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微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人,想做中國版“達(dá)芬奇”不容易

盡管有著巨大的行業(yè)空間,并不擁擠的競爭格局,優(yōu)秀的商業(yè)模式,但微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人距離盈利之路還有相當(dāng)?shù)木嚯x。

手術(shù)機(jī)器人,毫無疑問是一條擁有光明前景的賽道。

相較于傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)或開放手術(shù),手術(shù)機(jī)器人于病人能夠減小手術(shù)創(chuàng)口、縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間、減少術(shù)后并發(fā)癥;于醫(yī)生能夠提高手術(shù)的精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性、降低醫(yī)生的疲憊感、消除人手在進(jìn)行精準(zhǔn)操作時(shí)無法避免的震顫。

過去,不論是中國還是全球的手術(shù)機(jī)器人市場都在高速增長,根據(jù)弗若斯特沙利文:2015年到2020年,全球手術(shù)機(jī)器人市場由30億美元增長至83億美元,復(fù)合增長率22.6%。

中國手術(shù)機(jī)器人市場增長速度則更快,2015年到2020年,其由9250萬美元增長至4.25億美元,復(fù)合增長率35.7%。

高速增長的背后,還有極低的滲透率。

以手術(shù)機(jī)器人中市場規(guī)模最大的腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例,2020年美國腔鏡手術(shù)機(jī)器人的滲透率為13.3%,而中國這一數(shù)字僅為0.5%。對于關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人來說,其滲透則低到可以忽略,小于0.1%。由此可見,中國手術(shù)機(jī)器人的市場空間仍然巨大。

不僅如此,國內(nèi)腔鏡與關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的安裝數(shù)量也非常之少,截至2020年末,我國僅僅安裝了189臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和17臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人,而美國同期的數(shù)據(jù)則是3737臺(tái)與1060臺(tái)。

各種數(shù)據(jù)顯示,我國的手術(shù)機(jī)器人市場還處在早期階段,但歐美市場已經(jīng)證明了,手術(shù)機(jī)器人憑借其顛覆式的手術(shù)方式,更好的治療效果,正不斷擴(kuò)大其市場規(guī)模與滲透率,并在可預(yù)見的未來仍將持續(xù)保持增長。

而在國內(nèi),國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步、對高端與智能醫(yī)療器械的臨床需求、政策對高端與智能醫(yī)療器械的支持,這三者將共同推動(dòng)國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場的快速發(fā)展。

未來,可以預(yù)見的是,作為醫(yī)療器械的最強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域,手術(shù)機(jī)器人賽道將會(huì)迎來爆發(fā)式增長。

01 達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的盈利秘密

1985年,世界上第一例機(jī)器人輔助手術(shù)發(fā)生在美國,醫(yī)生使用工業(yè)機(jī)器人Puma 560完成了一項(xiàng)機(jī)器人輔助定位的神經(jīng)外科腦部活檢手術(shù)。

此后外科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)不斷發(fā)展,被譽(yù)為手術(shù)機(jī)器人之父的王友侖在1989年開始研究“伊索”(AESOP,自動(dòng)最優(yōu)定位內(nèi)窺鏡系統(tǒng))醫(yī)療機(jī)器人,并于1997年研制成功。后來,伊索成為了FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)清創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人。

伊索于1998年進(jìn)行了升級,在安裝了內(nèi)窺鏡等一系列系統(tǒng)后,最終進(jìn)化成了宙斯系統(tǒng),宙斯系統(tǒng)更加完整、功能也更加強(qiáng)大。

當(dāng)然將手術(shù)機(jī)器人推到頂峰的是早已盛名于全球的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。1998年,第一代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人研制成功,2000年,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn),到目前已經(jīng)更新到第四代。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人最早被應(yīng)用于前列腺癌的治療,后續(xù)經(jīng)過不斷的技術(shù)進(jìn)步與更新迭代,其應(yīng)用范圍已經(jīng)被擴(kuò)展至胸外科、普外科、泌尿外科、婦科、心血管外科等方面。

目前,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已是全世界應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人,且靠著不斷的研發(fā)與更新,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人近乎完全壟斷了整個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人國際市場。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人由直覺外科公司(Intuitive Surgical,Inc.)研發(fā)生產(chǎn),2000年直覺外科公司在納斯達(dá)克上市,二十一年股價(jià)累計(jì)上漲超過百倍,市值突破了1000億美元,年收入40多億美元。從股價(jià)走勢來看,儼然一只超級大牛股。

