quán)出資情況，由有權(quán)主管機(jī)關(guān)出具確認(rèn)說(shuō)明文件。但是，對(duì)公司如此重要的企業(yè)存檔資料，卻存在部分遺失的情況，這說(shuō)明公司存在明顯的管理風(fēng)險(xiǎn)。

此外，科瑞德在市場(chǎng)推廣切換過(guò)程中，與個(gè)別推廣服務(wù)商在費(fèi)用結(jié)算及支付、保證金退還、補(bǔ)償?shù)确矫娲嬖跔?zhēng)議，導(dǎo)致公司與推廣服務(wù)商存在六起訴訟案件。

這其中一起服務(wù)合同糾紛案件顯示，科瑞德與貴州健倍簽訂《市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議》，約定貴州健倍為科瑞德提供市場(chǎng)推廣服務(wù)。2019年7月，科瑞德因推廣模式調(diào)整，告知貴州健倍暫停推廣模式調(diào)整，在雙方溝通過(guò)程中，貴州健倍以科瑞德存在欠付推廣服務(wù)費(fèi)為由，將科瑞德訴至法院。目前，科瑞德與貴州健倍已經(jīng)和解，和解條件是科瑞德向貴州健倍支付11.2萬(wàn)元的推廣服務(wù)費(fèi)以及11萬(wàn)元的市場(chǎng)切換費(fèi)。

（圖 / 科瑞德回復(fù)函）

此外，報(bào)告期內(nèi)，科瑞德及其控股子公司發(fā)生了14起員工追索勞動(dòng)報(bào)酬的民事糾紛案件�？迫鸬卤硎�，主要是2019年公司對(duì)三款核心產(chǎn)品推廣策略進(jìn)行了調(diào)整，由代理推廣轉(zhuǎn)由自建營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)推廣，在推廣模式轉(zhuǎn)變過(guò)程中，公司對(duì)于員工工作內(nèi)容及要求均有所調(diào)整，公司與相關(guān)員工對(duì)于崗位調(diào)整及相關(guān)工作內(nèi)容未達(dá)成一致，進(jìn)而引發(fā)勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛。目前，上述訴訟雖然已完結(jié)，但從這方面也說(shuō)明科瑞德在員工管理方面存在問(wèn)題。

（圖 / 科瑞德回復(fù)函）

縱觀科瑞德的發(fā)展，涉虛開發(fā)票案、業(yè)務(wù)調(diào)整卻無(wú)法與員工就工作內(nèi)容達(dá)成一致而導(dǎo)致民事糾紛，內(nèi)控問(wèn)題凸顯。公司未來(lái)能否成功上市，「創(chuàng)業(yè)最前線」將長(zhǎng)期關(guān)注。

*注：文中題圖來(lái)自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標(biāo)題 : 靠仿制藥毛利率超茅臺(tái)，科瑞德銷售費(fèi)率近50%，涉虛開發(fā)票案