只做創(chuàng)新藥的微芯生物光環(huán)暗淡
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線
作者 | 孟祥娜
編輯 | 胡芳潔
美編 | 李雨霏
審核 | 頌文
作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者,不同于仍處于虧損狀態(tài)的百濟(jì)神州、君實生物等,微芯生物是為數(shù)不多早就實現(xiàn)盈利的藥企。
然而,8月15日,微芯生物卻交出了一份增收不增利的成績單。今年上半年,微芯生物營收同比增長25%至3.02億元,歸母凈虧損4101萬元,同比由盈轉(zhuǎn)虧。
截至8月29日收盤,微芯生物報17.37元/股,公司股價早已跌破了20.43元/股的發(fā)行價,總市值僅剩70.83億元,遠(yuǎn)低于A股百濟(jì)神州(市值1987億元)、貝達(dá)藥業(yè)(市值146.6億元)、康弘藥業(yè)(市值176億元)等創(chuàng)新藥企業(yè)。
微芯生物為何不再受投資者追捧?2024年上半年又為何由盈轉(zhuǎn)虧?
1、增收不增利,資本化支出超9000萬元仍虧損
2024年上半年,微芯生物的營收3.02億元,同比增長25%。其中,商品銷售收入2.92億元。
從近六年上半年來看,這一營收規(guī)模并不算亮眼。目前,微芯生物的營收增速正處于緩慢爬坡期,較2022年、2023年上半年有明顯上漲,但較2021年上半年增速下滑了41個百分點。
微芯生物近六年上半年營收變化
(圖 / 東方財富網(wǎng))
在營收增速放緩的情況下,微芯生物的研發(fā)費用也在縮減。2024年上半年,微芯生物研發(fā)投入1.8億元,同比下滑27%。其中,資本化研發(fā)投入7788.6萬元,同比減少8.8%,研發(fā)費用1.02億元,同比下滑37%。
具體來看,公司不僅研發(fā)人員減少了45人,研發(fā)人員的平均薪酬也由上年同期的21.25萬元減少至19.38萬元。
對于研發(fā)投入減少的原因,微芯生物表示,主要是旗下子公司微芯新域去年同期研發(fā)費用納入合并報表范圍,2023年6月末,微芯新域獲得了安瑞投資3000萬元融資,微芯生物失去微芯新域控制權(quán)后,本期合并報表不包括微芯新域相關(guān)研發(fā)費用。
除研發(fā)費用縮減外,公司的管理費用也縮減了19%至3669萬元,銷售費用同比微漲4.6%至1.5億元。
但在研發(fā)費用、管理費用收縮的情況下,微芯生物卻同比由盈轉(zhuǎn)虧。2024年上半年,微芯生物歸母凈虧損4101萬元。
與此同時,微芯生物負(fù)債率也在增長。截至2024年6月末,微芯生物的資產(chǎn)負(fù)債率高達(dá)49.9%,為近五年最高,負(fù)債總額也由2020年6月末的2.07億元增至2024年6月末的16.5億元。
公司負(fù)債中,長期借款和應(yīng)付債券占比相對較高。其中,長期借款為6.36億元,同比增長49%,占比39%。應(yīng)付債券4.25億元,同比增長8.5%,占比26%。
這意味著公司背負(fù)了相對較大的債務(wù)負(fù)擔(dān),2024年上半年,微芯生物貸款、可轉(zhuǎn)債合計利息支出3020萬元。
微芯生物把1375萬元的可轉(zhuǎn)債利息支出資本化,減少了公司的財務(wù)費用。再加上研發(fā)投入資本化7788.6萬元,研發(fā)投入資本化比例為43%,縮減了研發(fā)費用,提高了利潤空間。
(圖 / 微芯生物2024年半年報)
研發(fā)費用資本化是將相關(guān)研究開發(fā)費用計入資產(chǎn)負(fù)債表的開發(fā)支出中,而不是直接計入利潤表中的費用中,從而能減少企業(yè)費用,增加企業(yè)的凈利潤。利息支出資本化同樣也可起到調(diào)節(jié)利潤的作用。
微芯生物的研發(fā)投入資本化一直是監(jiān)管關(guān)注的焦點。2023年,公司研發(fā)投入資本化占研發(fā)投入比例的合理性問題還曾遭監(jiān)管問詢。
但即便將部分利息、研發(fā)投入資本化,微芯生物仍難實現(xiàn)盈利。這是源于微芯生物還需要把收入的39.5%用于研發(fā)費用,銷售費用占比也高達(dá)49%。
這也說明靠縮減開支并不是長久之計,微芯生物仍需要提升營收規(guī)模。產(chǎn)品賣的越好,微芯生物才能越掙錢。只是,微芯生物已實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品似乎也遇到了增長瓶頸。
2、營收高度依賴西達(dá)本胺,適應(yīng)癥限制了收入規(guī)模
目前,微芯生物的產(chǎn)品主要有兩款,分別是西達(dá)本胺、西格列他鈉。