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高速上漲的股價(jià)背后,直覺外科公司一臺(tái)機(jī)器人售價(jià)高達(dá)2000萬人民幣左右,公司的毛利率長期穩(wěn)定在70%左右。

但在高額的售價(jià)與毛利之外,直覺外科公司的商業(yè)模式不僅僅是賣機(jī)器人這么簡單,真正保證公司高盈利能力的是“刀架與刀片”模式,通過機(jī)器人搭售排他性質(zhì)的高值耗材——機(jī)械臂。

在手術(shù)中,實(shí)際進(jìn)行手術(shù)動(dòng)作的是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的4條機(jī)械操作臂,而這4條機(jī)械臂最多只能用十次就要更換,且客戶只能選擇直覺外科公司的機(jī)械臂,一個(gè)機(jī)械臂的價(jià)格約2000美元。

在“刀架與刀片”模式下,每賣出一臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人,就會(huì)有源源不斷的耗材銷售,除此之外還有高額的維護(hù)費(fèi)、開機(jī)費(fèi),這些保證了直覺外科公司每年的收入增長。

據(jù)年報(bào),于2013年,達(dá)芬奇公司的耗材收入首次超過了設(shè)備收入,2018年耗材收入占總收入53%,設(shè)備收入占30%,年服務(wù)費(fèi)占17%。

山上的巨人站在那里,山下的人在仰望的同時(shí),也在不斷追趕。

目前,國內(nèi)除了僅有的兩款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊的達(dá)芬奇Xi與達(dá)芬奇Si腔鏡手術(shù)機(jī)器人之外,還有三款分別處于不同階段的腔鏡手術(shù)機(jī)器人:圖邁手術(shù)機(jī)器人、Microhand-S系統(tǒng)、康多系統(tǒng)。

其中,圖邁代表了國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的最高水平。

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圖片來源:招股說明書

截至目前,圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)完成臨床試驗(yàn),且已經(jīng)提交國家藥監(jiān)局注冊申請,預(yù)計(jì)在2022年一季度就可取得注冊批準(zhǔn)。

此外,威高microhand-S系統(tǒng)、康多系統(tǒng)也都在臨床試驗(yàn)進(jìn)展中。

02 中國手術(shù)機(jī)器人賽道的頂尖玩家

2021年6月10日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人向港交所提交了招股書,擬在港股上市。

微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人公司成立于2015年,在這以前,它只是其母公司微創(chuàng)集團(tuán)內(nèi)部的一個(gè)孵化項(xiàng)目,專注于研發(fā)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。經(jīng)過六年的不斷發(fā)展,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人公司已經(jīng)成長為全球頂尖的手術(shù)機(jī)器人公司,產(chǎn)品覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺五大主要領(lǐng)域。

從腔鏡手術(shù)機(jī)器人開始,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人打造了三款主要的拳頭產(chǎn)品,分別起名為“圖邁”“鴻鵠”“蜻蜓眼”,圖邁與鴻鵠分別瞄準(zhǔn)的是腔鏡與骨科這兩個(gè)市場規(guī)模第一,第二的手術(shù)機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域,公司的雄心顯露無遺。

在公司設(shè)立之初,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人要實(shí)現(xiàn)的就是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的全覆蓋,提供機(jī)器人手術(shù)的全解方案。

截至目前,三款產(chǎn)品全部進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”,圖邁已完成臨床試驗(yàn),鴻鵠正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)中,蜻蜓眼已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn),正全力推進(jìn)商業(yè)化。

對于微創(chuàng)機(jī)器人的三款主力產(chǎn)品:

1. 圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人。為微創(chuàng)機(jī)器人的核心產(chǎn)品,圖邁由三部分組成,包括外科醫(yī)生控制臺(tái)、患者側(cè)手推車、三維高清影像系統(tǒng),醫(yī)生可以通過控制臺(tái)控制4只機(jī)械手來完成高精度的腹腔鏡手術(shù)。

