GLP-1是目前最熱門的方向，不少企業(yè)都想在這里分一杯羹。

但藥企的悲歡不盡相同。對于實力超群的選手來說，當前的挑戰(zhàn)是產(chǎn)能。嚴重不足的產(chǎn)能，限制了諾和諾德等企業(yè)的“發(fā)揮”。

而對于后來者來說，挑戰(zhàn)則是療效。禮來等大型藥企，在不斷刷新著減肥數(shù)據(jù)，使得后來者入場的門檻日益抬高。

而大部分入局的國內(nèi)藥企，都處于這一陣營。

/ 01 / 不斷拔高的數(shù)據(jù)競賽

GLP-1的減重比例，被不斷拉升。

日前的美國糖尿病協(xié)會（ADA），多家藥企就上演了神仙打架的局面。

例如，勃林格殷格翰公布了胰高血糖素/GLP-1 受體雙重激動劑Survodutide的Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，46周治療期結(jié)束后，在接受兩個最高劑量組中，四成受試者體重下降至少20%。

禮來昨日公布的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑retatrutide的Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，表現(xiàn)更是驚人：

每周皮下注射一次的retatrutide，持續(xù)給藥48周后，受試者平均體重減輕 24.2%（26.2kg）。

這也被國外媒體評價為“迄今為止減重效果最明顯的”。

不難理解，此前上市的藥物減肥效果均在15%左右。這場數(shù)據(jù)競賽最直接的影響是：GLP-1的入場門檻，被拔高了不少。

后手入場的選手，想要在GLP-1賽道擠出一片生存空間，就必須在療效上優(yōu)于已有的藥物，起碼要與之相當。

但這對于大部分企業(yè)來說，或許是一個極大的挑戰(zhàn)。輝瑞的口服GLP-1就吃了癟，終止了口服藥lotiglipron的臨床開發(fā)。

若果在效果方面沒有優(yōu)勢，后來者的處境將會極其尷尬。

/ 02 / 大型企業(yè)的產(chǎn)能短缺困境

后來者在擔心療效問題，大藥廠卻在焦慮產(chǎn)能問題。

產(chǎn)能問題的困擾一直跟隨著諾和諾德，司美格魯肽已經(jīng)幾次面臨短缺：

2022年4月，澳大利亞藥物管理局開始不斷收到來自患者及醫(yī)生群體反饋的Ozempic短缺信息。

2022年10月，歐洲藥品管理局也表示司美格魯肽已經(jīng)間歇性缺貨，短缺將持續(xù)至第二年。

今年3月，歐洲藥品管理局再次發(fā)出聲明，司美格魯肽的短缺預計將持續(xù)整個2023年，要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者注射司美格魯肽，而非作為減肥藥物出售。

為了解決產(chǎn)能問題，諾和諾德宣布將在今年9月投資15億丹麥克朗擴建丹麥希勒勒德的制造工廠；

最近，諾和諾德公司董事Shrotriya表示：“我們正在與我們目前在印度的合作伙伴Torrent進行談判，因為我們希望將我們在這里的產(chǎn)能翻一番。”

除了諾和諾德，禮來的Tirzepatide也曾出現(xiàn)相同的問題。

在2022年12月中旬，F(xiàn)DA表示Tirzepatide存在短缺問題，無奈斷貨。被迫斷貨兩個月后，禮來終于宣布，Tirzepatide恢復供應，但其仍在FDA的短缺名單上，

今年6月16日，據(jù)國外媒體報道，禮來Tirzepatide再次面臨短缺。幾種劑量在7月中旬前將處于間歇性缺貨狀態(tài)。

不能解決產(chǎn)能問題，GLP-1的龐大市場就始終存在著空缺。對于大藥廠來說，這無疑是個巨大的煩惱。

       原文標題 : 割裂的GLP-1之爭：領跑者的產(chǎn)能之困，后來者的療效挑戰(zhàn)