新冠新毒株又開始流行了。

日前，根據(jù)中國疾病預防控制中心公布的7月份全國新型冠狀病毒感染疫情情況，流感樣病例中新冠病毒陽性率從第27周（7月1日至7月7日）的8.9%持續(xù)上升至第30周（7月22日至7月28日）的18.7%。

國產(chǎn)九價HPV疫苗距離上市越來越近。

8月12日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)消息，萬泰生物的九價HPV疫苗擬優(yōu)先審評，適用于預防由人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宮頸癌，2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持續(xù)感染。

華為云搶占醫(yī)藥市場。

8月10日，華為云醫(yī)藥健康解決方案正式發(fā)布。華為云副總裁黃瑾表示，國家政策對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)支持，醫(yī)藥健康企業(yè)也在不斷增加科研創(chuàng)新投入，但與國際先進水平相比仍有差距，尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)方面。然而，國內(nèi)人工智能技術(shù)的快速發(fā)展為醫(yī)藥健康行業(yè)提供了新的趕超機遇。目前，華為云正推進盤古大模型在藥物研發(fā)、智慧醫(yī)療、基因測序、臨床研究、中醫(yī)藥等五大場景的應用落地。

在剛剛過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）睿智醫(yī)藥子公司與香港理工大學簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

8月12日，睿智醫(yī)藥公告，全資子公司上海睿智于近日與香港理工大學簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方擬探索合作研究的機會，開發(fā)用于免疫治療的新型治療藥物。

2）新冠病毒陽性率顯著上升

日前，據(jù)中國疾病預防控制中心公布的7月份全國新型冠狀病毒感染疫情情況，流感樣病例新冠病毒陽性率從第27周（7月1日—7月7日）的8.9%持續(xù)上升至第30周（7月22日—7月28日）的18.7%。

/ 02 / 資本信息

1）復旦張江上半年營收同比下降22%

8月12日，復旦張江公告，2024年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.08億元，同比下降21.94%。歸屬于上市公司股東的凈利潤為7047.31萬元，同比增長2.97%。

2）歐康維視上半年收入同比增長61.6%

8月12日，歐康維視發(fā)布2024年半年報。上半年，公司收入167.6百萬元，較2023年同期增長61.6%，綜合毛利率約59.2%。

3）和譽醫(yī)藥上半年收入4.97億元

8月12日，和譽醫(yī)藥公告，上半年收入為4.97億元，去年同期為1910萬元。收入增長主要歸因于公司從Merck收取的首付款。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）吉邁生物LY01620獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，吉邁生物LY01620獲臨床許可，擬用于治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變。

2）凱思凱迪CS060380片獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凱思凱迪CS060380片獲臨床許可，擬開展治療非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎的研究。

3）阿斯利康注射用AZD7798獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康注射用AZD7798獲臨床許可，擬開展治療中度至重度克羅恩病的研究。

4）賽諾菲Amlitelimab注射液獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲Amlitelimab注射液獲臨床許可，擬用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的12歲及以上中重度特應性皮炎患者。

5）中慧元通生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）獲臨床許可

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中慧元通生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）獲臨床許可，擬用于預防帶狀皰疹及相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生。

6）廣生堂藥業(yè)乙肝新藥II期研究達到預設目標

8月12日，廣生堂藥業(yè)公告，乙肝治療創(chuàng)新藥 GST-HG141 已完成慢性乙型肝炎低病毒血癥 II 期臨床試驗。研究結(jié)果顯示 GST-HG141 對于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學特性，其臨床 II 期試驗獲得的積極結(jié)果，支持 GST-HG141 繼續(xù)開展 III 期確 證性臨床試驗，相關(guān)研究數(shù)據(jù)也將在近期提交 CDE 進行注冊臨床的溝通交流。

7）萬泰生物九價HPV疫苗擬優(yōu)先審評

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，萬泰生物九價HPV疫苗擬優(yōu)先審評，適用于預防人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宮頸癌，2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）和持續(xù)感染，以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持續(xù)感染。

8）諾和晟鴻腎上腺素注射液擬優(yōu)先審評

8月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾和晟鴻腎上腺素注射液擬優(yōu)先審評，適用于：（1）增加感染性休克伴低血壓成年患者的平均動脈血壓。（2）各種原因引起的心臟驟停，是心肺復蘇的主要搶救用藥。（3）嚴重的過敏性休克。（4）延長浸潤麻醉用藥的作用時間。（5）制止鼻粘膜和齒齦出血。

9）我武生物皮炎診斷貼劑01貼II期臨床試驗首例受試者入組

8月12日，我武生物公告，公司研發(fā)的“皮炎診斷貼劑01貼”在復旦大學附屬華山醫(yī)院完成了“一項在中國變應性接觸性皮炎患者中探索皮炎診斷貼劑01貼診斷效果及安全性的臨床研究”的首例受試者入組，正式進入該臨床試驗。

/ 04 / 器械跟蹤

1）寬岳新晟人工膝關(guān)節(jié)假體終止注冊

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，寬岳新晟人工膝關(guān)節(jié)假體終止注冊。

2）微創(chuàng)醫(yī)療生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)醫(yī)療生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲批上市。

3）智業(yè)醫(yī)療鎳鈦記憶合金呼吸道支架獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，智業(yè)醫(yī)療鎳鈦記憶合金呼吸道支架獲批上市。

4）金山科技膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，金山科技膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲批上市。

5）愛立峰醫(yī)療手術(shù)導航系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愛立峰醫(yī)療手術(shù)導航系統(tǒng)獲批上市。

6）聯(lián)影智融超聲軟組織手術(shù)設備獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影智融超聲軟組織手術(shù)設備獲批上市。

7）維視達康軟性親水接觸鏡獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，維視達康軟性親水接觸鏡獲批上市。

8）華大智造遠程超聲診斷系統(tǒng)獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華大智造遠程超聲診斷系統(tǒng)獲批上市。

9）健適醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導管獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，健適醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導管獲批上市。

/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日報

1）華為云醫(yī)藥健康解決方案發(fā)布

8月10日，華為云醫(yī)藥健康解決方案正式發(fā)布。華為云副總裁黃瑾表示，國家政策對生物醫(yī)藥持續(xù)加碼，醫(yī)藥健康企業(yè)也紛紛增加科研創(chuàng)新投入，但與國際先進水平相比仍有差距，尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)上。然而，國內(nèi)人工智能的快速發(fā)展為醫(yī)藥健康提供了可以趕超的新契機。目前，華為云在推進盤古大模型面向藥物研發(fā)、智慧醫(yī)療、基因測序、臨床研究、中醫(yī)藥五大場景的落地。

2）推想醫(yī)療主動脈夾層CT造影圖像輔助評估軟件獲批上市

8月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，推想醫(yī)療主動脈夾層CT造影圖像輔助評估軟件獲批上市。

/ 06 / 海外藥聞

1）FDA批準腎上腺素鼻噴霧劑上市

日前，美國FDA宣布，批準ARS Pharmaceuticals公司開發(fā)的neffy（腎上腺素鼻噴霧劑）上市，用于緊急治療成人和至少30公斤兒童患者的I型過敏反應，包括可能危及生命的過敏性休克。

       原文標題 : 新冠病毒陽性率顯著上升；萬泰生物九價HPV疫苗擬優(yōu)先審評