在臨床成果上,圖邁于2019年11月在上海東方醫(yī)院完成了其首次的前列腺根治術(shù)(RALRP),并于2020年12月在浙江杭州浙江省人民醫(yī)院完成了首例機(jī)器人輔助腎部分切除術(shù)。兩次手術(shù)都為國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的首次成功嘗試。

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圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人

圖邁雖然已經(jīng)代表了國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的最高水平,但與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的差距是明顯的。

目前的圖邁僅能應(yīng)用于泌尿外科手術(shù),而達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人早已經(jīng)將應(yīng)用范圍拓展至婦科、胸科、以及普外科等方面。

另外,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人歷經(jīng)多次升級迭代,醫(yī)生使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人做過的臨床手術(shù)數(shù)量達(dá)到幾百萬例,這其中積累的臨床數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn),絕非還未進(jìn)行成功商業(yè)化的圖邁所能比擬,恐怕在穩(wěn)定性等方面與達(dá)芬奇有著一定差距。

2. 鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人。該機(jī)器人針對于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA),由光學(xué)導(dǎo)航子系統(tǒng)、手術(shù)臺(tái)車子系統(tǒng)、器械及配件組成。能夠比傳統(tǒng)的醫(yī)生手動(dòng)更加精準(zhǔn)的去除患者受損的軟骨以及放置新的人工植入物,提高植入物壽命,減輕患者不適感。

鴻鵠的臨床試驗(yàn)于去年9月開始,待完成后向國家藥監(jiān)局申請注冊審批,這將是微創(chuàng)的又一重磅產(chǎn)品,并行的是,微創(chuàng)正在嘗試將鴻鵠的應(yīng)用拓展至全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA),這是一個(gè)難度更大的領(lǐng)域,也是一個(gè)更大的市場。

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鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人

目前,在關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人市場,僅僅MAKO Surgical Corporation生產(chǎn)的RIO手術(shù)機(jī)器人獲得了國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),其余的國內(nèi)玩家均處于臨床試驗(yàn)階段,包括微創(chuàng)的鴻鵠、鍵嘉的ARTHROBOT、元化智能科技的骨圣元化、和華瑞博的HURWA。

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圖片來源:招股說明書

3. 蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡。以名通意,蜻蜓眼能夠通過在腹壁上的小切口深入腹部,沿途實(shí)時(shí)反饋三維影像,由三維電子腹腔內(nèi)窺鏡與圖像處理器共同組成,是微創(chuàng)機(jī)器人產(chǎn)品中商業(yè)化進(jìn)展最快的,于今年下半年將開啟營銷活動(dòng)。

除開這三大主力產(chǎn)品外,微創(chuàng)機(jī)器人還在開發(fā)脊柱手術(shù)機(jī)器人、R-OneTM血管介入手術(shù)機(jī)器人、TAVR手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)支氣管手術(shù)機(jī)器人、自動(dòng)針頭瞄準(zhǔn)機(jī)器人系統(tǒng)、ISR’obotTM Mona Lisa機(jī)器人前列腺穿刺活檢系統(tǒng),目標(biāo)打造覆蓋全面手術(shù)專業(yè)的手術(shù)機(jī)器人全平臺(tái)。

全平臺(tái)手術(shù)機(jī)器人布局,中國最具競爭力的手術(shù)機(jī)器人公司,巨大的行業(yè)空間,并不擁擠的競爭格局,還有優(yōu)秀的商業(yè)模式,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人吸引了包括高瓴資本、CPE源峰在內(nèi)的一眾機(jī)構(gòu)投資者入股。

微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人經(jīng)歷A、B兩輪融資后,微創(chuàng)醫(yī)療通過上海默化持有公司52.76%的股份,為控股股東,高瓴資本共持有公司8.05%的股份,為持股比例最大的外部機(jī)構(gòu)投資者,CPE源峰共持有公司3.49%的股份。

03 沒有營業(yè)收入的財(cái)報(bào)

很多高科技公司在初創(chuàng)階段都會(huì)因?yàn)檠邪l(fā)投入大而導(dǎo)致企業(yè)長時(shí)間處于虧損狀態(tài),靠著不斷的融資來進(jìn)行輸血,但在微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人公司,卻是連營業(yè)收入都沒有。