2014年,微芯生物創(chuàng)始人魯先平率領(lǐng)微芯生物團(tuán)隊開發(fā)出我國首個獲批上市的原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥——西達(dá)本胺,主要適應(yīng)癥為外周T細(xì)胞淋巴瘤后擴(kuò)展至乳腺癌。
它不僅是中國歷史上第一個原創(chuàng)化學(xué)新藥,還與貝達(dá)藥業(yè)的“?颂婺”、康弘藥業(yè)的“康柏西普”、恒瑞醫(yī)藥的“阿帕替尼”,共同被視為國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥突破的四大“標(biāo)桿”。
2021年10月,微芯生物的另一款產(chǎn)品西格列他鈉獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為全球首個獲批上市的PPAR(過氧化物酶體增殖物激活受體)全激動劑,用于治療2型糖尿病。
但是,即使有兩款創(chuàng)新藥上市,但相較于百濟(jì)神州、君實生物等抗癌概念股,微芯生物的產(chǎn)品收入并不高。
半年報中,微芯生物并未披露西達(dá)本胺、西格列他鈉的營收數(shù)據(jù),僅列出了公司營收增長的原因,西達(dá)本胺銷量同比增長11.74%,收入同比增長4.15%(醫(yī)保降價6%)。西格列他鈉銷量同比增長396.15%,收入同比增長632.48%。
而2023年上半年,西達(dá)本胺銷售收入2.28億元,西格列他鈉銷售收入750.77萬元。依此計算,今年上半年,西達(dá)本胺收入2.37億元,在公司總收入中占比近八成。西格列他納收入5499萬元。
拿百濟(jì)神州來說,上半年,用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑澤布替尼銷售額達(dá)到80.18億元,第一季度,國產(chǎn)PD-1替雷利珠單抗銷售額10.44億元,遠(yuǎn)高于微芯生物的西達(dá)本胺。
(圖 / 攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議)
收入規(guī)模受限,與西達(dá)本胺的適應(yīng)癥有關(guān)。西達(dá)本胺的首個適應(yīng)癥適用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者,屬于罕見病之一,因此患者數(shù)量相對較少。
此外,該產(chǎn)品是二線治療藥物,只有一線治療方案無效的情況下,才會使用該藥物進(jìn)行治療,產(chǎn)品存在一定的可替代性。
近年來,西達(dá)本胺也在增加其適應(yīng)癥。目前,西達(dá)本胺除了在中國已獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤、乳腺癌和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤三個適應(yīng)癥外,在日本已獲批成人白血病和外周T細(xì)胞淋巴瘤兩個適應(yīng)癥,在中國臺灣已獲批乳腺癌適應(yīng)癥。
除此之外,公司正在開展西達(dá)本胺聯(lián)合腫瘤免疫治療的多項臨床試驗研究。
從過往數(shù)據(jù)來看,微芯生物的營收主力仍然是西達(dá)本胺,但其營收增速呈現(xiàn)放緩趨勢。
2024年上半年,西達(dá)本胺收入同比增長僅為4.15%,低于去年同期的17.4%。2023年,西達(dá)本胺的銷售額僅與2022年持平,而西格列他鈉的營收規(guī)模還不到1億元。微芯生物仍然需要加快產(chǎn)品商業(yè)化布局,提升營收規(guī)模。
在研項目方面,除西達(dá)本胺、西格列他鈉的多項適應(yīng)癥處于臨床階段以外,三通路靶向激酶抑制劑(Auroa B/VEGFRs/CSF1R)西奧羅尼也處于臨床階段,它是治療多種腫瘤的一款產(chǎn)品。
今年4月,西奧羅尼單藥用于治療小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗完成數(shù)據(jù)庫鎖定,8月即將向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交PreNDA(新藥申報注冊上市)溝通資料。7月,西奧羅尼聯(lián)合化療用于治療卵巢癌的III期臨床試驗入組已超2/3。
除此之外,還有PD-L1小分子(CS23546)等三款產(chǎn)品處于臨床階段,11款產(chǎn)品處于臨床前階段。
(圖 / 微芯生物2024年半年報)
