一般印象中，醫(yī)藥行業(yè)是一個從實驗室到藥房的行業(yè)，核心驅動因素是發(fā)現某類或某種藥物，并成功將其帶到患者面前。這種認知比較籠統(tǒng)而缺乏細節(jié)，在明晰致病機制、發(fā)現藥物、提供藥物這個過程中，還有大量的工作要做，尤其是需要充分的數據支持。

換句話說，醫(yī)藥行業(yè)是一個最需要“數據”的行業(yè)，無論是藥物安全性、有效性，還是藥物可靠性，都需要大樣本量、高精細度的數據提供支持。傳統(tǒng)方法是手動記錄數據、紙質文件存檔數據，隨著IT技術、互聯網技術的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的數據支持工作愈加多樣，也催生了一個全新的行業(yè)——醫(yī)藥信息化行業(yè)。

由于醫(yī)藥行業(yè)相對較為特殊，有其行業(yè)屬性和專業(yè)性存在，所以其在數據采集、數據管理、數據統(tǒng)計方面都有較高要求。在歐美發(fā)達地區(qū)，為生命科學領域公司提供信息化服務是一個巨大的市場，不僅吸引了甲骨文、IBM這樣的傳統(tǒng)IT巨頭，也培育了Veeva、Medidata這樣的創(chuàng)新型公司。

隨著大數據、人工智能、物聯網等新技術不斷發(fā)展，醫(yī)藥信息化也產生了新的內涵和更豐富的應用，真實世界研究、持續(xù)動態(tài)監(jiān)測成為了醫(yī)藥信息化領域備受關注的應用方向。當然，也將醫(yī)藥信息化行業(yè)的規(guī)模越做越大，未來將達到百億美元規(guī)模。

在本篇文章中，動脈網將對醫(yī)藥信息化賽道做一個盤點，文章主要內容有：

數據是第一生產力，醫(yī)藥信息化服務市場廣闊；

大型技術公司VS細分市場玩家，二者各擅勝場；

起飛中的國內醫(yī)藥信息化行業(yè)，后來可者居上；

大數據、人工智能助力，醫(yī)藥信息化再上層樓。

數據是第一生產力，醫(yī)藥信息化服務需求旺盛

在進入醫(yī)藥信息化賽道之前，我們有必要了解下藥物研發(fā)的過程，一般而言，創(chuàng)新藥物研發(fā)是從了解疾病的致病機制開始的，搞清楚疾病發(fā)生在什么部位，產生的原因是什么，才能“對癥下藥”。

下圖反映了在藥物研發(fā)不同階段的主要工作任務和信息化服務需求情況。

資料來源：百奧知、動脈網

臨床研究階段是“數據”生成量最大、處理需求最旺盛的階段，非常需要好的生產力工具來提高效率。根據探針資本的行研報告，發(fā)達經濟體的臨床研究信息化已達較高程度，從1995年起，美國、日本和歐洲的生物制藥公司和CRO逐步由傳統(tǒng)的紙質化的臨床數據采集和數據管理模式轉向電子化的臨床數據采集和數據管理。

基于臨床研究信息化的多階段的數據分析使得決策更加快速，方便研究人員對不同組別的樣本的分配比例進行調整、再次估計樣本量、改變實驗組、停止實驗等。另一方面，對志愿者而言，臨床研究信息化對不良反應的數據反饋更及時，可更好地保護志愿者健康。

隨著全球藥物開發(fā)計劃的范圍和復雜性不斷增加，數據管理功能必須承擔處理更多不同臨床數據的負擔。電子臨床結果評估、移動設備、社交媒體和電子健康／醫(yī)療記錄只是現在在臨床試驗中捕獲的新的和多樣化數據來源的幾個例子。醫(yī)藥研究數據的數量和多樣性為制藥行業(yè)帶來了集成、兼容性、負載和互操作性問題，以優(yōu)化藥物開發(fā)過程。

美國塔夫茨大學（Tufts University）和Veeva對全球260多家制藥企業(yè)和CRO機構的調研結果顯示：醫(yī)藥公司和CRO機構等普遍在臨床研究中使用了6種信息化工具系統(tǒng)，這些系統(tǒng)工具包括EDC（電子數據采集系統(tǒng)）、RTSM（隨機化與試驗藥物管理系統(tǒng)）、PV（藥物警戒）、eTMF（臨床試驗電子文檔管理）、CTMS（臨床試驗管理系統(tǒng)）、eCOA／ePRO（患者報告結局系統(tǒng)）等。

制藥公司、CRO機構臨床研究信息化系統(tǒng)應用情況

資料來源：塔夫茨大學＆Veeva調研、動脈網

數據揭示，所有的受訪者都已經在臨床研究中應用EDC系統(tǒng)，其普及率達到100％；大約3／4的公司會應用隨機化與試驗藥物管理系統(tǒng)，藥物安全管理、臨床試驗文檔管理系統(tǒng)也有超過70％的使用率。不過，依然有26％的藥企和52％的CRO還在臨床研究中大量使用紙質文件記錄和傳遞信息。

大型技術公司VS細分市場玩家，二者各擅勝場

生命科學領域信息化服務市場廣闊，非常多的公司在此駐足，有的公司提供的是系統(tǒng)化的解決方案和產品，有的公司會相對聚焦，選擇一兩個細分需求做深、做透。不過核心的需求和產品還是集中在EDC、藥物管理系統(tǒng)、藥物警戒等方向。

海外醫(yī)藥信息化公司一覽

數據來源：動脈網

這里我們以Veeva和Medidata為例，詳細了解醫(yī)藥信息化公司案例。