因?yàn)楣镜漠a(chǎn)品全部處于開發(fā)階段,無一上市進(jìn)行銷售。

根據(jù)招股書顯示,公司2019年、2020年以及2021年一季度的利潤分別為-0.70億元、-2.09億元、-1.15億元,均處于虧損狀態(tài)。由于公司大部分產(chǎn)品距離上市仍需要時(shí)間,所以在可預(yù)見的未來一段時(shí)間,公司將會(huì)繼續(xù)保持虧損狀態(tài)。

同期公司的研發(fā)成本分別為0.62億元、1.35億元、0.9億元。公司的研發(fā)成本呈現(xiàn)擴(kuò)大趨勢,對比凈利潤,可見公司的虧損絕大部分源于研發(fā),并且隨著研發(fā)支出的擴(kuò)大,公司的虧損預(yù)計(jì)也將擴(kuò)大。

雖然公司產(chǎn)品尚未成功商業(yè)化,業(yè)績持續(xù)虧損,且短期內(nèi)看不到盈利的希望,但對于目前的微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人,這些虧損或許并不是很重要。因?yàn)樵谶@樣一條黃金賽道上,只有少數(shù)幾個(gè)玩家,作為第一梯隊(duì)的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人,未來會(huì)賺大錢可能是大概率事件。

從一級市場的估值來看,對于沒有收入的微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人來說,一級市場250億估值的定價(jià),也早已說明了這一點(diǎn):資本是聰明的。

由于公司目前還沒有營業(yè)收入,因此公司產(chǎn)品的毛利率、費(fèi)用率等指標(biāo)也就無從得知了,但對于一家連收入都沒有的公司來講,財(cái)務(wù)分析其實(shí)也沒有多大的意義。

關(guān)注下截至2021年一季度末,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物12.57億元,沒有借款等有息負(fù)債,財(cái)務(wù)安全性無虞。

04 不可忽略的風(fēng)險(xiǎn)

微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人的前景是美好的,但是,對目前的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人,需要走的路還有很遠(yuǎn),仍然存在很多的不確定性。

首先,手術(shù)機(jī)器人作為復(fù)雜的醫(yī)療器械,醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線是比較長的,往往一名醫(yī)生從開始接觸到熟練操作手術(shù)機(jī)器人需要較長的時(shí)間。因而,醫(yī)生在適應(yīng)了一種手術(shù)機(jī)器人后,替換用其他手術(shù)機(jī)器人的意愿是比較低的。

這對于微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人來說不是一個(gè)好消息,這代表著已經(jīng)被達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人打進(jìn)的醫(yī)院將很難會(huì)選擇替換掉達(dá)芬奇,而這些醫(yī)院很多為財(cái)力雄厚的大醫(yī)院(在昂貴的價(jià)格面前,財(cái)力雄厚的大醫(yī)院是非常重要的客戶)。

其次,雖作為國產(chǎn)最頂尖的手術(shù)機(jī)器人公司,但微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人還沒有一款產(chǎn)品成功商業(yè)化。

對于醫(yī)院及患者來說,在目前機(jī)器人輔助手術(shù)醫(yī)保無法報(bào)銷的情況下,使用手術(shù)機(jī)器人的成本高昂,目前僅一線大城市才會(huì)有醫(yī)院進(jìn)行機(jī)器人的輔助手術(shù),如何提高滲透率以及進(jìn)行大范圍銷售對于微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人公司會(huì)是一項(xiàng)艱難的工作。

另外,是否能夠納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,何時(shí)能夠納入,對于手術(shù)機(jī)器人的需求來說是非常關(guān)鍵的。是否能納入醫(yī)保報(bào)銷對于手術(shù)機(jī)器人的大范圍銷售可能是決定性的。

這些對于微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的商業(yè)化能力將是非常大的考驗(yàn)。

最后,高端智能醫(yī)療器械,安全性與穩(wěn)定性是產(chǎn)品的第一要素。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人早已商業(yè)化多年,擁有豐富的臨床數(shù)據(jù)與經(jīng)驗(yàn),但機(jī)器人手術(shù)事故仍然多達(dá)百起,嚴(yán)重甚至如“機(jī)器暴走”。

對于還未上市,幾乎沒有什么臨床數(shù)據(jù)的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人來說,安全性與穩(wěn)定性仍然需要高度關(guān)注。

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

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