減肥神藥概念,華東醫(yī)藥間接控股,九源基因更新招股書
九源基因于今年年初遞交招股書沖擊港交所,7月23日在招股書失效后更新。
九源基因是華東醫(yī)藥間接持股的生物制藥公司,擬在香港主板上市,華泰國際為其獨(dú)家保薦人。該公司于1993年12月31日在杭州成立,是浙江省乃至全國最早成立的基因工程制藥企業(yè)之一。
九源基因與華東醫(yī)藥有著深厚的淵源,創(chuàng)始人李邦良是華東醫(yī)藥的前董事長(zhǎng),其多名高管如董事會(huì)主席傅航、非執(zhí)行董事馬紅蘭等均來自華東醫(yī)藥。
九源基因的業(yè)務(wù)模式涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化生物藥品及醫(yī)療器械,擁有從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)品上市的全鏈條能力。其產(chǎn)品線覆蓋骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大快速增長(zhǎng)的治療領(lǐng)域,這些領(lǐng)域在2022年合計(jì)占中國藥物總銷售額的51.5%。
九源基因目前已上市的產(chǎn)品共有八款,在研的產(chǎn)品有十款。已上市的產(chǎn)品中最著名的是藥械組合產(chǎn)品骨優(yōu)導(dǎo),根據(jù)熾熱咨詢的測(cè)算,骨優(yōu)導(dǎo)是中國首款獲準(zhǔn)銷售的含rhBMP-2骨修復(fù)材料,也是2023年骨修復(fù)材料市場(chǎng)中按銷售收益計(jì)第一名。
其他產(chǎn)品中主要包括腫瘤及血液產(chǎn)品吉粒芬和吉派林,這兩款也是該類藥物類別中首款國產(chǎn)商業(yè)化的仿制生物制品及小分子仿制藥。2021-2023年度及2024前4個(gè)月,九源基因已上市產(chǎn)品占收入的比重分別為87.6%、93.8%、91.5%及85.7%
圖:九源基因已上市產(chǎn)品圖示,來源:招股說明書
九源基因在研產(chǎn)品管線,包括多款創(chuàng)新藥和仿制藥。其中,司美格魯肽生物類似藥JY29-2是九源基因的重要在研產(chǎn)品之一。
JY29-2以吉優(yōu)泰作為品牌名稱用于治療2型糖尿病,以吉可親為品牌名稱用于治療肥胖癥及超重。JY29-2(吉優(yōu)泰)是國內(nèi)首款獲得IND批準(zhǔn),完成III期臨床試驗(yàn)的司美格魯肽生物類似藥。GLP-1具備較強(qiáng)的市場(chǎng)潛力。
除此之外,九源基因自主研發(fā)了一款利拉魯肽生物類似藥,這款藥名為利魯平,目前已通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓至中美華東,利魯平于2023年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病,成為首款在中國獲批的利拉魯肽生物類似藥,同時(shí)也是首款及唯一一款獲批的用于肥胖癥的利拉魯肽產(chǎn)品。
圖:九源基因在研產(chǎn)品及管線圖示,來源:招股說明書
九源基因的主要風(fēng)險(xiǎn)有兩點(diǎn):
首先是目前九源基因的主要產(chǎn)品(骨優(yōu)導(dǎo)、億喏佳、吉粒芬、吉巨芬和吉派林)占收入比重較高,約為90%左右,面臨較強(qiáng)的集采風(fēng)險(xiǎn),2022年因被納入帶量采購(VBP)計(jì)劃,銷售量及價(jià)格均有下降,并且第二大核心產(chǎn)品億喏佳也參與了國家集中帶量采購計(jì)劃。
其次是專利產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)JY29-2(吉優(yōu)泰)專利有效性爭(zhēng)議還處在訴訟期中,吉優(yōu)泰是諾和諾德原研產(chǎn)品諾和泰的生物類似藥,該專利于2026年3月20日到期,2021年被華東醫(yī)藥發(fā)起了無效申請(qǐng),并于2022年被知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣布無效。但諾和諾德目前仍在就無效裁決進(jìn)行爭(zhēng)辯。如果更改判決,至少在2026年3月20日前吉優(yōu)泰無法進(jìn)行商業(yè)化。
財(cái)務(wù)方面,2021-2023年度九源基因的收入分別為13.07億元、11.25億元和12.87億元,年復(fù)合增速為-1%。毛利率分別為72.7%、75.9%、77%。
最新更新的招股書中,2024年1-4月收入為4.73億元,同比增長(zhǎng)14.5%。毛利率74.9%同比下降2.9pct,凈利潤0.71億元,凈利率為14.9%增長(zhǎng)3.5pct。
研發(fā)層面,2021-2023年度九源基因研發(fā)投入分別為1.33億元、1.58億元及1.28億元,分別占營收的10.1%、14.1%及9.9%。但今年前四個(gè)月的研發(fā)投入為0.22億元,僅占收入4.7%。截至最新報(bào)告期,九源基因的研發(fā)團(tuán)隊(duì)共111人,其中61%以上為碩博學(xué)歷。
九源基因在此輪IPO之前已完成6輪融資,股權(quán)結(jié)構(gòu)相對(duì)分散,無絕對(duì)控股股東。華東醫(yī)藥通過其全資子公司中美華東持有九源基因已發(fā)行股本總額的約21.06%,為單一最大股東。此外,其他主要股東包括杭州華昇(持股16.25%)、西班牙資管公司CQFE(持股15%)、浙大網(wǎng)新(通過浙江網(wǎng)新持股12.26%)、Highland Pharma(持股10%)等。
本次募集資金的主要用途為廠房建設(shè)。
原文標(biāo)題 : 減肥神藥概念,華東醫(yī)藥間接控股,九源基因更新招股書
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