近日，醫(yī)療設備公司JenaValve Technology宣布完成5000萬美元D輪融資，本輪融資由Bain Capital Life Sciences領投，現(xiàn)有投資者Andera Partners、Gimv、君聯(lián)資本、NeoMed Management、RMM、Valiance Life Sciences和VI Partners AG跟投。

這筆資金將用于支持JenaValve正在進行的臨床項目，其中包括一項針對主動脈嚴重返流和狹窄患者的國際實驗，這些參與實驗的患者都無法正常地進行傳統(tǒng)的外科開胸手術。

從過往的融資信息可以看出，從2013年開始，來自中國的知名投資機構君聯(lián)資本就參與了對JenaValve的投資，并在后續(xù)融資中持續(xù)參與跟投。JenaValve究竟有何魅力，可以吸引到中國的投資機構并對其不離不棄。

創(chuàng)始人手握80多項專利

JenaValve Technology成立于2006年，總部位于美國加利福利亞，由醫(yī)學博士Hans－Reiner Figulla和Markus Ferrari共同創(chuàng)立，公司目前主要開發(fā)用于經(jīng)心尖和經(jīng)股動脈置入的第二代經(jīng)導管置入系統(tǒng)。在成立之初，公司的開發(fā)和臨床團隊就清楚地意識到，產(chǎn)品的安全性、精確性和持久性是成功治療的關鍵。

Hans－Reiner Figulla是一名心臟病學家，自1997年以來，他一直擔任Friedrich Schiller University內(nèi)科教授和內(nèi)科診所主任。除此以外，他還曾于1988年擔任哥根廷大學的內(nèi)科教授，為期9年。Hans－Reiner Figulla的研究主要是心肌病的發(fā)病機制、心臟功能不全的治療措施和介入裝置的發(fā)展。他擁有80多項專利，是心臟病學領域的主要創(chuàng)新者之一。

Hans－Reiner Figulla領導的大學診所一直都是《FOCUS》雜志每年評選的頂級診所之一，自身也多次獲得獎項和榮譽，最近一次是在2011年，他獲得了德國心臟病學會頒發(fā)的Sven－Effert獎項。

為了更好地適應市場，2019年1月，JenaValve宣布任命John T． Kilcoyne為CEO，此外，他還將擔任董事會成員。在加入JenaValve之前，他曾擔任Micrus Endovascular的CEO，并領導該公司于2005年完成首次公開募捐（IPO）。

2019年9月，JenaValve宣布資深醫(yī)療設備主管Vinny Podichetty將擔任臨床事務副總裁一職，Jeff Thiel擔任運營副總裁。Podichetty博士擁有20年的事務監(jiān)管經(jīng)驗，Thiel博士在醫(yī)療設備領域有超過30年的運營和執(zhí)行領導經(jīng)驗，主要在風險投資支持的新型成長型醫(yī)療設備公司工作。

目前，JenaValve在德國慕尼黑和美國加州爾灣均設有分支機構，主要從事公司產(chǎn)品的開發(fā)和日后的經(jīng)銷。據(jù)了解，JenaValve還計劃在中國申請TAVI產(chǎn)品的監(jiān)管批準。

通過四種方法進行生物瓣膜置入

近年來，瓣膜退行性病變發(fā)病率不斷增加，其中主動脈瓣狹窄已逐漸成為最常見的瓣膜性心臟病。對嚴重主動脈瓣狹窄患者，外科主動脈瓣置換術曾經(jīng)是唯一可以延長生命的治療手段，但許多患者因為高齡、體質(zhì)弱、病變重等原因而難以進行手術。統(tǒng)計表明，約1／3的重度主動脈瓣狹窄患者因為手術風險高或有禁忌癥而無法接受傳統(tǒng)的外科開胸手術。

對于這些高�；蛴行耐饪剖中g禁忌的患者，經(jīng)導管主動脈瓣置入術（TAVI）是臨床公認的有效的治療手。經(jīng)導管主動脈瓣置入術是指將組裝好的主動脈瓣經(jīng)導管置入到主動脈根部，替換原有主動脈瓣，在功能上完成主動脈瓣的置換，故也稱經(jīng)導管主動脈瓣置換術（TAVR）。

