原材料“告急”,丹娜生物急于上市
出品 | 子彈財經(jīng)
作者 | 左星月
編輯 | 王亞靜
美編 | 倩倩
審核 | 頌文
近日,主營體外診斷試劑的丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下簡稱“丹娜生物”)更新了第二輪問詢函回復(fù),公司申報在北交所上市。
公開資料顯示,體外診斷是指在人體之外,通過使用體外診斷試劑、儀器等對人體樣本(血液、尿液、體液、組織等)進(jìn)行檢測與診斷,來獲取臨床診斷信息。
值得注意的是,新冠試劑業(yè)務(wù)大幅下滑對丹娜生物的業(yè)績影響不小,而公司的核心產(chǎn)品原材料難以采購也是一大難題,在科創(chuàng)板失敗后“北上”的丹娜生物仍面臨不少挑戰(zhàn)。
1、新冠試劑業(yè)務(wù)“啞火”
丹娜生物成立于2014年,是一家主要從事侵襲性真菌病血清學(xué)早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。
侵襲性真菌病在多種疾病患者中均可出現(xiàn),常見于糖尿病患者、艾滋病患者、血液病、惡性腫瘤患者、造血干細(xì)胞移植患者等。
據(jù)全國真菌病監(jiān)測網(wǎng)國家中心辦公室資料,對于高風(fēng)險群體而言,一旦合并侵襲性真菌感染,病死率可高達(dá)39%-100%。
侵襲性真菌病嚴(yán)重威脅患者健康,但其早期臨床表現(xiàn)往往不典型且易被其他基礎(chǔ)疾病掩蓋。因此,早期、快速、精準(zhǔn)地檢測與診斷是治療侵襲性真菌病的關(guān)鍵。
丹娜生物的主要產(chǎn)品就是診斷試劑產(chǎn)品,包括可分為酶動力學(xué)、酶聯(lián)免疫法、免疫層析法、化學(xué)發(fā)光法、熒光定量PCR法五大系列,主要應(yīng)用于侵襲性真菌病及其它感染性疾病的診斷以及耐藥檢測。此外,丹娜生物還擁有診斷儀器等產(chǎn)品。
市場的需求推動相關(guān)檢測市場規(guī)模的增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2018-2030年,中國侵襲性真菌病診斷試劑市場規(guī)模從2.4億元增長至30.3億元,年均復(fù)合增長率為23.5%。
(圖 / 丹娜生物招股書)
不過,丹娜生物的業(yè)績表現(xiàn)并不穩(wěn)定。2021年-2024年一季度,公司的營業(yè)收入分別為2.34億元、2.95億元、2.37億元和5656.31萬元,同比增長13.87%、26.11%、-19.78%和2.33%。
同期,其歸母凈利潤分別為7033.63萬元、4461.99萬元、7759.55萬元和1942.88萬元,同比增長1.15%、-36.56%、73.90%和-2.11%。
(圖 / Wind(單位:萬元))
可以看出,丹娜生物的營業(yè)收入和歸母凈利潤大幅波動,2022年、2024年一季度均出現(xiàn)“增收不增利”的狀況。
其中,丹娜生物2023年的營收下滑與新冠試劑收入下滑不無關(guān)系。
丹娜生物的應(yīng)急業(yè)務(wù)為新冠抗原、抗體檢測相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)。2020年-2023年上半年(以下簡稱“報告期”),丹娜生物應(yīng)急業(yè)務(wù)產(chǎn)品收入分別為8661.59萬元、8117.85萬元、1.35億元和329.29萬元,占營業(yè)收入的比例為42.15%、34.69%、45.78%和2.88%。
(圖 / 丹娜生物招股書)
2020年-2022年,丹娜生物應(yīng)急業(yè)務(wù)的營收占公司總營收的四成左右。然而,2023年以來,市場對于新冠抗原、抗體檢測相關(guān)產(chǎn)品的需求下降,導(dǎo)致應(yīng)急業(yè)務(wù)收入急劇下滑。
