新冠疫苗之后，mRNA技術(shù)再次迎來屬于自己的“勝利”時刻。

5月31日，Moderna宣布，RSV mRNA疫苗mRNA-1345獲得FDA批準上市，用于60歲以上老年人群體，商品名為mRESVIA。

由此，mRNA-1345成為新冠疫苗之后，首款上市的mRNA疫苗。雖然mRESVIA獲批在預(yù)期之中，但最終的“官宣”，對于mRNA行業(yè)來說仍具有顯著的意義。

這打破了市場對于mRNA技術(shù)的種種猜疑，宣告著mRNA技術(shù)絕不是曇花一現(xiàn)，在新冠疫苗之后，其有能力為攻克更多疾病貢獻力量。

但同時，mRNA-1345的上市也向市場傳遞了一個清晰信號：盡管mRNA技術(shù)前景光明，但期待其簡單復(fù)制新冠疫苗所帶來的空前商業(yè)奇跡，已不太現(xiàn)實。

未來的競爭將更多聚焦于技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用的深度與廣度，以及藥企綜合能力的全方位比拼。這也意味著，mRNA技術(shù)的應(yīng)用進入了更加成熟與理性的新階段。

/ 01 / 新冠之后的首場勝利

隨著疫情的消退，哪怕是英雄也要面對“勢去”的窘境。當年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入斷崖的邊緣。

2022年，BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元，2023年，BioNTech整體收入下滑77.94%。

Moderna也是同樣的命運，2022年收入達到192億美元，2023年，Moderna這一數(shù)字將至68.48億美元，降幅達64.45%。

兩者股價表現(xiàn)，充分反映了市場對mRNA技術(shù)預(yù)期的走低。目前，BioNTech股價較高點跌幅近80%，Moderna跌幅同樣超過70%。

不過，好的一點是，BioNTech和Moderna都憑借新冠疫苗積累了驚人的財富。這也使得，它們有更大的騰挪空間。

相比之下，其它未產(chǎn)生收入的mRNA企業(yè)，則陷入了更大的困境。國內(nèi)mRNA企業(yè)的遭遇，就是真實寫照。

2023年，在新冠風(fēng)口風(fēng)光兩年的傳信生物，黯然賣身百克生物，價值只有8.5億元，并且，交易的條款極其嚴苛，不僅需要分步進行，更攜帶對賭條款。

這與艾博生物、斯微生物過去的光鮮形成了鮮明對比。當然，即便是艾博生物們的日子也沒有好到哪里去。

斯微生物因為各種經(jīng)營問題，頻繁登上熱搜，艾博生物則基本消失在公眾視線……對于如今的mRNA技術(shù)來說，無疑顯然需要一劑強心針。

而mRESVIA的正式登場，無疑在某種程度上被賦予了類似的意義。

/ 02 / 降維打擊優(yōu)勢不再

當然，在新冠之后，mNRA技術(shù)要想體現(xiàn)過去的降維打擊可能并不容易。

從2019年RSV疫苗進入臨床，再到mRESVIA的獲批上市，Moderna歷時5年。很顯然，在常規(guī)疫苗的研發(fā)中，mNRA技術(shù)與其它競爭對手可能并無顯著差異，需要經(jīng)過正常疫苗上市所需要走過的路徑和花費的時間。

這也導(dǎo)致，在RSV疫苗領(lǐng)域，mRESVIA并不存在所謂的先發(fā)優(yōu)勢。在其之前，葛蘭素史克、輝瑞的RSV疫苗均已獲批上市，并且在市場大賣。

更重要的是，在產(chǎn)品競爭力方面，mRNA疫苗也不會一直“逆天”。從臨床數(shù)據(jù)來看，mRESVIA也并不是市場最能打的。

雖然輝瑞、Moderna、葛蘭素史克疫苗的三款RSV疫苗未進行頭對頭試驗，但如果以預(yù)防2種或更多RSV相關(guān)下呼吸道癥狀（RVS-LRTD2）的有效率作為統(tǒng)一臨床終點，輝瑞、Moderna、葛蘭素史克疫苗保護率分別為66.7%、83.7%、94.1%。

要知道，除了mRESVIA，另外兩款疫苗均為傳統(tǒng)的重組蛋白疫苗。換句話說，mRNA技術(shù)并沒能給Moderna的RSV疫苗帶來效果加成。

鑒于mRESVIA的表現(xiàn)，華爾街一些分析師甚至懷疑，Moderna對于mRESVIA的銷售額目標預(yù)期過于夸大。

總體來說，在技術(shù)層面，mRESVIA確實給行業(yè)注入了極大的信心；但是在商業(yè)層面，mRESVIA能否帶來高額的回報，仍是未知數(shù)。

這也在告訴市場，mNRA技術(shù)未來的競爭，將會是更聚焦于能力的比拼。國內(nèi)mRNA行業(yè)的發(fā)展，也必然是如此。

/ 03 / 更聚焦于能力的比拼

雖然在新冠疫情中，國產(chǎn)mRNA疫苗并沒有如預(yù)期中大放異彩，但國內(nèi)mRNA企業(yè)在技術(shù)層面的積累，仍然向前邁進了一大臺階。

在mRNA RSV疫苗領(lǐng)域，國內(nèi)藥企也在加速布局的步伐。去年年底以來，達冕生物、深信生物、星銳醫(yī)藥、嘉晨西海的RSV mRNA疫苗，相繼在FDA獲批臨床；而阿法納生物、石藥集團等藥企的mRNA RSV，也在國內(nèi)陸續(xù)申報臨床申請。

不難預(yù)見，在未來的RSV疫苗行業(yè)，國內(nèi)藥企有望成為全球競爭格局中不可忽視的力量。

當然，這條賽道的競爭激烈，對每一家參與企業(yè)都是嚴峻的考驗。正如上文所說，mRNA技術(shù)雖有其獨特優(yōu)勢，但在傳統(tǒng)疫苗面前并不意味著必然的勝出，研發(fā)速度、臨床試驗的有效性與安全性、生產(chǎn)規(guī)模化及成本控制等多維度的綜合考量，都將成為決定企業(yè)能否脫穎而出的關(guān)鍵。

新冠疫苗研發(fā)的歷程，雖然不乏跟隨熱潮的成分，但也暴露出行業(yè)在資源分配、長遠規(guī)劃及國際合作等方面的不足，為后續(xù)發(fā)展敲響了警鐘。

因此，未來國內(nèi)mRNA疫苗企業(yè)的成功，將取決于能否吸取過往經(jīng)驗，不僅要在技術(shù)研發(fā)上持續(xù)創(chuàng)新突破，更要在戰(zhàn)略定位、市場洞察、國際合作等方面，展現(xiàn)出更加成熟和前瞻性的布局，進而在激烈的國際競爭中尋求彎道超車的機會。

       原文標題 : mRNA進入新起點