可以看到,微芯生物的在研產(chǎn)品覆蓋了腫瘤、代謝性疾病和免疫性疾病等多個治療領(lǐng)域。不過,這些產(chǎn)品的上市時間還難以預(yù)測,但若成功上市,將會極大地豐富公司的產(chǎn)品線。只是,投資者對微芯生物投資信心卻明顯不足了。
3、頭頂“創(chuàng)新藥第一股”光環(huán),股價跌破發(fā)行價
目前,微芯生物的股價早已跌破發(fā)行價。截至8月29日收盤,微芯生物報17.37元/股,總市值僅剩70.8億元。
回顧過往,微芯生物的發(fā)展離不開其創(chuàng)始人魯先平。他與百濟(jì)神州創(chuàng)始人王曉東、藥明康德創(chuàng)始人李革等人有著相似的海歸經(jīng)歷。
出生于1963年的魯先平,早年稱得上“少年天才”。他16歲考上四川大學(xué),就讀生物化學(xué)專業(yè),本科畢業(yè)后進(jìn)入中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)碩博連讀,之后赴美國加州大學(xué)圣地亞哥分校做博士后研究員。
在美期間,魯先平就開始在新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè),1994年、1998年,他先后參與創(chuàng)辦了兩家新藥研發(fā)公司,這兩家公司后來也都成功被大藥企收購。
2001年,中國加入WTO,經(jīng)濟(jì)迎來跨越式發(fā)展,大批海外留學(xué)生看到機(jī)會,開始回國創(chuàng)業(yè)。比如,貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人之一王印祥、再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人杜瑩、藥明康德創(chuàng)始人李革等人,魯先平也是其中一員。
2001年,魯先平帶著創(chuàng)始團(tuán)隊在深圳創(chuàng)立微芯生物。與恒瑞醫(yī)藥以仿制藥起家不同,微芯生物一開始就選擇做First inclass(全球首創(chuàng))創(chuàng)新藥研發(fā),尋找新的靶點和新的作用機(jī)制。
創(chuàng)新藥研發(fā)一直被視為“九死一生”的行業(yè),素有“投入10億美元,花費10年時間,而成功率僅有1%”的說法。
(圖 / 攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議)
魯先平也曾在媒體采訪中提到:“創(chuàng)新藥研發(fā)就像在高空走鋼絲,在外人看來這既驚且險,但專業(yè)人士卻能在鋼絲上做到盡情表演。”
創(chuàng)新藥研發(fā)考驗著企業(yè)的融資能力和研發(fā)實力。西達(dá)本胺獲批上市距離公司成立已經(jīng)13年時間,在此之前,公司巨額的研發(fā)投入也一度讓微芯生物“喘不過氣”。2006年10月,微芯生物將西達(dá)本胺的國際專利獨家授權(quán)給了美國滬亞科技,公司獲得了一定的資金。
2007年之后,公司獲得了禮來亞洲基金、永智資本、圣明創(chuàng)業(yè)、德同資本等投資機(jī)構(gòu)的青睞,同時,公司也在尋求上市。
彼時,微芯生物已經(jīng)實現(xiàn)少許盈利,但未彌補(bǔ)虧損。2019年初,科創(chuàng)板設(shè)置多元包容的上市條件,允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計未彌補(bǔ)虧損的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。
乘著上市制度變革的東風(fēng),2019年8月,微芯生物在科創(chuàng)板上市,成為我國第一家登陸科創(chuàng)板的原創(chuàng)藥企業(yè),其市盈率超過400倍。上市之初,公司的股價一度高達(dá)125元/股,一時風(fēng)頭無兩。
但目前,公司股價已跌破發(fā)行價,從上市之后一路跌宕下行的股價來看,創(chuàng)新藥第一股微芯生物還需要講出更好的故事。未來,魯先平能否帶領(lǐng)微芯生物逆風(fēng)翻盤,「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」將長期關(guān)注。
*注:文中題圖來自攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議。
原文標(biāo)題 : 凈虧超4000萬、股價破發(fā),只做創(chuàng)新藥的微芯生物光環(huán)暗淡
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