“一體兩翼”戰(zhàn)略

作者 | 勝馬財(cái)經(jīng) 武可

編輯 | 歐陽(yáng)文

在充滿挑戰(zhàn)與機(jī)遇的醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，各藥企都在積極謀求突破與發(fā)展。近期，中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域龍頭企業(yè)康緣藥業(yè)的一系列動(dòng)態(tài)引發(fā)廣泛關(guān)注。

11月28日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》，此次目錄調(diào)整共新增91種藥品，其中11個(gè)為中成藥。勝馬財(cái)經(jīng)注意到，康緣藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品濟(jì)川煎顆粒成功躋身其中，被納入最新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

這一事件對(duì)于康緣藥業(yè)而言意義重大，一方面，醫(yī)保目錄的納入往往意味著藥品市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展，其可及性將大幅提升，有望惠及更多飽受相關(guān)病癥困擾的患者；另一方面，也彰顯了康緣藥業(yè)在中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的成果得到了官方層面的認(rèn)可與肯定。

據(jù)康緣藥業(yè)公告顯示，濟(jì)川煎顆粒此次是首次通過(guò)談判納入2024版醫(yī)保目錄，其在藥品分類中屬于內(nèi)科用藥的瀉下劑、潤(rùn)腸通便劑，被列為乙類藥品，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為11.26元（每袋裝7g，相當(dāng)于飲片21.82g），醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有效期從2025年1月1日至2026年12月31日。

從藥品本身來(lái)看，濟(jì)川煎顆粒屬于3.1類中藥新藥，它源自明?張景岳所撰《景岳全書(shū)》中的濟(jì)川煎，與2022年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（25首方劑）》里濟(jì)川煎處方出處相同。

在中醫(yī)臨床實(shí)踐中，濟(jì)川煎顆粒常用于治療習(xí)慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘等腎虛津虧腸燥病癥。其臨床療效有大量詳實(shí)的醫(yī)案作為依據(jù)，并且經(jīng)過(guò)了現(xiàn)代眾多臨床及實(shí)驗(yàn)研究的檢驗(yàn)，相關(guān)成果被各類中醫(yī)中藥教材廣泛借鑒，在臨床應(yīng)用領(lǐng)域擁有較高的認(rèn)可度。

勝馬財(cái)經(jīng)了解到，康緣藥業(yè)早在2023年12月26日就成功取得了濟(jì)川煎顆粒注冊(cè)批件，此次成功納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品體系，為公司在中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中增添了有力砝碼。截至目前，康緣藥業(yè)已有114個(gè)品種被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中甲類48個(gè)，乙類66個(gè)，如此規(guī)模的醫(yī)保覆蓋品種數(shù)量，在同行業(yè)中也具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

值得一提的是，在生物創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，康緣藥業(yè)同樣表現(xiàn)出色。前幾日其對(duì)外披露的公告信息顯示，用于治療晚期實(shí)體瘤的生物創(chuàng)新藥KYS202003A注射液成功獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

根據(jù)公告內(nèi)容，KYS202003A 注射液屬于1類生物創(chuàng)新藥，主要應(yīng)用于晚期實(shí)體瘤的治療。這一獲批標(biāo)志著康緣藥業(yè)在生物藥研發(fā)進(jìn)程中取得了又一關(guān)鍵的階段性成果，意味著其在生物創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)和研發(fā)體系上具備了一定的實(shí)力與水平，也為后續(xù)進(jìn)一步深入研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

長(zhǎng)期以來(lái)，康緣藥業(yè)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)定地推行以中藥為主體，化學(xué)藥、生物藥為兩翼的 “一體兩翼”品種戰(zhàn)略格局。

此次濟(jì)川煎顆粒等中成藥品種成功納入醫(yī)保，以及KYS202003A生物創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，正是其 “一體兩翼” 布局的生動(dòng)實(shí)踐與有力證明。這種多元化的研發(fā)戰(zhàn)略有助于康緣藥業(yè)分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，在不同的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域挖掘增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，增強(qiáng)企業(yè)的整體抗風(fēng)險(xiǎn)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

值得一提的是，康緣藥業(yè)近期公告對(duì)創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)江蘇中新醫(yī)藥有限公司的收購(gòu)。中新醫(yī)藥擁有較為完善的生物藥研發(fā)平臺(tái)，在生物藥治療代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等2個(gè)方向的4個(gè)項(xiàng)目中已經(jīng)斬獲6個(gè)臨床批件。

此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅�康緣藥業(yè)有望整合中新醫(yī)藥的研發(fā)資源，進(jìn)一步提升自身在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，豐富產(chǎn)品管線數(shù)量，為完善生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈注入強(qiáng)勁活力，從而在生物藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更有利的地位。

而從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，對(duì)其整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和市場(chǎng)份額擴(kuò)大可能產(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。康緣藥業(yè)在中藥新藥與生物創(chuàng)新藥研發(fā)上持續(xù)發(fā)力，其未來(lái)在醫(yī)藥市場(chǎng)的表現(xiàn)值得期待。

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       原文標(biāo)題 : 康緣藥業(yè)：新藥入醫(yī)保目錄，生物藥臨床試驗(yàn)獲批