目前，在TAVI中，有四種方法插入導管來置入人工主動脈瓣：經(jīng)股動脈入路；經(jīng)心尖入路；鎖骨下動脈入路；經(jīng)主動脈入路。在這四種方法中，經(jīng)股動脈入路侵入性是最小的，一般也是首選。如果由于胸腹部的血管變薄或者彎曲，導致股動脈入路不合適，可以選擇經(jīng)心尖入路。

TAVI的優(yōu)勢在于低侵入性，對患者造成的身體負擔較小，因為不需要進行開胸手術。在日本，TAVI自2013年起開始進入保險業(yè)務范圍，雖然在治療嚴重主動脈瓣狹窄方面， TAVI相對來說是一種比較新的方法，但在治療效果上，TAVI絕不會讓人失望。

定位于更多的TAVI手術途徑

JenaValve目前開發(fā)的第二代經(jīng)導管置入系統(tǒng)就是經(jīng)心尖和經(jīng)股動脈置入人工主動脈瓣。早在2011年，該公司的第一代經(jīng)心尖置入系統(tǒng)就獲得了ce認證，用于治療主動脈狹窄，隨后在此基礎上進行創(chuàng)新，研發(fā)第二代產(chǎn)品。

該產(chǎn)品在置入手術中使用，由于手術操作比較復雜，需要心臟內(nèi)科、心臟外科、醫(yī)學影像科室等多科室共同協(xié)作，制定周密的診治計劃，所以該產(chǎn)品的針對客戶是各類醫(yī)療機構，未來也將于眾多醫(yī)療機構和診所建立合作關系。

JenaValve的TAVI系統(tǒng)包括一個生物瓣膜和一個通過主動脈傳遞的自膨脹鎳鈦合金支架，該產(chǎn)品的特點是運用自我擴展設計，沒有支架網(wǎng)，能夠大幅度降低阻塞心臟冠狀動脈入口的風險。TAVI系統(tǒng)有三種尺寸可供選擇，適用于直徑從21mm到27mm的主動脈環(huán)，其他型號正在研發(fā)中。但目前TAVI系統(tǒng)仍處于臨床階段，未在市場上進行銷售。

（①鎳鈦合金支架；②生物瓣膜；③瓣膜定位器；④密封環(huán)）

現(xiàn)如今JenaValve正在開展一項全球范圍內(nèi)的臨床項目，用于治療有嚴重主動脈返流和有其他混合主動脈瓣疾病的患者。在臨床試驗完成后，JenaValve將根據(jù)患者治療情況向FDA提交上市前批準申請，并計劃在下半年申請針對主動脈瓣狹窄和主動脈返流的CE認證。

制定TAVI多途徑治療方案

TAVI作為繼外科主動脈瓣置換術、藥物治療后的第三種模式，有著低侵入性、創(chuàng)傷小、手術時間短的特點，為不能進行開胸手術的患者，特別是高齡患者提供了新的治療方法，但是TAVI依舊存在并發(fā)癥的風險，例如瓣周返流、心率紊亂等。

JenaValve作為TAVI手術所涉醫(yī)療器械的研發(fā)者，可以對產(chǎn)品做出進一步的創(chuàng)新改進以及相關機制的更深入研究。目前有很多途徑對患者進行TAVI，首選的就是經(jīng)股動脈入路，但是該方法并不適用于所有患者。TAVI的關鍵就是明確患者的最佳手術途徑，對此，JenaValve可以適當更新改進產(chǎn)品以適應需求�；蛟S在不久的將來，經(jīng)橈動脈入路治療主動脈瓣狹窄也會成為常用的治療方式。

JenaValve的董事會主席Jan Keltjens曾說過：“參與TAVI的市場競爭需要強有力的資金支持”。依照目前情況來看，在資金方面JenaValve沒有太大的問題，當務之急就是成功進行臨床試驗，為有需要的患者提供真正的差異化解決方案，不拘泥于單一治療途徑。近年來TAVI技術突飛猛進，全世界已有超過30多個國家開展了這種手術，關于TAVI的市場也越來越大，JenaValve應把握住這次機會，順風發(fā)展，開拓市場。