對此,監(jiān)管層也對丹娜生物提出疑問,要求公司說明免疫層析法系列中各類常規(guī)產(chǎn)品與應(yīng)急產(chǎn)品的產(chǎn)能是否能夠通用,如是,請說明在當(dāng)前應(yīng)急產(chǎn)品需求降低的情形下,相關(guān)應(yīng)急產(chǎn)品的產(chǎn)能是否可以用于常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
一旦產(chǎn)能不能通用,丹娜生物的部分產(chǎn)能會有閑置的可能性。
值得一提的是,新冠抗原檢測試劑是免疫層析法系列試劑的其中一個品類。報告期內(nèi),免疫層析法系列試劑的產(chǎn)能利用率分別為58.99%、150.13%、146.12%和63.31%,在2021年、2022年超負(fù)荷生產(chǎn)后,2023年上半年,丹娜生物的產(chǎn)能利用率快速回落。
(圖 / 丹娜生物招股書)
不僅如此,2023年上半年,免疫層析法系列試劑的產(chǎn)銷率跌落到僅有10.06%。也就是說,免疫層析法系列試劑面臨著生產(chǎn)出來卻銷售不出去的困局。
(圖 / 丹娜生物招股書)
可見,新冠抗原檢測試劑業(yè)務(wù)的“啞火”給丹娜生物帶來了不小的影響,這也許意味著丹娜生物不得不尋找新的業(yè)績增長點。
2、核心產(chǎn)品原材料“告急”
新冠抗原檢測試劑業(yè)務(wù)下跌后,丹娜生物的其他業(yè)務(wù)表現(xiàn)如何?
目前,丹娜生物的核心業(yè)務(wù)為酶聯(lián)免疫法系列試劑和酶動力學(xué)系列試劑,2023年上半年,上述兩項業(yè)務(wù)的收入占營收的比例近八成。
(圖 / 丹娜生物招股書)
「子彈財經(jīng)」注意到,公司核心產(chǎn)品的售價出現(xiàn)下滑。
招股書顯示,報告期內(nèi),酶聯(lián)免疫法系列試劑的平均單價分別為36.26元/人份、34元/人份、32.37元/人份、31.06元/人份,報告期內(nèi)售價同比下滑14.34%。
同期,酶動力學(xué)系列試劑的平均單價分別為27.28元/人份、26.75元/人份、25.81元/人份和24.89元/人份,報告期內(nèi)同比下滑8.76%。
(圖 / 丹娜生物招股書)
核心產(chǎn)品售價下滑之后,公司的盈利能力很有可能會受到一定影響。
另外,公司的核心原材料也面臨難以采購的風(fēng)險。招股書顯示,丹娜生物主要產(chǎn)品真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(顯色法)(G試驗)等酶動力學(xué)系列試劑產(chǎn)品使用的主要原材料包括鱟血細(xì)胞。
報告期內(nèi),酶動力學(xué)系列試劑產(chǎn)品收入占當(dāng)期收入的比例分別為22.88%、24.78%、21.34%和37.07%。
據(jù)悉,鱟是地球上唯一擁有藍(lán)色血液的生物,這種藍(lán)色來源于其血液中的血藍(lán)蛋白,這種蛋白質(zhì)含有銅離子,能與氧分子可逆地結(jié)合,使血液呈現(xiàn)藍(lán)色。鱟的藍(lán)色血液中含有極其珍貴的“阿米巴樣細(xì)胞”,這種細(xì)胞可以對細(xì)菌起到免疫作用。
因此,在醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中,為了檢測藥劑、疫苗等是否受到污染,需要用鱟的血液進(jìn)行無菌測試。
由于鱟的藍(lán)色血液具有極高的藥用價值,導(dǎo)致鱟被大量捕撈用于提取血液。據(jù)估計,每年至少有60萬只鱟在全球被“強制獻(xiàn)血”,其中我國每年對鱟的需求就多達(dá)20萬只,這種過度捕撈使得鱟的數(shù)量迅速減少。
2021年2月,鱟升級為國家二級保護動物,國家對鱟相關(guān)利用行為的監(jiān)管更為嚴(yán)格。2020年以來,丹娜生物就停止了對鱟的采購及采血行為。
雖然丹娜生物在招股書中表示,公司目前使用的鱟血細(xì)胞為庫存原材料,可滿足未來5年以上生產(chǎn)需求,且公司已成功開發(fā)出4種替代性產(chǎn)品并于2022年及2023年取得相關(guān)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證和境外CE認(rèn)證。
丹娜生物表示,鱟試劑替代或補充性產(chǎn)品在性能上有一定差異,主要來源于方法學(xué)特點,但整體看差異不大,且均符合該方法學(xué)產(chǎn)品的注冊要求。
(圖 / 丹娜生物問詢函回復(fù))
不過,丹娜生物提醒,若未來鱟血細(xì)胞供應(yīng)無法持續(xù)且替代性產(chǎn)品銷售不及預(yù)期,將會對業(yè)務(wù)開展與盈利能力產(chǎn)生不利影響。
3、美籍華裔教授“棄科北上”
這不是丹娜生物第一次和資本市場打交道,2023年10月16日,丹娜生物就已經(jīng)在新三板掛牌上市。
2020年11月,丹娜生物還曾在上交所科創(chuàng)板遞交招股說明書,彼時公司擬募資4.08億元,僅兩個月后,公司就撤回了上市申請,科創(chuàng)板上市夢破碎。
截至北交所招股書簽署之日,丹娜生物的控股股東、實際控制人為ZHOU ZEQI(周澤奇),直接和間接共控制公司39.4465%的股份。
據(jù)悉,ZHOU ZEQI是美國國籍,現(xiàn)任丹娜生物董事長、首席科學(xué)家,還兼任南開大學(xué)教授、天津科技大學(xué)博士/碩士研究生指導(dǎo)教師等職務(wù)。
值得一提的是,丹娜生物的不少高管都畢業(yè)于南開大學(xué)。例如,丹娜生物董事粟艷畢業(yè)于南開大學(xué)無機化學(xué)專業(yè)、董事劉雄志畢業(yè)于南開大學(xué)工商管理專業(yè)、董事盛長忠畢業(yè)于南開大學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)、獨立董事黃唯平畢業(yè)于南開大學(xué)有機化學(xué)專業(yè)、獨立董事涂紅畢業(yè)于南開大學(xué)經(jīng)濟學(xué)專業(yè)。
2023年12月29日,丹娜生物北交所IPO獲受理,保薦機構(gòu)為招商證券。招股書顯示,此次IPO,公司擬募集資金5億元,主要用于總部基地建設(shè)項目、新產(chǎn)品研發(fā)項目、補充流動資金。
(圖 / 丹娜生物招股書)
其中,丹娜生物擬募資5000萬元用于補充流動資金。然而,在計劃募資補流之前,公司還在不斷進(jìn)行股利分配。
招股書顯示,報告期內(nèi),丹娜生物進(jìn)行過3次股利分配,金額分別為1300萬元、1500萬元和2325萬元,三年累計分紅5125萬元,其中近四成都落入了實控人ZHOU ZEQI的口袋。
(圖 / 丹娜生物招股書)
丹娜生物一邊募資一邊分紅的舉動也受到監(jiān)管層的關(guān)注。而在問詢函回復(fù)中,丹娜生物取消補充流動資金用途,且其余兩項募資項目的金額也有所削減,擬使用募集資金投入金額整體減少至3億元。
(圖 / 丹娜生物問詢函回復(fù))
從科創(chuàng)板到北交所,公司的募集資金一降再降,可見公司想要邁入資本市場的決心。
「子彈財經(jīng)」還注意到,丹娜生物著急上市還與公司產(chǎn)品可能即將集中采購有關(guān)。
2016年以來,國家陸續(xù)推出“兩票制”“帶量采購”等改革措施,并在《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中明確繼續(xù)探索體外診斷試劑集采。
因此,丹娜生物所經(jīng)營的體外診斷試劑很有可能面臨集中采購,屆時若“兩票制”“帶量采購”措施在體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域全面推廣實施,而丹娜生物不能在經(jīng)營上及時調(diào)整以適應(yīng)政策變化,將會對公司的業(yè)務(wù)穩(wěn)定性、盈利能力產(chǎn)生不利影響。
因此,在原材料“告急”、應(yīng)急業(yè)務(wù)“啞火”的情況下,邁入資本市場或許是丹娜生物不得不做的選擇。
*文中題圖來自:攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議。
原文標(biāo)題 : 應(yīng)急業(yè)務(wù)“啞火”、原材料“告急”,丹娜生物急于上市
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